Роль воздействия при гиперакузии
9 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Antwerp
Влияние психообразования на воздействие звуков и степень тяжести гиперакузии
Это исследование сосредоточено на пациентах с первичной жалобой на гиперакузию.
Гиперакузию определяют как «аномально сниженную толерантность к звуку».
Показывает высокую коморбидность с шумом в ушах, восприятием звука при отсутствии источника звука.
В течение одного месяца тяжесть гиперакузии и шума в ушах, а также воздействие звуков будут оцениваться с помощью экологической мгновенной оценки (EMA) у всех участников.
Новый подход к оценке, EMA побуждает участников в течение их повседневной жизни отвечать на короткие анкеты, повышая экологическую достоверность и сводя к минимуму риск ошибок припоминания и памяти.
В случайно выбранный момент времени в течение одного месяца участники индивидуально получат один психообразовательный сеанс (1 час), который будет проводить опытный аудиолог.
Цель исследования - выяснить, приводит ли сеанс психообразования к увеличению воздействия звука и снижению тяжести гиперакузии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laure Jacquemin, PhD
- Номер телефона: 038214233
- Электронная почта: laure_jacquemin@uza.be
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия
- University Hospital Antwerp
-
Контакт:
- Laure Jacquemin, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- первичная жалоба на гиперакузию
Критерий исключения:
- первичная жалоба на мисофонию
- первичная жалоба на шум в ушах
- прохождение другой терапии на момент исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психообразование
Целью психообразовательной сессии является дать представление о симптомах гиперакузии, устранить страх перед внешними шумами и поощрить воздействие шума.
|
Целью психообразовательной сессии является дать представление о симптомах гиперакузии, устранить страх перед внешними шумами и поощрить воздействие шума.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в вопросах EMA от исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: 8 случайных моментов времени каждый день в течение периода исследования, начиная с исходного уровня и после вмешательства, хотя завершение исследования в среднем составляет 1 месяц.
|
Изменения в вопросах, касающихся воздействия, гиперакузии и шума в ушах в течение дня от исходного измерения до последнего дня периода исследования
|
8 случайных моментов времени каждый день в течение периода исследования, начиная с исходного уровня и после вмешательства, хотя завершение исследования в среднем составляет 1 месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник гиперакузии
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства
|
Анкета самоотчета о тяжести гиперакузии, в диапазоне от 0 до 42, где более высокий балл представляет более высокую чувствительность к звукам.
28 баллов – это предел слуховой гиперчувствительности.
|
до вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Функциональный индекс шума в ушах (TFI)
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства
|
Анкета самооценки тяжести шума в ушах, в диапазоне от 0 до 100 с более высоким баллом, представляющим более сильный шум в ушах
|
до вмешательства, сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Blaesing L, Kroener-Herwig B. Self-reported and behavioral sound avoidance in tinnitus and hyperacusis subjects, and association with anxiety ratings. Int J Audiol. 2012 Aug;51(8):611-7. doi: 10.3109/14992027.2012.664290. Epub 2012 Mar 24.
- Goldberg RL, Piccirillo ML, Nicklaus J, Skillington A, Lenze E, Rodebaugh TL, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Evaluation of Ecological Momentary Assessment for Tinnitus Severity. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Jul 1;143(7):700-706. doi: 10.1001/jamaoto.2017.0020.
- Henry JA, Thielman E, Zaugg T, Kaelin C, Choma C, Chang B, Hahn S, Fuller B. Development and field testing of a smartphone "App" for tinnitus management. Int J Audiol. 2017 Oct;56(10):784-792. doi: 10.1080/14992027.2017.1338762. Epub 2017 Jul 2.
- Kratochwill TR, Levin JR. Enhancing the scientific credibility of single-case intervention research: randomization to the rescue. Psychol Methods. 2010 Jun;15(2):124-44. doi: 10.1037/a0017736.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
7 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Exposure in Hyperacusis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психообразование
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРак молочной железы | Рак легких | Рак толстой кишки | Солидная опухоль, взрослыйСоединенные Штаты