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Mise en œuvre d'un télé-exercice pour la prise en charge de l'arthrose du genou chez les patients âgés en soins primaires en milieu rural

10 janvier 2021 mis à jour par: Kushang Patel, University of Washington
L'arthrose du genou (OA) est très répandue et l'une des principales causes de douleur qui limite le fonctionnement physique chez les personnes âgées. Les lignes directrices de pratique clinique recommandent l'exercice physique pour gérer les symptômes de l'arthrose du genou. En conséquence, plusieurs programmes d'exercices fondés sur des données probantes ont été mis en œuvre dans des centres communautaires. Cependant, l'accès à ces programmes est très limité en milieu rural. Étant donné que les communautés rurales ont une charge de morbidité plus élevée et une proportion plus élevée d'adultes âgés que les zones non rurales, il est essentiel (1) d'adapter les programmes d'exercices fondés sur des données probantes pour la livraison à distance afin d'accroître l'accès pour les adultes âgés ruraux et (2) développer des voies pour mettre en œuvre des programmes d'exercice dans les systèmes de soins de santé ruraux qui atteignent et impliquent systématiquement les patients atteints d'arthrose du genou. En conséquence, nous visons à engager les pratiques rurales de soins primaires (y compris les directeurs médicaux, les cliniciens et le personnel) pour développer un cheminement clinique qui oriente les patients vers un programme d'exercices fondé sur des preuves, appelé Enhance Fitness® (EF), que nous avons adapté pour les soins à distance. livraison (télé-EF). Enhance Fitness est un programme d'exercices de groupe recommandé par le CDC pour la gestion de l'arthrose. Il est disponible dans plus de 800 sites à l'échelle nationale et est couvert par les plans Medicare Advantage, mais il n'est généralement pas disponible dans les communautés rurales. De plus, nous évaluerons la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre du cheminement clinique qui identifie les patients âgés physiquement inactifs atteints d'arthrose du genou, facilite la prescription d'exercices et rationalise l'orientation vers la télé-FE dans une clinique de soins primaires rurale sur une période de 5 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kushang V Patel, PhD
  • Numéro de téléphone: 2066168052
  • E-mail: kvpatel@uw.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Elise V Hoffman, BS
  • Numéro de téléphone: 2066164671
  • E-mail: evh3@uw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195-6540
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥65 ans
  • Habitation communautaire
  • anglophone
  • Un médecin a diagnostiqué une arthrose du genou
  • Physiquement inactif tel que déterminé par le questionnaire à 2 items sur les signes vitaux de l'activité physique

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive déterminée par un score d'évaluation cognitive Mini Montréal de <11
  • Déficience visuelle ou auditive importante non corrigée
  • Prévoit de quitter la région dans les 6 prochains mois
  • Cancer nécessitant un traitement (sauf cancer de la peau autre que le mélanome) au cours des 6 derniers mois
  • Crise cardiaque au cours des 6 derniers mois
  • AVC au cours des 6 derniers mois
  • Fracture de la hanche au cours des 6 derniers mois
  • Remplacement de la hanche/du genou au cours des 6 derniers mois
  • Chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
  • Chirurgie cardiaque au cours des 6 derniers mois
  • Thrombose veineuse profonde au cours des 6 derniers mois
  • Embolie pulmonaire au cours des 6 derniers mois
  • Hospitalisation au cours du dernier mois
  • ≥3 chutes au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télé-EF
Tele-EnhanceFitness
Comportemental: Tele-EnhanceFitness
Diffusion en direct, cours de télé-exercice dirigés par un instructeur, impliquant l'équilibre, l'endurance et la musculation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes actives par jour
Délai: Changement par rapport aux minutes actives de base à 12 semaines
Nombre moyen de minutes consacrées à une activité physique modérée à vigoureuse tel que mesuré par l'accéléromètre activPAL
Changement par rapport aux minutes actives de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) Sous-échelle de la fonction physique
Délai: Changement par rapport au score de base de la sous-échelle de la fonction physique KOOS à 12 semaines
Interférence liée à la douleur au genou avec le fonctionnement physique rapportée par les patients
Changement par rapport au score de base de la sous-échelle de la fonction physique KOOS à 12 semaines
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Fonction physique Formulaire abrégé en 8 éléments
Délai: Changement par rapport au score de fonction physique PROMIS de base à 12 semaines
Fonctionnement physique rapporté par le patient
Changement par rapport au score de fonction physique PROMIS de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kushang V Patel, PhD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

18 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2021

Première publication (Réel)

13 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00012144

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs reconnaissent que le partage de données conduit à la promotion de la science. Nous avons l'intention de publier les résultats de l'étude proposée et mettrons les données à la disposition des investigateurs sur demande (après publication). L'ensemble de données final comprendra des données démographiques, cliniques et comportementales sur 15 personnes âgées suivies sur une période de 3 mois. Même si l'ensemble de données final sera dépouillé des identifiants avant sa diffusion pour partage, nous pensons que la possibilité d'une divulgation déductive de sujets présentant des caractéristiques inhabituelles demeure. Pour ces raisons, nous proposons de mettre les données et la documentation associée à la disposition des utilisateurs dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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