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시골 노인의 무릎 골관절염 관리를 위한 원격 운동 시행

2021년 1월 10일 업데이트: Kushang Patel, University of Washington
무릎 골관절염(OA)은 고령자의 신체 기능을 제한하는 통증의 가장 흔한 원인입니다. 임상 진료 지침에서는 무릎 OA 증상을 관리하기 위해 신체 운동을 권장합니다. 그 결과, 여러 증거 기반 운동 프로그램이 커뮤니티 센터에서 구현되었습니다. 그러나 이러한 프로그램에 대한 접근은 농촌 환경에서 심각하게 제한됩니다. 시골 지역사회가 비농촌 지역보다 질병 부담이 더 높고 노인 비율이 더 높다는 점을 고려할 때 (1) 시골 노인의 접근성을 높이기 위해 원격 배달을 위한 증거 기반 운동 프로그램을 채택하고 (2) 무릎 골관절염 환자에게 일관되게 도달하고 관여하는 농촌 의료 시스템에서 운동 프로그램을 구현하기 위한 경로를 개발합니다. 따라서 우리는 지방 일차 의료 관행(의료 책임자, 임상의 및 직원 포함)을 참여시켜 환자를 근거 기반 운동 프로그램인 Enhance Fitness®(EF)라고 하는 임상 경로를 개발하는 것을 목표로 합니다. 전달(텔레-EF). Enhance Fitness는 OA 관리를 위해 CDC에서 권장하는 그룹 운동 프로그램입니다. 전국적으로 800개 이상의 사이트에서 이용할 수 있으며 Medicare Advantage 플랜의 적용을 받지만 일반적으로 시골 지역에서는 이용할 수 없습니다. 또한, 우리는 5개월 동안 신체적으로 비활동적인 노인 무릎 OA 환자를 식별하고, 운동 처방을 용이하게 하고, 시골 1차 진료 클리닉에서 원격 EF로의 의뢰를 간소화하는 임상 경로 구현의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195-6540
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥65세
  • 커뮤니티 주거
  • 영어로 말하기
  • 무릎 골관절염 진단을 받은 의사
  • 2개 항목의 신체 활동 활력 징후 설문지에 의해 결정된 신체적 비활동성

제외 기준:

  • 미니 몬트리올 인지 평가 점수 <11로 결정된 인지 장애
  • 현저하고 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애
  • 향후 6개월 이내에 해당 지역에서 이사할 계획입니다.
  • 지난 6개월 동안 치료가 필요한 암(비흑색종 피부암 제외)
  • 지난 6개월 동안 심장 마비
  • 지난 6개월 동안의 뇌졸중
  • 지난 6개월 동안 고관절 골절
  • 지난 6개월 동안 고관절/무릎 교체
  • 지난 6개월 동안 척추 수술
  • 지난 6개월 동안 심장 수술
  • 지난 6개월 동안 심부 정맥 혈전증
  • 지난 6개월 동안 폐색전증
  • 지난달 이내 입원
  • ≥3은 지난 한 달 이내

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 텔레-EF
원격 강화피트니스
행동: 원격 강화피트니스
균형, 지구력 및 근력 훈련을 포함하는 실시간 스트리밍 강사 주도 원격 운동 수업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 활동적 시간(분)
기간: 12주 기준 활동 시간(분)에서 변경
ActivPAL 가속도계로 측정한 중등도에서 격렬한 신체 활동에 소요된 평균 시간(분)
12주 기준 활동 시간(분)에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 신체 기능 하위 척도
기간: 기준선 KOOS 신체 기능 하위 척도 점수에서 12주차로의 변화
환자가 보고한 무릎 통증 관련 신체 기능 장애
기준선 KOOS 신체 기능 하위 척도 점수에서 12주차로의 변화
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 8항목 약식
기간: 12주차 기준 PROMIS 신체 기능 점수에서 변경
환자가 보고한 신체 기능
12주차 기준 PROMIS 신체 기능 점수에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

수사관

  • 수석 연구원: Kushang V Patel, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 18일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00012144

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구자들은 데이터 공유가 과학의 진흥으로 이어진다는 것을 인식하고 있습니다. 우리는 제안된 연구의 결과를 출판할 계획이며 요청 시 조사관이 데이터를 사용할 수 있도록 할 것입니다(출판 이후). 최종 데이터 세트에는 3개월 동안 추적한 15명의 노인에 대한 인구 통계, 임상 및 행동 데이터가 포함됩니다. 최종 데이터 세트는 공유를 위해 공개되기 전에 식별자가 제거되더라도 특이한 특성을 가진 주제의 연역적 공개 가능성은 남아 있다고 생각합니다. 이러한 이유로 우리는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라 사용자가 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 할 것을 제안합니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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