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Implementierung von Teleübungen zur Behandlung von Knie-Arthrose bei älteren Patienten in der ländlichen Grundversorgung

10. Januar 2021 aktualisiert von: Kushang Patel, University of Washington
Knie-Arthrose (OA) ist weit verbreitet und eine der Hauptursachen für Schmerzen, die die körperliche Funktionsfähigkeit älterer Erwachsener einschränken. Klinische Praxisrichtlinien empfehlen körperliche Bewegung zur Behandlung der Symptome einer Knie-Arthrose. Infolgedessen wurden in Gemeindezentren mehrere evidenzbasierte Übungsprogramme implementiert. Allerdings ist der Zugang zu diesen Programmen in ländlichen Gebieten stark eingeschränkt. Angesichts der Tatsache, dass ländliche Gemeinden eine höhere Krankheitslast und einen höheren Anteil älterer Erwachsener aufweisen als nicht-ländliche Gebiete, besteht ein dringender Bedarf daran, (1) evidenzbasierte Übungsprogramme für die Fernabgabe anzupassen, um den Zugang für ältere Erwachsene auf dem Land zu verbessern, und (2) Entwicklung von Wegen zur Umsetzung von Trainingsprogrammen in ländlichen Gesundheitssystemen, die Patienten mit Knie-Arthrose konsequent erreichen und einbeziehen. Dementsprechend ist es unser Ziel, ländliche Grundversorgungspraxen (einschließlich medizinischer Direktoren, Ärzte und Mitarbeiter) einzubeziehen, um einen klinischen Weg zu entwickeln, der Patienten an ein evidenzbasiertes Trainingsprogramm namens Enhance Fitness® (EF) weiterleitet, das wir für die Fernversorgung angepasst haben Lieferung (Tele-EF). Enhance Fitness ist ein Gruppenübungsprogramm, das vom CDC für die Behandlung von Arthrose empfohlen wird. Es ist landesweit an über 800 Standorten verfügbar und wird durch Medicare Advantage-Pläne abgedeckt, in ländlichen Gemeinden ist es jedoch im Allgemeinen nicht verfügbar. Darüber hinaus werden wir die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung des klinischen Weges bewerten, der körperlich inaktive ältere Patienten mit Knie-Arthrose identifiziert, die Verschreibung von Übungen erleichtert und die Überweisung an Tele-EF in einer ländlichen Klinik für Grundversorgung über einen Zeitraum von 5 Monaten optimiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kushang V Patel, PhD
  • Telefonnummer: 2066168052
  • E-Mail: kvpatel@uw.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Elise V Hoffman, BS
  • Telefonnummer: 2066164671
  • E-Mail: evh3@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-6540
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥65 Jahre
  • Gemeinschaftswohnung
  • Englisch sprechend
  • Der Arzt diagnostizierte eine Arthrose im Knie
  • Körperlich inaktiv, wie anhand des 2-Punkte-Fragebogens „Physical Activity Vital Sign“ ermittelt

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, bestimmt durch einen Mini Montreal Cognitive Assessment-Score von <11
  • Erhebliche, nicht korrigierte Seh- oder Hörbehinderung
  • Plant, in den nächsten 6 Monaten aus der Gegend auszuziehen
  • Behandlungsbedürftiger Krebs (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs) in den letzten 6 Monaten
  • Herzinfarkt in den letzten 6 Monaten
  • Schlaganfall in den letzten 6 Monaten
  • Hüftfraktur in den letzten 6 Monaten
  • Hüft-/Knieersatz in den letzten 6 Monaten
  • Wirbelsäulenoperation in den letzten 6 Monaten
  • Herzoperation in den letzten 6 Monaten
  • Tiefe Venenthrombose in den letzten 6 Monaten
  • Lungenembolie in den letzten 6 Monaten
  • Krankenhausaufenthalt innerhalb des letzten Monats
  • ≥3 fällt in den letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tele-EF
Tele-EnhanceFitness
Verhalten: Tele-EnhanceFitness
Livestream, von Lehrern geleitete Teleübungskurse mit Gleichgewichts-, Ausdauer- und Krafttraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktive Minuten pro Tag
Zeitfenster: Änderung der aktiven Basisminuten nach 12 Wochen
Durchschnittliche Anzahl der Minuten, die mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht wurden, gemessen mit dem activPAL-Beschleunigungsmesser
Änderung der aktiven Basisminuten nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Subskala für körperliche Funktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der KOOS-Subskala für körperliche Funktion nach 12 Wochen
Von Patienten berichtete eine durch Knieschmerzen bedingte Beeinträchtigung der körperlichen Funktionsfähigkeit
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der KOOS-Subskala für körperliche Funktion nach 12 Wochen
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Körperliche Funktion 8-Punkte-Kurzform
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-PROMIS-Score für die körperliche Funktion nach 12 Wochen
Vom Patienten berichtete körperliche Funktionsfähigkeit
Änderung gegenüber dem Baseline-PROMIS-Score für die körperliche Funktion nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Kushang V Patel, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00012144

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher erkennen, dass der Datenaustausch zur Förderung der Wissenschaft führt. Wir beabsichtigen, die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie zu veröffentlichen und werden die Daten den Forschern auf Anfrage (nach der Veröffentlichung) zur Verfügung stellen. Der endgültige Datensatz wird demografische, klinische und Verhaltensdaten von 15 älteren Erwachsenen umfassen, die über einen Zeitraum von drei Monaten beobachtet wurden. Auch wenn der endgültige Datensatz vor der Freigabe zur Weitergabe von Identifikatoren befreit wird, glauben wir, dass die Möglichkeit einer deduktiven Offenlegung von Personen mit ungewöhnlichen Merkmalen bestehen bleibt. Aus diesen Gründen schlagen wir vor, den Nutzern die Daten und die zugehörige Dokumentation im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung zur Verfügung zu stellen, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie; und (3) die Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

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