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竖脊肌平面阻滞后的半膈肌麻痹

2021年7月28日 更新者:Antalya Training and Research Hospital

颈动脉内膜切除术中超声引导竖脊肌平面阻滞后的半膈肌麻痹

评估超声引导竖脊肌平面 (ESP) 阻滞后半膈肌麻痹的发生率

研究概览

地位

终止

干预/治疗

详细说明

超声 (USG) 引导的 ESP 阻滞于 2016 年首次定义。 通过在椎骨横突和竖脊肌之间进行局部麻醉,表明ESP的作用机制是扩散阻断腹侧和背侧支至椎旁区域。 该研究的目的是评估超声引导竖脊肌平面阻滞后半膈肌麻痹的发生率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡、07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

颈动脉内膜切除术

描述

纳入标准:

  • 18 - 85 岁
  • 美国麻醉学会 (ASA) I-III
  • 择期颈动脉内膜切除术

排除标准:

  • 病人的拒绝
  • 18岁以下或65岁以上
  • ASA IV 及以上
  • 已知对局部麻醉药过敏
  • 由于注射部位出血障碍或局部皮肤感染,无法使用阻滞剂
  • 神经和/或神经肌肉疾病史
  • 严重支气管肺病史
  • 术前肺功能中度至重度下降,或术前胸片数据异常(胸腔积液、气胸或半膈抬高)
  • 紧急手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ESP 块组
在正常呼吸、深呼吸和嗅探动作期间使用 M 型超声测量膈肌偏移。
使用超声引导执行 ESP 阻滞。 在正常呼吸、深呼吸和嗅探动作期间使用 M 型超声测量膈肌偏移。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
偏侧膈肌麻痹的发病率
大体时间:30分钟
在正常呼吸、深呼吸和嗅探动作期间使用 M 型超声测量膈肌偏移。
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:1小时
将记录术中阿片类药物消耗量
1小时
术后镇痛消耗
大体时间:24小时
记录术后24小时镇痛用量
24小时
术中局麻药用量
大体时间:1小时
将记录术中额外的局麻药消耗量
1小时
术后数字评定量表 (NRS) 评分
大体时间:24小时
术后疼痛评估将使用 NRS 评分记录(NRS 0 = 无疼痛,NRS 10 = 可能最严重)
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月20日

初级完成 (实际的)

2021年7月7日

研究完成 (实际的)

2021年7月7日

研究注册日期

首次提交

2021年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月11日

首次发布 (实际的)

2021年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月28日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

ESP 块的临床试验

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