Implementación de Tele-Ejercicio para el Manejo de la Artrosis de Rodilla en Pacientes Mayores Rurales de Atención Primaria
10 de enero de 2021 actualizado por: Kushang Patel, University of Washington
La osteoartritis de rodilla (OA) es muy frecuente y una de las principales causas de dolor que limita el funcionamiento físico en los adultos mayores.
Las guías de práctica clínica recomiendan el ejercicio físico para el manejo de los síntomas de la OA de rodilla.
Como resultado, se han implementado varios programas de ejercicios basados en evidencia en los centros comunitarios.
Sin embargo, el acceso a estos programas está severamente limitado en entornos rurales.
Teniendo en cuenta que las comunidades rurales tienen una mayor carga de enfermedades y una mayor proporción de adultos mayores que las áreas no rurales, existe una necesidad crítica de (1) adaptar los programas de ejercicios basados en evidencia para la entrega remota para aumentar el acceso de los adultos mayores rurales y (2) Desarrollar vías para implementar programas de ejercicio en los sistemas de atención médica rurales que lleguen e involucren constantemente a los pacientes con artrosis de rodilla.
En consecuencia, nuestro objetivo es involucrar a las prácticas rurales de atención primaria (incluidos los directores médicos, los médicos y el personal) para desarrollar una vía clínica que remita a los pacientes a un programa de ejercicio basado en evidencia, llamado Enhance Fitness® (EF), que hemos adaptado para el control remoto. entrega (tele-EF).
Enhance Fitness es un programa de ejercicio grupal recomendado por los CDC para el manejo de la OA.
Está disponible en más de 800 sitios a nivel nacional y está cubierto por los planes Medicare Advantage, pero generalmente no está disponible en las comunidades rurales.
Además, evaluaremos la factibilidad y aceptabilidad de implementar la vía clínica que identifica a los pacientes mayores físicamente inactivos con artrosis de rodilla, facilita la prescripción de ejercicios y agiliza la derivación a tele-EF en una clínica rural de atención primaria durante un período de 5 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6540
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años
- vivienda comunitaria
- Habla ingles
- Médico diagnosticó artrosis de rodilla
- Físicamente inactivo según lo determinado por el cuestionario de signos vitales de actividad física de 2 ítems
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo determinado por una puntuación de Evaluación Cognitiva Mini Montreal de <11
- Deficiencia visual o auditiva significativa no corregida
- Planes para mudarse fuera del área en los próximos 6 meses
- Cáncer que requiere tratamiento (excepto cáncer de piel no melanoma) en los últimos 6 meses
- Ataque cardíaco en los últimos 6 meses
- Accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
- Fractura de cadera en los últimos 6 meses
- Reemplazo de cadera/rodilla en los últimos 6 meses
- Cirugía de columna en los últimos 6 meses
- Cirugía cardíaca en los últimos 6 meses
- Trombosis venosa profunda en los últimos 6 meses
- Embolia pulmonar en los últimos 6 meses
- Hospitalización en el último mes
- ≥3 caídas en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tele-EF
Tele-EnhanceFitness
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Clases de teleejercicio en vivo dirigidas por un instructor, que incluyen entrenamiento de equilibrio, resistencia y fuerza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Minutos activos por día
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de minutos activos a las 12 semanas
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Promedio de minutos dedicados a la actividad física de moderada a vigorosa medida por el acelerómetro activPAL
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Cambio desde la línea de base de minutos activos a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Subescala de función física de la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la subescala de función física KOOS a las 12 semanas
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Interferencia relacionada con el dolor de rodilla informada por el paciente con el funcionamiento físico
|
Cambio con respecto a la puntuación inicial de la subescala de función física KOOS a las 12 semanas
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Función física Forma abreviada de 8 elementos
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de función física PROMIS inicial a las 12 semanas
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Funcionamiento físico informado por el paciente
|
Cambio con respecto a la puntuación de función física PROMIS inicial a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kushang V Patel, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
18 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00012144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores reconocen que el intercambio de datos conduce a la promoción de la ciencia.
Tenemos la intención de publicar los resultados del estudio propuesto y pondremos los datos a disposición de los investigadores cuando lo soliciten (después de la publicación).
El conjunto de datos final incluirá datos demográficos, clínicos y de comportamiento de 15 adultos mayores seguidos durante un período de 3 meses.
Aunque el conjunto de datos final se despojará de los identificadores antes de su publicación para compartir, creemos que sigue existiendo la posibilidad de una divulgación deductiva de sujetos con características inusuales.
Por estos motivos, proponemos poner los datos y la documentación asociada a disposición de los usuarios en virtud de un acuerdo de intercambio de datos que prevé: (1) el compromiso de utilizar los datos solo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada; y (3) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .