- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04706780
기립자 Spinae 평면 블록 후 반 횡격막 마비
2021년 7월 28일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
경동맥내막절제술에서 초음파유도 척추기립자 차단술 후 발생한 반횡격막 마비
초음파 유도 척추 기립면(ESP) 차단 후 반-횡격막 마비의 발생률을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
초음파(USG) 유도 ESP 블록은 2016년에 처음 정의되었습니다.
척추의 횡돌기와 척추기립근 사이에 국소마취를 시행하는 경우 ESP의 효과기전은 확산이 척추주위부위에 대한 배쪽가지와 등쪽가지를 차단하는 것이라고 한다.
이 연구의 목적은 초음파 유도 척추 기립자 차단 후 편측 횡격막 마비의 발생률을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경동맥 내막 절제술
설명
포함 기준:
- 18 - 85세
- 미국마취학회(ASA) I-III
- 선택적 경동맥 내막 절제술
제외 기준:
- 환자의 거절
- 18세 미만 또는 65세 이상
- ASA IV 이상
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 주사 부위의 출혈 장애 또는 국소 피부 감염으로 인해 블록을 적용할 수 없습니다.
- 신경계 및/또는 신경근 질환의 병력
- 중증 기관지폐질환의 병력
- 수술 전 폐 기능의 중등도 내지 중증 감소 또는 수술 전 흉부 방사선 촬영 데이터의 이상(흉막 삼출, 기흉 또는 반횡격막 상승)
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ESP 블록 그룹
횡격막 편위는 정상적인 호흡, 심호흡 및 스니핑 조작 중에 M-모드 초음파를 사용하여 측정되었습니다.
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ESP 블록은 초음파 유도를 사용하여 수행됩니다.
횡격막 편위는 정상적인 호흡, 심호흡 및 스니핑 조작 중에 M-모드 초음파를 사용하여 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편측 횡격막 마비의 발병률
기간: 30 분
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횡격막 편위는 정상적인 호흡, 심호흡 및 스니핑 조작 중에 M-모드 초음파를 사용하여 측정되었습니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 소비
기간: 1 시간
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수술 중 오피오이드 소비가 기록됩니다.
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1 시간
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수술 후 진통제 소비
기간: 24 시간
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24시간 동안 수술 후 진통제 소비가 기록됩니다.
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24 시간
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수술 중 국소 마취 소비
기간: 1 시간
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수술 중 추가 국소 마취 소비량이 기록됩니다.
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1 시간
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수술 후 수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 24 시간
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수술 후 통증 평가는 NRS 점수(NRS 0=통증 없음, NRS 10= 가능한 가장 심한 정도)를 사용하여 기록됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Erector spinae plane block for carotid endarterectomy. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:11. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.004. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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