Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tele-torna bevezetése a térd osteoarthritis kezelésére idős vidéki alapellátásban szenvedő betegeknél

2021. január 10. frissítette: Kushang Patel, University of Washington
A térd osteoarthritis (OA) nagyon elterjedt, és a fájdalom vezető oka, amely korlátozza az idősebb felnőttek fizikai működését. A klinikai gyakorlati irányelvek testmozgást javasolnak a térd OA tüneteinek kezelésére. Ennek eredményeként számos bizonyítékokon alapuló gyakorlati programot valósítottak meg a közösségi központokban. Az ezekhez a programokhoz való hozzáférés azonban erősen korlátozott vidéki környezetben. Figyelembe véve, hogy a vidéki közösségekben nagyobb a betegségteher, és nagyobb arányban élnek az idősebbek, mint a nem vidéki területeken, rendkívül fontos (1) a bizonyítékokon alapuló edzésprogramok adaptálása a távoli kézbesítéshez a vidéki idősek hozzáférésének javítása érdekében, és (2) utak kidolgozása olyan gyakorlati programok megvalósítására a vidéki egészségügyi rendszerekben, amelyek következetesen elérik és bevonják a térd OA-ban szenvedő betegeket. Ennek megfelelően arra törekszünk, hogy bevonjuk a vidéki alapellátási gyakorlatokat (beleértve az orvosi igazgatókat, a klinikusokat és a személyzetet), hogy olyan klinikai utat dolgozzanak ki, amely a betegeket egy bizonyítékokon alapuló edzésprogramhoz, az Enhance Fitness®-hez (EF) irányítja, amelyet távoli használatra adaptáltunk. szállítás (tele-EF). Az Enhance Fitness egy csoportos edzésprogram, amelyet a CDC ajánl az OA kezelésére. Országosan több mint 800 helyen érhető el, és a Medicare Advantage tervek hatálya alá tartoznak, de általában nem elérhető a vidéki közösségekben. Ezen túlmenően értékelni fogjuk annak a klinikai útnak a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amely azonosítja a fizikailag inaktív idős, térd OA-ban szenvedő betegeket, megkönnyíti a testmozgás felírását, és egyszerűsíti a tele-EF-re utalást egy vidéki alapellátási klinikán 5 hónapon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kushang V Patel, PhD
  • Telefonszám: 2066168052
  • E-mail: kvpatel@uw.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Elise V Hoffman, BS
  • Telefonszám: 2066164671
  • E-mail: evh3@uw.edu

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195-6540
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥65 év
  • közösségi lakás
  • Angol nyelvű
  • Az orvos térdízületi gyulladást diagnosztizált
  • Fizikailag inaktív a 2 pontból álló Fizikai aktivitás Vital Sign kérdőív alapján

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodást a Mini Montreal Cognitive Assessment pontszáma <11
  • Jelentős, nem korrigált látás- vagy halláskárosodás
  • Azt tervezi, hogy a következő 6 hónapban kiköltözik a területről
  • Kezelést igénylő rák (kivéve a nem melanómás bőrrákot) az elmúlt 6 hónapban
  • Szívroham az elmúlt 6 hónapban
  • Stroke az elmúlt 6 hónapban
  • Csípőtáji törés az elmúlt 6 hónapban
  • Csípő/térdprotézis az elmúlt 6 hónapban
  • Gerincműtét az elmúlt 6 hónapban
  • Szívműtét az elmúlt 6 hónapban
  • Mélyvénás trombózis az elmúlt 6 hónapban
  • Tüdőembólia az elmúlt 6 hónapban
  • Kórházi kezelés az elmúlt hónapban
  • ≥3 az elmúlt hónapba esik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tele-EF
Tele-EnhanceFitness
Élő közvetítés, oktató által vezetett tele-torna órák, amelyek egyensúly-, állóképesség- és erősítő edzést foglalnak magukban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktív percek naponta
Időkeret: Változás a kiindulási aktív percekről 12 héten
Az activPAL gyorsulásmérővel mért közepes vagy erőteljes fizikai aktivitással eltöltött percek átlagos száma
Változás a kiindulási aktív percekről 12 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Fizikai Funkció Alskála
Időkeret: Változás a kiindulási KOOS fizikai funkció alskálához képest a 12. héten
A betegek által jelentett térdfájdalommal összefüggő zavarás a fizikai működésben
Változás a kiindulási KOOS fizikai funkció alskálához képest a 12. héten
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Fizikai funkció, 8 elemből álló rövid űrlap
Időkeret: Változás az alapvonal PROMIS fizikai funkció pontszámához képest a 12. héten
A betegek által bejelentett fizikai működés
Változás az alapvonal PROMIS fizikai funkció pontszámához képest a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kushang V Patel, PhD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00012144

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatók elismerik, hogy az adatok megosztása a tudomány népszerűsítéséhez vezet. A javasolt vizsgálat eredményeit közzé kívánjuk tenni, és kérésre (a közzétételt követően) a vizsgálók rendelkezésére bocsátjuk az adatokat. A végső adatkészlet 15 idősebb felnőtt demográfiai, klinikai és viselkedési adatait fogja tartalmazni, amelyeket három hónapon keresztül követtek nyomon. Annak ellenére, hogy a végső adatkészletet megfosztják az azonosítóktól a megosztás előtt, úgy gondoljuk, hogy továbbra is fennáll a szokatlan tulajdonságokkal rendelkező alanyok deduktív felfedésének lehetősége. Ezen okok miatt javasoljuk, hogy az adatokat és a kapcsolódó dokumentációt olyan adatmegosztási megállapodás keretében tegyük a felhasználók rendelkezésére, amely a következőket írja elő: (1) kötelezettségvállalás arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használják fel, és nem azonosítanak egyetlen résztvevőt sem; (2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő számítógépes technológia használatával történő védelmére; és (3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Tele-EnhanceFitness

3
Iratkozz fel