Внедрение телеупражнений для лечения остеоартрита коленного сустава у пожилых пациентов первичной медико-санитарной помощи в сельской местности
10 января 2021 г. обновлено: Kushang Patel, University of Washington
Остеоартроз коленного сустава (ОА) широко распространен и является основной причиной боли, ограничивающей физическую активность у пожилых людей.
Клинические рекомендации рекомендуют физические упражнения для лечения симптомов ОА коленного сустава.
В результате в общественных центрах было реализовано несколько научно обоснованных программ упражнений.
Однако доступ к этим программам в сельской местности сильно ограничен.
Учитывая, что сельские общины имеют более высокое бремя болезней и более высокую долю пожилых людей, чем несельские районы, существует острая необходимость (1) адаптировать основанные на фактических данных программы упражнений для дистанционного обучения, чтобы расширить доступ для сельских пожилых людей и (2) разработать пути для реализации программ упражнений в сельских системах здравоохранения, которые постоянно охватывают и вовлекают пациентов с ОА коленного сустава.
Соответственно, мы стремимся привлекать сельские врачи первичной медико-санитарной помощи (включая руководителей медицинских учреждений, клиницистов и персонал) для разработки клинического маршрута, который направляет пациентов к научно обоснованной программе упражнений под названием Enhance Fitness® (EF), которую мы адаптировали для удаленного доступа. доставка (теле-ЭФ).
Enhance Fitness — это программа групповых упражнений, рекомендованная CDC для лечения ОА.
Он доступен более чем в 800 учреждениях по всей стране и покрывается планами Medicare Advantage, но, как правило, недоступен в сельских районах.
Кроме того, мы оценим осуществимость и приемлемость внедрения клинического пути, который выявляет физически неактивных пожилых пациентов с ОА коленного сустава, облегчает назначение упражнений и упрощает направление на теле-ЭФ в сельской поликлинике первичной медико-санитарной помощи в течение 5-месячного периода.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195-6540
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет
- Общественное жилье
- англоязычный
- Врач диагностировал артроз коленного сустава
- Физически неактивен, как определено с помощью вопросника физической активности основных показателей жизнедеятельности из 2 пунктов.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, определяемые по шкале Mini Montreal Cognitive Assessment <11.
- Значительное, нескорректированное нарушение зрения или слуха
- Планы переехать из этого района в ближайшие 6 месяцев
- Рак, требующий лечения (за исключением немеланомного рака кожи) в течение последних 6 месяцев
- Сердечный приступ в течение последних 6 месяцев
- Инсульт в течение последних 6 мес.
- Перелом шейки бедра за последние 6 мес.
- Замена тазобедренного/коленного сустава за последние 6 месяцев
- Операции на позвоночнике за последние 6 мес.
- Операции на сердце в течение последних 6 мес.
- Тромбоз глубоких вен в течение последних 6 мес.
- Легочная эмболия за последние 6 мес.
- Госпитализация в течение последнего месяца
- ≥3 выпадает за последний месяц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теле-ЭФ
Теле-EnhanceFitness
|
Прямая трансляция, телеупражнения под руководством инструктора, включающие тренировки баланса, выносливости и силы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активных минут в день
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым количеством активных минут за 12 недель
|
Среднее количество минут, проведенных при физической активности от умеренной до высокой, по данным акселерометра activPAL.
|
Изменение по сравнению с базовым количеством активных минут за 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS) Подшкала физической функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем подшкалы физических функций KOOS через 12 недель
|
По сообщениям пациентов, связанные с болью в коленях нарушения физического функционирования
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем подшкалы физических функций KOOS через 12 недель
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Физическая функция Краткая форма из 8 пунктов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем PROMIS Physical Function через 12 недель
|
Физическое функционирование, о котором сообщает пациент
|
Изменение по сравнению с исходным показателем PROMIS Physical Function через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kushang V Patel, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
18 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00012144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи признают, что обмен данными способствует развитию науки.
Мы намерены опубликовать результаты предлагаемого исследования и предоставим данные исследователям по запросу (после публикации).
Окончательный набор данных будет включать демографические, клинические и поведенческие данные о 15 пожилых людях, за которыми наблюдали в течение 3-месячного периода.
Несмотря на то, что окончательный набор данных будет лишен идентификаторов перед выпуском для совместного использования, мы считаем, что возможность дедуктивного раскрытия субъектов с необычными характеристиками сохраняется.
По этим причинам мы предлагаем сделать данные и сопутствующую документацию доступными для пользователей в соответствии с соглашением об обмене данными, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .