Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av teleträning för hantering av knäartros hos äldre primärvårdspatienter på landsbygden

10 januari 2021 uppdaterad av: Kushang Patel, University of Washington
Knäartros (OA) är mycket utbredd och en ledande orsak till smärta som begränsar fysisk funktion hos äldre vuxna. Riktlinjer för klinisk praxis rekommenderar fysisk träning för att hantera symtom på knä-OA. Som ett resultat av detta har flera evidensbaserade träningsprogram implementerats i bygdegårdar. Tillgången till dessa program är dock kraftigt begränsad på landsbygden. Med tanke på att landsbygdssamhällen har en högre sjukdomsbörda och en högre andel äldre vuxna än icke-landsbygdsområden, finns det ett kritiskt behov av att (1) anpassa evidensbaserade träningsprogram för fjärrleverans för att öka tillgången för äldre vuxna på landsbygden och (2) utveckla vägar för att implementera träningsprogram i hälsovårdssystem på landsbygden som konsekvent når och engagerar patienter med knä-OA. Därför strävar vi efter att engagera primärvården på landsbygden (inklusive medicinska chefer, läkare och personal) för att utveckla en klinisk väg som hänvisar patienter till ett evidensbaserat träningsprogram, kallat Enhance Fitness® (EF), som vi har anpassat för distans. leverans (tele-EF). Enhance Fitness är ett gruppträningsprogram som rekommenderas av CDC för OA-hantering. Det är tillgängligt på över 800 platser nationellt och omfattas av Medicare Advantage-planer, men det är i allmänhet inte tillgängligt på landsbygden. Dessutom kommer vi att bedöma genomförbarheten och acceptansen av att implementera den kliniska vägen som identifierar fysiskt inaktiva äldre patienter med knä-OA, underlättar träningsrecept och effektiviserar remissen till tele-EF på en lantlig primärvårdsklinik under en 5-månadersperiod.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kushang V Patel, PhD
  • Telefonnummer: 2066168052
  • E-post: kvpatel@uw.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Elise V Hoffman, BS
  • Telefonnummer: 2066164671
  • E-post: evh3@uw.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6540
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥65 år
  • Gemenskapsbostad
  • Engelsktalande
  • Läkare diagnostiserade knäartros
  • Fysiskt inaktiv som fastställts av 2-punkts frågeformuläret Physical Activity Vital Sign

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning bestäms av en Mini Montreal Cognitive Assessment-poäng på <11
  • Betydande, okorrigerad syn- eller hörselnedsättning
  • Planerar att flytta ut från området inom de närmaste 6 månaderna
  • Cancer som kräver behandling (förutom icke-melanom hudcancer) under de senaste 6 månaderna
  • Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
  • Stroke under de senaste 6 månaderna
  • Höftfraktur under de senaste 6 månaderna
  • Höft-/knäprotes under de senaste 6 månaderna
  • Ryggkirurgi under de senaste 6 månaderna
  • Hjärtoperation under de senaste 6 månaderna
  • Djup ventrombos under de senaste 6 månaderna
  • Lungemboli under de senaste 6 månaderna
  • Sjukhusinläggning under den senaste månaden
  • ≥3 faller inom den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tele-EF
Tele-EnhanceFitness
Beteende: Tele-EnhanceFitness
Livestream, instruktörsledda distansträningsklasser, som involverar balans-, uthållighets- och styrketräning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktiva minuter per dag
Tidsram: Ändra från Baseline Active Minutes vid 12 veckor
Genomsnittligt antal minuter tillbringade i måttlig till kraftig fysisk aktivitet mätt med activPAL-accelerometern
Ändra från Baseline Active Minutes vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäskada och artros resultatpoäng (KOOS) Fysisk funktion subskala
Tidsram: Förändring från Baseline KOOS Physical Function Subscale poäng vid 12 veckor
Patientrapporterad knäsmärta-relaterad störning av fysisk funktion
Förändring från Baseline KOOS Physical Function Subscale poäng vid 12 veckor
Patientrapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Fysisk funktion 8-post kort form
Tidsram: Ändring från Baseline PROMIS fysiska funktionspoäng vid 12 veckor
Patientrapporterad fysisk funktion
Ändring från Baseline PROMIS fysiska funktionspoäng vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Utredare

  • Huvudutredare: Kushang V Patel, PhD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

18 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00012144

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna inser att datadelning leder till främjande av vetenskap. Vi avser att publicera resultaten av den föreslagna studien och kommer att göra data tillgängliga för utredarna på begäran (efter publicering). Den slutliga datamängden kommer att innehålla demografiska, kliniska och beteendedata om 15 äldre vuxna som följs under en 3-månadersperiod. Även om den slutliga datamängden kommer att tas bort från identifierare innan den släpps för delning, tror vi att möjligheten till deduktiv avslöjande av ämnen med ovanliga egenskaper kvarstår. Av dessa skäl föreslår vi att data och tillhörande dokumentation görs tillgängliga för användare under ett datadelningsavtal som innehåller: (1) ett åtagande att använda data endast för forskningsändamål och inte att identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Tele-EnhanceFitness

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera