Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af teletræning til behandling af knæartrose hos ældre primære patienter i landdistrikterne

10. januar 2021 opdateret af: Kushang Patel, University of Washington
Knæartrose (OA) er meget udbredt og en førende årsag til smerte, der begrænser fysisk funktion hos ældre voksne. Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler fysisk træning til håndtering af symptomer på knæ-OA. Som følge heraf er flere evidensbaserede træningsprogrammer blevet implementeret i forsamlingshuse. Adgangen til disse programmer er dog stærkt begrænset i landlige omgivelser. I betragtning af, at landdistrikter har en højere sygdomsbyrde og en højere andel af ældre voksne end ikke-landdistrikter, er der et kritisk behov for (1) at tilpasse evidensbaserede træningsprogrammer til fjernlevering for at øge adgangen for ældre voksne på landet og (2) udvikle veje til at implementere træningsprogrammer i landdistrikternes sundhedssystemer, der konsekvent når og engagerer patienter med knæ-OA. Derfor sigter vi mod at engagere primærpleje i landdistrikterne (herunder lægedirektører, klinikere og personale) for at udvikle en klinisk vej, der henviser patienter til et evidensbaseret træningsprogram, kaldet Enhance Fitness® (EF), som vi har tilpasset til fjernbetjening. levering (tele-EF). Enhance Fitness er et gruppetræningsprogram, der anbefales af CDC til behandling af OA. Det er tilgængeligt på over 800 websteder nationalt og er dækket af Medicare Advantage-planer, men det er generelt ikke tilgængeligt i landdistrikter. Derudover vil vi vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​at implementere det kliniske forløb, der identificerer fysisk inaktive ældre patienter med knæ-OA, letter træningsordination og effektiviserer henvisning til tele-EF i en primær klinik i landdistrikterne over en 5-måneders periode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kushang V Patel, PhD
  • Telefonnummer: 2066168052
  • E-mail: kvpatel@uw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Elise V Hoffman, BS
  • Telefonnummer: 2066164671
  • E-mail: evh3@uw.edu

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-6540
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥65 år
  • Fællesbolig
  • Engelsktalende
  • Læge diagnosticeret knæartrose
  • Fysisk inaktiv som bestemt af 2-elementer Physical Activity Vital Sign-spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse bestemt af en Mini Montreal Cognitive Assessment-score på <11
  • Betydelig, ikke-korrigeret syns- eller hørenedsættelse
  • Planlægger at flytte ud af området inden for de næste 6 måneder
  • Kræft, der kræver behandling (bortset fra ikke-melanom hudkræft) inden for de seneste 6 måneder
  • Hjerteanfald inden for de seneste 6 måneder
  • Slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
  • Hoftebrud inden for de seneste 6 måneder
  • Hofte/knæ udskiftning inden for de seneste 6 måneder
  • Rygmarvsoperation inden for de seneste 6 måneder
  • Hjerteoperation inden for de seneste 6 måneder
  • Dyb venetrombose inden for de seneste 6 måneder
  • Lungeemboli inden for de seneste 6 måneder
  • Indlæggelse inden for den sidste måned
  • ≥3 falder inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-EF
Tele-EnhanceFitness
Livestream, instruktørledede teletræningstimer, der involverer balance-, udholdenheds- og styrketræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktive minutter om dagen
Tidsramme: Skift fra baseline aktive minutter efter 12 uger
Gennemsnitligt antal minutter brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet målt med activPAL accelerometeret
Skift fra baseline aktive minutter efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) Fysisk funktion underskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline KOOS Physical Function Subscale score efter 12 uger
Patientrapporteret knæsmerterrelateret interferens med fysisk funktion
Ændring fra Baseline KOOS Physical Function Subscale score efter 12 uger
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Fysisk funktion Kort formular med 8 punkter
Tidsramme: Ændring fra baseline PROMIS fysisk funktionsscore efter 12 uger
Patientrapporteret fysisk funktionsevne
Ændring fra baseline PROMIS fysisk funktionsscore efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kushang V Patel, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00012144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne erkender, at datadeling fører til fremme af videnskab. Vi har til hensigt at offentliggøre resultaterne af den foreslåede undersøgelse og vil stille data til rådighed for efterforskere efter anmodning (efter offentliggørelse). Det endelige datasæt vil omfatte demografiske, kliniske og adfærdsmæssige data om 15 ældre voksne fulgt over en 3-måneders periode. Selvom det endelige datasæt vil blive fjernet for identifikatorer før frigivelse til deling, mener vi, at muligheden for deduktiv afsløring af emner med usædvanlige karakteristika forbliver. Af disse grunde foreslår vi at gøre dataene og den tilhørende dokumentation tilgængelig for brugerne i henhold til en datadelingsaftale, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Tele-EnhanceFitness

3
Abonner