Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av teletrening for behandling av kneartrose hos eldre primærhelsepasienter på landet

10. januar 2021 oppdatert av: Kushang Patel, University of Washington
Kneartrose (OA) er svært utbredt og en ledende årsak til smerte som begrenser fysisk funksjon hos eldre voksne. Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler fysisk trening for å håndtere symptomer på OA i kne. Som et resultat har flere evidensbaserte treningsprogrammer blitt implementert i samfunnshus. Imidlertid er tilgangen til disse programmene sterkt begrenset i landlige omgivelser. Tatt i betraktning at landlige samfunn har en høyere sykdomsbyrde og høyere andel eldre voksne enn ikke-landlige områder, er det et kritisk behov for å (1) tilpasse evidensbaserte treningsprogrammer for fjernlevering for å øke tilgangen for eldre voksne på landsbygda og (2) utvikle veier for å implementere treningsprogrammer i landlige helsevesen som konsekvent når og engasjerer pasienter med kne-OA. Følgelig tar vi sikte på å engasjere primærhelsetjenesten på landsbygda (inkludert medisinske direktører, klinikere og ansatte) for å utvikle en klinisk vei som henviser pasienter til et evidensbasert treningsprogram, kalt Enhance Fitness® (EF), som vi har tilpasset for fjernkontroll. levering (tele-EF). Enhance Fitness er et gruppetreningsprogram som anbefales av CDC for OA-behandling. Den er tilgjengelig på over 800 nettsteder nasjonalt og er dekket av Medicare Advantage-planer, men den er vanligvis ikke tilgjengelig i landlige samfunn. I tillegg vil vi vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere den kliniske veien som identifiserer fysisk inaktive eldre pasienter med kne-OA, forenkler treningsforskrivning og effektiviserer henvisning til tele-EF i en landlig primærhelseklinikk over en 5-måneders periode.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195-6540
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥65 år
  • Fellesskapsbolig
  • Engelsktalende
  • Lege diagnostiserte kneartrose
  • Fysisk inaktiv som bestemt av 2-elements spørreskjema for fysisk aktivitet vitaltegn

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svekkelse bestemt av en Mini Montreal Cognitive Assessment-score på <11
  • Betydelig, ikke-korrigert syns- eller hørselshemming
  • Planer om å flytte ut av området i løpet av de neste 6 månedene
  • Kreft som krever behandling (unntatt hudkreft uten melanom) de siste 6 månedene
  • Hjerteinfarkt de siste 6 månedene
  • Hjerneslag de siste 6 månedene
  • Hoftebrudd de siste 6 månedene
  • Hofte-/kneprotese de siste 6 månedene
  • Ryggkirurgi de siste 6 månedene
  • Hjerteoperasjon de siste 6 månedene
  • Dyp venetrombose de siste 6 månedene
  • Lungeemboli de siste 6 månedene
  • Sykehusinnleggelse siste måned
  • ≥3 faller innenfor den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tele-EF
Tele-EnhanceFitness
Livestream, instruktørledede teletreningstimer, som involverer balanse, utholdenhet og styrketrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktive minutter per dag
Tidsramme: Endring fra Baseline Active Minutes ved 12 uker
Gjennomsnittlig antall minutter brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet målt med activPAL-akselerometeret
Endring fra Baseline Active Minutes ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS) Fysisk funksjon underskala
Tidsramme: Endring fra Baseline KOOS Physical Function Subscale score ved 12 uker
Pasientrapportert knesmerterrelatert interferens med fysisk funksjon
Endring fra Baseline KOOS Physical Function Subscale score ved 12 uker
Pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Fysisk funksjon 8-element Kort skjema
Tidsramme: Endring fra baseline PROMIS fysisk funksjonsscore etter 12 uker
Pasientrapportert fysisk funksjon
Endring fra baseline PROMIS fysisk funksjonsscore etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kushang V Patel, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

18. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00012144

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne erkjenner at datadeling fører til fremme av vitenskap. Vi har til hensikt å publisere resultatene av den foreslåtte studien og vil gjøre data tilgjengelig for etterforskere på forespørsel (etter publisering). Det endelige datasettet vil inkludere demografiske, kliniske og atferdsdata på 15 eldre voksne fulgt over en 3-måneders periode. Selv om det endelige datasettet vil bli strippet for identifikatorer før utgivelse for deling, tror vi at muligheten for deduktiv avsløring av emner med uvanlige egenskaper fortsatt er. Av disse grunner foreslår vi å gjøre dataene og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere under en datadelingsavtale som gir: (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke å identifisere noen individuelle deltakere; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere