Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van Tele-Oefening voor de behandeling van artrose van de knie bij oudere eerstelijnspatiënten op het platteland

10 januari 2021 bijgewerkt door: Kushang Patel, University of Washington
Artrose van de knie (OA) komt veel voor en is een belangrijke oorzaak van pijn die het lichamelijk functioneren bij oudere volwassenen beperkt. Richtlijnen voor klinische praktijken bevelen lichaamsbeweging aan voor het beheersen van de symptomen van knieartrose. Als gevolg hiervan zijn er verschillende evidence-based oefenprogramma's geïmplementeerd in gemeenschapscentra. De toegang tot deze programma's is echter zeer beperkt in landelijke omgevingen. Gezien het feit dat plattelandsgemeenschappen een hogere ziektelast hebben en een hoger percentage oudere volwassenen dan niet-landelijke gebieden, is er een kritieke behoefte aan (1) aanpassing van evidence-based oefenprogramma's voor levering op afstand om de toegang voor landelijke ouderen te verbeteren en (2) trajecten ontwikkelen om oefenprogramma's te implementeren in landelijke gezondheidszorgsystemen die patiënten met knieartrose consequent bereiken en betrekken. Dienovereenkomstig streven we ernaar om huisartspraktijken op het platteland (waaronder medisch directeuren, clinici en personeel) te betrekken bij het ontwikkelen van een klinisch traject dat patiënten doorverwijst naar een evidence-based oefenprogramma, genaamd Enhance Fitness® (EF), dat we hebben aangepast voor externe bezorging (tele-EF). Enhance Fitness is een oefenprogramma voor groepen dat wordt aanbevolen door de CDC voor OA-beheer. Het is landelijk beschikbaar op meer dan 800 locaties en wordt gedekt door Medicare Advantage-plannen, maar is over het algemeen niet beschikbaar in plattelandsgemeenschappen. Daarnaast zullen we de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van het implementeren van het klinische pad dat fysiek inactieve oudere patiënten met knieartrose identificeert, het voorschrijven van oefeningen vergemakkelijkt en de verwijzing naar tele-EF stroomlijnt in een landelijke eerstelijnskliniek gedurende een periode van 5 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kushang V Patel, PhD
  • Telefoonnummer: 2066168052
  • E-mail: kvpatel@uw.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Elise V Hoffman, BS
  • Telefoonnummer: 2066164671
  • E-mail: evh3@uw.edu

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195-6540
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥65 jaar
  • Gemeenschapswoning
  • Engels sprekende
  • De arts constateerde knieartrose
  • Lichamelijk inactief zoals bepaald door de 2-item Physical Activity Vital Sign vragenlijst

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen bepaald door een Mini Montreal Cognitive Assessment-score van <11
  • Aanzienlijke, niet-gecorrigeerde visuele of auditieve beperking
  • Plannen om het gebied in de komende 6 maanden te verlaten
  • Kanker waarvoor behandeling nodig was (behalve niet-melanome huidkanker) in de afgelopen 6 maanden
  • Hartaanval in de afgelopen 6 maanden
  • Beroerte in de afgelopen 6 maanden
  • Heupfractuur in de afgelopen 6 maanden
  • Heup-/knievervanging in de afgelopen 6 maanden
  • Spinale operatie in de afgelopen 6 maanden
  • Hartoperatie in de afgelopen 6 maanden
  • Diepveneuze trombose in de afgelopen 6 maanden
  • Longembolie in de afgelopen 6 maanden
  • Ziekenhuisopname in de afgelopen maand
  • ≥3 valt in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tele-EF
Tele-EnhanceFitness
Livestream, tele-oefeningen onder leiding van een instructeur, met balans-, uithoudings- en krachttraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve minuten per dag
Tijdsspanne: Verandering van basislijn actieve minuten na 12 weken
Gemiddeld aantal minuten besteed aan matige tot zware fysieke activiteit zoals gemeten door de activPAL-versnellingsmeter
Verandering van basislijn actieve minuten na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS) Fysieke Functie Subschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline KOOS Physical Function Subscale-score na 12 weken
Patiënt-gerapporteerde kniepijngerelateerde interferentie met fysiek functioneren
Verandering ten opzichte van baseline KOOS Physical Function Subscale-score na 12 weken
Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Fysiek functioneren Verkort formulier van 8 items
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PROMIS Physical Function-score na 12 weken
Patiëntgerapporteerd fysiek functioneren
Verandering ten opzichte van baseline PROMIS Physical Function-score na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kushang V Patel, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00012144

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers erkennen dat het delen van gegevens leidt tot bevordering van de wetenschap. We zijn van plan de resultaten van de voorgestelde studie te publiceren en zullen de gegevens op verzoek beschikbaar stellen aan onderzoekers (na publicatie). De definitieve dataset zal demografische, klinische en gedragsgegevens bevatten van 15 oudere volwassenen die gedurende een periode van 3 maanden zijn gevolgd. Hoewel de definitieve dataset zal worden ontdaan van identifiers voordat deze wordt vrijgegeven voor delen, zijn wij van mening dat de mogelijkheid van deductieve openbaarmaking van onderwerpen met ongebruikelijke kenmerken blijft bestaan. Om deze redenen stellen we voor om de gegevens en bijbehorende documentatie beschikbaar te stellen aan gebruikers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in: (1) een verbintenis om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een ​​individuele deelnemer te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Tele-EnhanceFitness

3
Abonneren