Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedowład połowiczo-przeponowy po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital

Niedowład połowiczo-przeponowy po blokadzie płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG w endarterektomii tętnicy szyjnej

Ocena częstości występowania niedowładu połowiczego przepony po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) pod kontrolą USG

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada ESP pod kontrolą USG została po raz pierwszy zdefiniowana w 2016 roku. Stwierdzono, że przy podawaniu znieczulenia miejscowego między wyrostkiem poprzecznym kręgu a mięśniem prostownika grzbietu efekt ESP polega na tym, że rozprzestrzenianie się blokuje gałęzie brzuszne i grzbietowe do obszaru przykręgosłupowego. Celem pracy jest ocena częstości występowania niedowładu połowiczego przepony po blokadzie prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Endarterektomia szyjna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 85 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-III
  • planowa endarterektomia tętnicy szyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia
  • ASA IV i wyżej
  • znana alergia na miejscowe leki znieczulające
  • blokada nie może być zastosowana ze względu na skazy krwotoczne lub miejscowe zakażenie skóry w miejscu iniekcji
  • historia chorób neurologicznych i/lub nerwowo-mięśniowych
  • historia ciężkiej choroby oskrzelowo-płucnej
  • umiarkowane do ciężkiego pogorszenie przedoperacyjnej czynności płuc lub nieprawidłowości w przedoperacyjnych danych radiografii klatki piersiowej (wysięk opłucnowy, odma opłucnowa lub uniesienie przepony)
  • pilna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa bloków ESP
Ruch przepony mierzono za pomocą ultradźwięków w trybie M podczas normalnego oddychania, głębokiego oddychania i manewru wąchania.
Blokada ESP wykonana pod kontrolą USG. Ruch przepony mierzono za pomocą ultradźwięków w trybie M podczas normalnego oddychania, głębokiego oddychania i manewru wąchania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania niedowładu połowiczego przepony
Ramy czasowe: 30 minut
Ruch przepony mierzono za pomocą ultradźwięków w trybie M podczas normalnego oddychania, głębokiego oddychania i manewru wąchania.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie opioidów
Ramy czasowe: 1 godzina
zostanie zarejestrowane śródoperacyjne spożycie opioidów
1 godzina
zużycie analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
rejestrowane będzie pooperacyjne zużycie środka przeciwbólowego przez 24 godziny
24 godziny
śródoperacyjne zużycie środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: 1 godzina
zostanie zarejestrowana ilość śródoperacyjnego dodatkowego zużycia środka miejscowo znieczulającego
1 godzina
Wynik pooperacyjnej skali numerycznej (NRS).
Ramy czasowe: 24 godziny
ocena bólu pooperacyjnego zostanie zapisana w skali NRS (NRS 0=brak bólu, NRS 10=najsilniejszy możliwy)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok ESP

Subskrybuj