Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie tele-ćwiczeń w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u starszych wiejskich pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej

10 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Kushang Patel, University of Washington
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest bardzo rozpowszechniona i jest główną przyczyną bólu, który ogranicza fizyczne funkcjonowanie u osób starszych. Wytyczne praktyki klinicznej zalecają ćwiczenia fizyczne w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. W rezultacie w domach kultury wdrożono kilka programów ćwiczeń opartych na dowodach. Jednak dostęp do tych programów jest poważnie ograniczony na obszarach wiejskich. Biorąc pod uwagę, że społeczności wiejskie są bardziej obciążone chorobami i mają wyższy odsetek osób starszych niż na obszarach innych niż obszary wiejskie, istnieje pilna potrzeba (1) dostosowania opartych na dowodach programów ćwiczeń na potrzeby dostawy zdalnej w celu zwiększenia dostępu dla osób starszych z obszarów wiejskich oraz (2) opracować ścieżki wdrażania programów ćwiczeń w wiejskich systemach opieki zdrowotnej, które konsekwentnie docierają i angażują pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W związku z tym naszym celem jest zaangażowanie wiejskich praktyk podstawowej opieki zdrowotnej (w tym dyrektorów medycznych, klinicystów i personelu) w celu opracowania ścieżki klinicznej, która kieruje pacjentów do opartego na dowodach programu ćwiczeń o nazwie Enhance Fitness® (EF), który dostosowaliśmy do zdalnego dostawa (tele-EF). Enhance Fitness to program ćwiczeń grupowych zalecany przez CDC do zarządzania chorobą zwyrodnieniową stawów. Jest dostępny w ponad 800 miejscach w kraju i jest objęty planami Medicare Advantage, ale generalnie nie jest dostępny w społecznościach wiejskich. Ponadto ocenimy wykonalność i akceptowalność wdrożenia ścieżki klinicznej, która identyfikuje nieaktywnych fizycznie starszych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, ułatwia przepisywanie ćwiczeń i usprawnia kierowanie do tele-EF w wiejskiej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej przez okres 5 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kushang V Patel, PhD
  • Numer telefonu: 2066168052
  • E-mail: kvpatel@uw.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Elise V Hoffman, BS
  • Numer telefonu: 2066164671
  • E-mail: evh3@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-6540
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥65 lat
  • wspólnota mieszkaniowa
  • Mówiący po angielsku
  • Lekarz zdiagnozował chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • Brak aktywności fizycznej określony na podstawie 2-punktowego kwestionariusza dotyczącego oznak aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych określone na podstawie wyniku w skali Mini Montreal Cognitive Assessment wynoszącego <11
  • Znaczne, nieskorygowane upośledzenie wzroku lub słuchu
  • Planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Rak wymagający leczenia (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Złamanie biodra w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wymiana stawu biodrowego/kolano w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Operacja serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zakrzepica żył głębokich w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zatorowość płucna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Hospitalizacja w ciągu ostatniego miesiąca
  • ≥3 przypada w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tele-EF
Tele-EnhanceFitness
Behawioralne: Tele-EnhanceFitness
Transmisje na żywo, prowadzone przez instruktora tele-ćwiczenia, obejmujące trening równowagi, wytrzymałości i siły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywne minuty dziennie
Ramy czasowe: Zmiana z początkowych minut aktywności w 12 tygodniu
Średnia liczba minut spędzonych na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej mierzona za pomocą akcelerometru activPAL
Zmiana z początkowych minut aktywności w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz kolana i wynik choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) Podskala funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku podskali funkcji fizycznych KOOS po 12 tygodniach
Zgłaszane przez pacjentów zakłócenia funkcjonowania fizycznego związane z bólem kolana
Zmiana od wyjściowego wyniku podskali funkcji fizycznych KOOS po 12 tygodniach
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Funkcje fizyczne Skrócony formularz z 8 pozycjami
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny funkcji fizycznych PROMIS po 12 tygodniach
Funkcjonowanie fizyczne zgłaszane przez pacjentów
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny funkcji fizycznych PROMIS po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Kushang V Patel, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00012144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze uznają, że udostępnianie danych prowadzi do promocji nauki. Zamierzamy opublikować wyniki proponowanego badania i udostępnimy dane badaczom na żądanie (po publikacji). Ostateczny zestaw danych będzie zawierał dane demograficzne, kliniczne i behawioralne dotyczące 15 starszych osób dorosłych obserwowanych przez okres 3 miesięcy. Mimo że ostateczny zestaw danych zostanie pozbawiony identyfikatorów przed udostępnieniem, uważamy, że istnieje możliwość dedukcyjnego ujawnienia osób o nietypowych cechach. Z tych powodów proponujemy udostępnić użytkownikom dane i związaną z nimi dokumentację na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania poszczególnych uczestników; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Tele-EnhanceFitness

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj