Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace telecvičení pro léčbu osteoartrózy kolene u starších venkovských pacientů primární péče

10. ledna 2021 aktualizováno: Kushang Patel, University of Washington
Osteoartritida kolena (OA) je vysoce rozšířená a hlavní příčina bolesti, která omezuje fyzické fungování u starších dospělých. Pokyny pro klinickou praxi doporučují fyzické cvičení pro zvládnutí příznaků OA kolena. V důsledku toho bylo v komunitních centrech zavedeno několik cvičebních programů založených na důkazech. Přístup k těmto programům je však ve venkovském prostředí značně omezen. Vzhledem k tomu, že venkovské komunity mají vyšší zátěž nemocemi a vyšší podíl starších dospělých než nevenkovské oblasti, existuje zásadní potřeba (1) přizpůsobit cvičební programy založené na důkazech pro doručování na dálku, aby se zlepšil přístup pro starší dospělé na venkově a (2) vyvinout cesty k implementaci cvičebních programů ve venkovských systémech zdravotní péče, které trvale osloví a zapojí pacienty s OA kolena. V souladu s tím se snažíme zapojit praktiky primární péče na venkově (včetně lékařů, lékařů a personálu) k rozvoji klinické cesty, která pacienty odkazuje na cvičební program založený na důkazech, nazvaný Enhance Fitness® (EF), který jsme upravili pro vzdálený přístup. doručení (tele-EF). Enhance Fitness je skupinový cvičební program, který doporučuje CDC pro management OA. Je k dispozici na více než 800 místech na národní úrovni a je pokryta plány Medicare Advantage, ale obecně není k dispozici ve venkovských komunitách. Kromě toho posoudíme proveditelnost a přijatelnost implementace klinické cesty, která identifikuje fyzicky neaktivní starší pacienty s OA kolena, usnadňuje předepisování cvičení a zjednodušuje odesílání na tele-EF na venkovské klinice primární péče po dobu 5 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-6540
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥65 let
  • Komunitní bydlení
  • Anglicky mluvící
  • Lékař diagnostikoval osteoartrózu kolene
  • Fyzicky neaktivní, jak bylo určeno 2položkovým dotazníkem vitálních funkcí fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha určená skóre Mini Montreal Cognitive Assessment <11
  • Významné, nekorigované poškození zraku nebo sluchu
  • Plánuje se přestěhovat z oblasti v příštích 6 měsících
  • Rakovina vyžadující léčbu (kromě nemelanomové rakoviny kůže) v posledních 6 měsících
  • Srdeční infarkt za posledních 6 měsíců
  • Cévní mozková příhoda za posledních 6 měsíců
  • Zlomenina kyčle za posledních 6 měsíců
  • Výměna kyčelního/kolenního kloubu za posledních 6 měsíců
  • Operace páteře za posledních 6 měsíců
  • Operace srdce za posledních 6 měsíců
  • Hluboká žilní trombóza za posledních 6 měsíců
  • Plicní embolie za posledních 6 měsíců
  • Hospitalizace během posledního měsíce
  • ≥3 spadá do posledního měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tele-EF
Tele-EnhanceFitness
Behaviorální: Tele-EnhanceFitness
Živý přenos, lekce telecvičení vedené instruktorem, zahrnující rovnováhu, vytrvalost a silový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní minuty denně
Časové okno: Změna od výchozího počtu aktivních minut po 12 týdnech
Průměrný počet minut strávených střední až intenzivní fyzickou aktivitou měřený akcelerometrem activPAL
Změna od výchozího počtu aktivních minut po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS) Subškála fyzikálních funkcí
Časové okno: Změna od základního skóre KOOS podškály fyzické funkce po 12 týdnech
Pacientem hlášený zásah do fyzického fungování související s bolestí kolene
Změna od základního skóre KOOS podškály fyzické funkce po 12 týdnech
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzická funkce 8 položek Krátký formulář
Časové okno: Změna od výchozího skóre fyzické funkce PROMIS po 12 týdnech
Fyzické fungování hlášené pacientem
Změna od výchozího skóre fyzické funkce PROMIS po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kushang V Patel, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

18. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00012144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé uznávají, že sdílení dat vede k podpoře vědy. Máme v úmyslu zveřejnit výsledky navrhované studie a data zpřístupníme vyšetřovatelům na vyžádání (po zveřejnění). Konečný soubor dat bude obsahovat demografické, klinické údaje a údaje o chování 15 starších dospělých sledovaných po dobu 3 měsíců. I když bude finální datový soubor před zveřejněním ke sdílení zbaven identifikátorů, věříme, že možnost deduktivního odhalení subjektů s neobvyklými charakteristikami zůstává. Z těchto důvodů navrhujeme zpřístupnit data a související dokumentaci uživatelům na základě smlouvy o sdílení dat, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tele-EnhanceFitness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit