Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exponeringens roll vid hyperakusis

9 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Antwerp

Effekt av psykoedukation vid exponering för ljud och svårighetsgrad av hyperakusis

Denna studie fokuserar på patienter med ett primärt klagomål av hyperakusis. Hyperakusis har definierats som "onormalt reducerad tolerans mot ljud". Det visar en hög komorbiditet med tinnitus, uppfattningen av ljud i frånvaro av en ljudkälla. Under en månad kommer svårighetsgraden av hyperakusis och tinnitus och exponering för ljud att utvärderas med hjälp av Ecological Momentary Assessment (EMA) hos alla deltagare. En ny metod för bedömningar, EMA uppmanar deltagarna under deras dagliga liv att svara på korta frågeformulär, vilket ökar den ekologiska validiteten och minimerar risken för återkallande och minnesförvrängningar. Vid en randomiserad tidpunkt under en månadsperiod kommer deltagarna individuellt att få en enda psykoedukationssession (1h) levererad av en erfaren audionom. Målet med studien är att undersöka om psykoedukationssessionen leder till en ökad exponering för ljud och en minskning av svårighetsgraden av hyperakusis.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
          • Laure Jacquemin, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primära klagomål av hyperakusis

Exklusions kriterier:

  • primära klagomål av misofoni
  • primärt besvär av tinnitus
  • genomgår en annan terapi vid tidpunkten för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykoedukation
Målet med psykoedukationssessionen är att ge insikt i hyperakusisymtomen, ta bort rädslan för yttre ljud och uppmuntra exponering för buller.
Beteende: Psykoedukation
Målet med psykoedukationssessionen är att ge insikt i hyperakusisymtomen, ta bort rädslan för yttre ljud och uppmuntra exponering för buller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av EMA-frågor från baslinjen till studiens slut
Tidsram: 8 slumpmässiga tidpunkter varje dag under studieperioden, från baslinjen och efter interventionen, dock avslutad studie under i genomsnitt 1 månad
Förändring i frågor om exponering, hyperakusis och tinnitus under dagen från baslinjemätning till sista dagen i studieperioden
8 slumpmässiga tidpunkter varje dag under studieperioden, från baslinjen och efter interventionen, dock avslutad studie under i genomsnitt 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hyperakusis frågeformulär
Tidsram: före intervention, omedelbart efter intervention
Frågeformulär för självrapportering av hyperakusis, som sträcker sig från 0-42 med en högre poäng som representerar en högre känslighet för ljud. En poäng på 28 är gränsvärdet för auditiv överkänslighet.
före intervention, omedelbart efter intervention
Tinnitus Funktionsindex (TFI)
Tidsram: före intervention, omedelbart efter intervention
Frågeformulär för självrapportering av tinnitus, som sträcker sig från 0-100 med en högre poäng som representerar en mer allvarlig tinnitus
före intervention, omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbetspartners

Universiteit Antwerpen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

7 december 2024

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Första postat (Faktisk)

12 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Exposure in Hyperacusis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykoedukation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera