Etäharjoituksen toteuttaminen polven nivelrikon hoitoon vanhemmilla maaseudun perusterveydenhuollon potilailla
sunnuntai 10. tammikuuta 2021 päivittänyt: Kushang Patel, University of Washington
Polven nivelrikko (OA) on erittäin yleinen ja johtava kivun syy, joka rajoittaa fyysistä toimintaa vanhemmilla aikuisilla.
Kliinisissä käytännön ohjeissa suositellaan fyysistä harjoittelua polven OA:n oireiden hallintaan.
Sen seurauksena yhteisökeskuksissa on toteutettu useita näyttöön perustuvia liikuntaohjelmia.
Näihin ohjelmiin pääsy on kuitenkin erittäin rajoitettua maaseutuympäristössä.
Ottaen huomioon, että maaseutuyhteisöillä on suurempi tautitaakka ja suurempi osuus ikääntyneistä aikuisista kuin maaseudun ulkopuolisilla alueilla, on erittäin tärkeää (1) mukauttaa näyttöön perustuvia harjoitusohjelmia etäjakelua varten, jotta maaseudun ikääntyneiden aikuisten pääsy paranee ja (2) kehittää polkuja harjoitusohjelmien toteuttamiseksi maaseudun terveydenhuoltojärjestelmissä, jotka johdonmukaisesti tavoittavat polven oA-potilaita ja saavat heidät mukaan.
Tämän vuoksi pyrimme saamaan maaseudun perusterveydenhuollon käytännöt (mukaan lukien lääketieteen johtajat, lääkärit ja henkilökunta) kehittämään kliinisen polun, joka ohjaa potilaat näyttöön perustuvaan harjoitusohjelmaan nimeltä Enhance Fitness® (EF), jonka olemme mukauttaneet etäkäyttöön. toimitus (tele-EF).
Enhance Fitness on ryhmäliikuntaohjelma, jota CDC suosittelee OA:n hallintaan.
Se on saatavana yli 800 sivustolla kansallisesti, ja se kuuluu Medicare Advantage -suunnitelmien piiriin, mutta se ei yleensä ole saatavilla maaseutuyhteisöissä.
Lisäksi arvioimme sellaisen kliinisen polun toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä, joka tunnistaa fyysisesti inaktiiviset iäkkäät polven OA-potilaat, helpottaa harjoitusten määräämistä ja virtaviivaistaa tele-EF-lähetteitä maaseudun perusterveydenhuollon klinikalla viiden kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-6540
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥65 vuotta
- yhteisöasunto
- Englantia puhuva
- Lääkäri diagnosoi polven nivelrikko
- Fyysisesti passiivinen 2-kohdan Fyysisen aktiivisuuden elintoimintokyselylomakkeen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen määritetty Mini Montreal Cognitive Assessment -pistemäärällä <11
- Merkittävä, korjaamaton näkö- tai kuulovaurio
- Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Hoitoa vaativa syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sydänkohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lonkkamurtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lonkan/polven tekonivelleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Selkärangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sydänleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Syvä laskimotromboosi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Keuhkoembolia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana
- ≥3 osuu viimeisen kuukauden sisään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tele-EF
Tele-EnhanceFitness
|
Suora lähetys, ohjaajan johtamat etäharjoitustunnit, joihin sisältyy tasapaino-, kestävyys- ja voimaharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisia minuutteja päivässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason aktiivisista minuutteista 12 viikon kohdalla
|
Keskimääräinen keskimääräinen minuuttien määrä kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan activPAL-kiihtyvyysmittarilla mitattuna
|
Muutos lähtötason aktiivisista minuutteista 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) fyysisen toiminnan alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustasosta KOOS-fysikaalisten toimintojen alaskaalan pisteet 12 viikon kohdalla
|
Potilaiden ilmoittama polvikipuun liittyvä fyysinen toimintahäiriö
|
Muutos perustasosta KOOS-fysikaalisten toimintojen alaskaalan pisteet 12 viikon kohdalla
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) fyysinen toiminta, 8-kohtainen lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PROMIS-fysikaalisten toimintojen pisteistä 12 viikon kohdalla
|
Potilaan ilmoittama fyysinen toimintakyky
|
Muutos lähtötason PROMIS-fysikaalisten toimintojen pisteistä 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kushang V Patel, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00012144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat tunnustavat, että tiedon jakaminen johtaa tieteen edistämiseen.
Aiomme julkaista ehdotetun tutkimuksen tulokset ja toimittaa tiedot tutkijoiden saataville pyynnöstä (julkaisun jälkeen).
Lopullinen tietojoukko sisältää demografisia, kliinisiä ja käyttäytymistietoja 15 vanhemmasta aikuisesta, joita seurataan kolmen kuukauden ajan.
Vaikka lopullisesta tietojoukosta poistetaan tunnisteet ennen kuin se julkaistaan jakamista varten, uskomme, että mahdollisuus epätavallisten ominaisuuksien omaavien kohteiden deduktiiviseen paljastamiseen säilyy.
Näistä syistä ehdotamme, että tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat asetetaan käyttäjien saataville tietojen jakamissopimuksella, joka sisältää: (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .