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农村基层医疗机构老年膝骨性关节炎远程锻炼管理的实施

2021年1月10日 更新者:Kushang Patel、University of Washington
膝骨关节炎 (OA) 非常普遍,并且是限制老年人身体机能的疼痛的主要原因。 临床实践指南建议通过体育锻炼来控制膝关节 OA 的症状。 因此,社区中心实施了多项循证锻炼计划。 然而,在农村地区,获得这些计划的机会受到严重限制。 考虑到农村社区比非农村地区有更高的疾病负担和更高的老年人比例,迫切需要 (1) 调整基于证据的远程分娩锻炼计划,以增加农村老年人的机会,以及 (2)制定在农村医疗保健系统中实施锻炼计划的途径,以持续接触膝骨关节炎患者并吸引他们参与。 因此,我们的目标是让农村初级保健实践(包括医疗主任、临床医生和工作人员)参与开发一种临床路径,将患者转介到一个名为 Enhance Fitness® (EF) 的循证锻炼计划,我们已将其改编为远程交付(远程 EF)。 Enhance Fitness 是 CDC 推荐用于 OA 管理的团体锻炼计划。 它在全国 800 多个站点都有售,并且在 Medicare Advantage 计划的覆盖范围内,但在农村社区通常无法使用。 此外,我们将评估实施临床路径的可行性和可接受性,该路径可在 5 个月的时间内识别缺乏运动的老年膝骨关节炎患者,促进运动处方,并简化转诊至农村初级保健诊所的远程 EF。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195-6540
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄≥65岁
  • 社区住宅
  • 英语会话
  • 医生诊断膝骨关节炎
  • 根据 2 项身体活动生命体征问卷确定的身体不活动

排除标准:

  • 由<11的迷你蒙特利尔认知评估分数确定的认知障碍
  • 严重的、未矫正的视力或听力障碍
  • 计划在未来 6 个月内搬出该地区
  • 在过去 6 个月内需要治疗的癌症(非黑色素瘤皮肤癌除外)
  • 过去6个月心脏病发作
  • 过去 6 个月中风
  • 过去 6 个月内髋部骨折
  • 在过去 6 个月内进行过髋关节/膝关节置换术
  • 过去6个月脊柱手术
  • 过去6个月的心脏手术
  • 近6个月深静脉血栓形成
  • 过去 6 个月肺栓塞
  • 最近一个月内住院
  • ≥3 次发生在过去一个月内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:长焦EF
远程增强健身
由讲师指导的直播远程锻炼课程,涉及平衡、耐力和力量训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每天活跃分钟数
大体时间:12 周时基线活跃分钟数的变化
由 activPAL 加速度计测量的中度至剧烈身体活动的平均分钟数
12 周时基线活跃分钟数的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 身体功能分量表
大体时间:12 周时基线 KOOS 身体功能子量表评分的变化
患者报告的膝关节疼痛相关的身体机能干扰
12 周时基线 KOOS 身体功能子量表评分的变化
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 身体功能 8 项简表
大体时间:12 周时基线 PROMIS 身体功能评分的变化
患者报告的身体机能
12 周时基线 PROMIS 身体功能评分的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kushang V Patel, PhD、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年2月18日

研究完成 (预期的)

2022年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月10日

首次发布 (实际的)

2021年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月10日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00012144

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究人员认识到数据共享会促进科学的发展。 我们打算公布拟议研究的结果,并将根据要求(公布后)向调查人员提供数据。 最终数据集将包括 15 名老年人的人口统计、临床和行为数据,跟踪时间超过 3 个月。 尽管最终数据集将在发布共享之前去除标识符,但我们认为推断披露具有异常特征的对象的可能性仍然存在。 出于这些原因,我们建议根据数据共享协议向用户提供数据和相关文档,该协议规定:(1) 承诺仅将数据用于研究目的,不识别任何个人参与者; (2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据; (3) 承诺在分析完成后销毁或返还数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膝骨性关节炎的临床试验

远程增强健身的临床试验

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