- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04706780
Niedowład połowiczo-przeponowy po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital
Niedowład połowiczo-przeponowy po blokadzie płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG w endarterektomii tętnicy szyjnej
Ocena częstości występowania niedowładu połowiczego przepony po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) pod kontrolą USG
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokada ESP pod kontrolą USG została po raz pierwszy zdefiniowana w 2016 roku.
Stwierdzono, że przy podawaniu znieczulenia miejscowego między wyrostkiem poprzecznym kręgu a mięśniem prostownika grzbietu efekt ESP polega na tym, że rozprzestrzenianie się blokuje gałęzie brzuszne i grzbietowe do obszaru przykręgosłupowego.
Celem pracy jest ocena częstości występowania niedowładu połowiczego przepony po blokadzie prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Endarterektomia szyjna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 85 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-III
- planowa endarterektomia tętnicy szyjnej
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
- poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia
- ASA IV i wyżej
- znana alergia na miejscowe leki znieczulające
- blokada nie może być zastosowana ze względu na skazy krwotoczne lub miejscowe zakażenie skóry w miejscu iniekcji
- historia chorób neurologicznych i/lub nerwowo-mięśniowych
- historia ciężkiej choroby oskrzelowo-płucnej
- umiarkowane do ciężkiego pogorszenie przedoperacyjnej czynności płuc lub nieprawidłowości w przedoperacyjnych danych radiografii klatki piersiowej (wysięk opłucnowy, odma opłucnowa lub uniesienie przepony)
- pilna operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa bloków ESP
Ruch przepony mierzono za pomocą ultradźwięków w trybie M podczas normalnego oddychania, głębokiego oddychania i manewru wąchania.
|
Blokada ESP wykonana pod kontrolą USG.
Ruch przepony mierzono za pomocą ultradźwięków w trybie M podczas normalnego oddychania, głębokiego oddychania i manewru wąchania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania niedowładu połowiczego przepony
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ruch przepony mierzono za pomocą ultradźwięków w trybie M podczas normalnego oddychania, głębokiego oddychania i manewru wąchania.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie opioidów
Ramy czasowe: 1 godzina
|
zostanie zarejestrowane śródoperacyjne spożycie opioidów
|
1 godzina
|
|
zużycie analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
rejestrowane będzie pooperacyjne zużycie środka przeciwbólowego przez 24 godziny
|
24 godziny
|
|
śródoperacyjne zużycie środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
zostanie zarejestrowana ilość śródoperacyjnego dodatkowego zużycia środka miejscowo znieczulającego
|
1 godzina
|
|
Wynik pooperacyjnej skali numerycznej (NRS).
Ramy czasowe: 24 godziny
|
ocena bólu pooperacyjnego zostanie zapisana w skali NRS (NRS 0=brak bólu, NRS 10=najsilniejszy możliwy)
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Erector spinae plane block for carotid endarterectomy. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:11. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.004. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 lipca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok ESP
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyNiewydolność nerekTurcja (Türkiye)
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Uludag UniversityRekrutacyjnyBól pooperacyjny | Ocena wyników pacjenta | Sternotomia | Blok nerwowyTurcja (Türkiye)
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiJeszcze nie rekrutacja
-
Konya City HospitalRekrutacyjny
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Jeszcze nie rekrutacja
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyBól, pooperacyjny | Znieczulenie | Nudności i wymioty, pooperacyjneIndyk
-
Fayoum University HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjnaEgipt
-
Saint Petersburg State University, RussiaAktywny, nie rekrutującyZnieczulenie regionalne | Wlew lidokainyRosja