Implementação de tele-exercício para tratamento de osteoartrite de joelho em pacientes rurais mais velhos da atenção primária
10 de janeiro de 2021 atualizado por: Kushang Patel, University of Washington
A osteoartrite (OA) do joelho é altamente prevalente e uma das principais causas de dor que limita o funcionamento físico em adultos mais velhos.
As diretrizes de prática clínica recomendam exercícios físicos para controlar os sintomas da OA de joelho.
Como resultado, vários programas de exercícios baseados em evidências foram implementados em centros comunitários.
No entanto, o acesso a esses programas é severamente limitado em ambientes rurais.
Considerando que as comunidades rurais têm uma maior carga de doenças e maior proporção de idosos do que as áreas não rurais, há uma necessidade crítica de (1) adaptar programas de exercícios baseados em evidências para entrega remota para aumentar o acesso para idosos rurais e (2) desenvolver caminhos para implementar programas de exercícios em sistemas de saúde rurais que alcancem e envolvam consistentemente pacientes com OA de joelho.
Assim, pretendemos envolver práticas de cuidados primários rurais (incluindo diretores médicos, clínicos e funcionários) para desenvolver um caminho clínico que encaminhe os pacientes a um programa de exercícios baseado em evidências, chamado Enhance Fitness® (EF), que adaptamos para entrega (tele-EF).
O Enhance Fitness é um programa de exercícios em grupo recomendado pelo CDC para o gerenciamento da OA.
Ele está disponível em mais de 800 locais em todo o país e é coberto pelos planos Medicare Advantage, mas geralmente não está disponível em comunidades rurais.
Além disso, avaliaremos a viabilidade e aceitabilidade da implementação do caminho clínico que identifica pacientes idosos fisicamente inativos com OA de joelho, facilita a prescrição de exercícios e agiliza o encaminhamento para tele-EF em uma clínica rural de cuidados primários durante um período de 5 meses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6540
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥65 anos
- Habitação comunitária
- fala inglês
- O médico diagnosticou osteoartrite no joelho
- Fisicamente inativo conforme determinado pelo questionário de sinais vitais de atividade física de 2 itens
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo determinado por uma pontuação do Mini Montreal Cognitive Assessment <11
- Deficiência visual ou auditiva significativa e não corrigida
- Planos para sair da área nos próximos 6 meses
- Câncer que requer tratamento (exceto câncer de pele não melanoma) nos últimos 6 meses
- Ataque cardíaco nos últimos 6 meses
- AVC nos últimos 6 meses
- Fratura de quadril nos últimos 6 meses
- Artroplastia de quadril/joelho nos últimos 6 meses
- Cirurgia da coluna vertebral nos últimos 6 meses
- Cirurgia cardíaca nos últimos 6 meses
- Trombose venosa profunda nos últimos 6 meses
- Embolia pulmonar nos últimos 6 meses
- Hospitalização no último mês
- ≥3 quedas no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tele-EF
Tele-EnhanceFitness
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Transmissão ao vivo, aulas de teleexercício conduzidas por instrutor, envolvendo equilíbrio, resistência e treinamento de força
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minutos ativos por dia
Prazo: Alteração dos minutos ativos da linha de base em 12 semanas
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Número médio de minutos gastos em atividade física moderada a vigorosa medida pelo acelerômetro activPAL
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Alteração dos minutos ativos da linha de base em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subescala de função física de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Alteração da pontuação da subescala de função física KOOS da linha de base em 12 semanas
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Interferência relacionada à dor no joelho relatada pelo paciente com o funcionamento físico
|
Alteração da pontuação da subescala de função física KOOS da linha de base em 12 semanas
|
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Função Física Formulário Resumido de 8 itens
Prazo: Alteração do escore de função física PROMIS basal em 12 semanas
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Funcionamento físico relatado pelo paciente
|
Alteração do escore de função física PROMIS basal em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kushang V Patel, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
18 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00012144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores reconhecem que o compartilhamento de dados leva à promoção da ciência.
Pretendemos publicar os resultados do estudo proposto e disponibilizaremos os dados aos investigadores mediante solicitação (após a publicação).
O conjunto de dados final incluirá dados demográficos, clínicos e comportamentais de 15 idosos acompanhados por um período de 3 meses.
Mesmo que o conjunto de dados final seja despojado de identificadores antes da liberação para compartilhamento, acreditamos que a possibilidade de divulgação dedutiva de assuntos com características incomuns permanece.
Por esses motivos, propomos disponibilizar os dados e a documentação associada aos usuários sob um contrato de compartilhamento de dados que prevê: (1) o compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .