- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04706780
Hemi-diafragmatikus parézis az erector spinae sík blokkja után
2021. július 28. frissítette: Antalya Training and Research Hospital
Hemi-diaphragmaticus paresis ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk után carotis endarterectomiában
Az ultrahanggal vezérelt erector spinae sík (ESP) blokkot követő fél-diafragmatikus paresis előfordulási gyakoriságának felmérése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahang (USG) által irányított ESP blokkot először 2016-ban határozták meg.
A csigolya harántnyúlványa és az erector spinae izom közötti helyi érzéstelenítéssel megállapítható, hogy az ESP hatásmechanizmusa az, hogy a terjedés blokkolja a ventrális és dorsalis ramit a paravertebralis területre.
A vizsgálat célja az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokkot követő hemi-diaphragmaticus paresis előfordulási gyakoriságának felmérése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
carotis endarterectomia
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 év
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I-III
- elektív carotis endarterectomia
Kizárási kritériumok:
- a beteg elutasítása
- 18 év alatti vagy 65 év feletti
- ASA IV és újabb
- ismert allergia helyi érzéstelenítő gyógyszerekre
- a blokk nem alkalmazható vérzési rendellenességek vagy az injekció beadásának helyén lokalizált bőrfertőzés miatt
- neurológiai és/vagy neuromukuláris betegség anamnézisében
- súlyos bronchopulmonalis betegség anamnézisében
- a preoperatív tüdőfunkció mérsékelt vagy súlyos csökkenése vagy a preoperatív mellkasi radiográfiai adatok eltérése (pleurális folyadékgyülem, pneumothorax vagy hemidiaphragma eleváció)
- sürgősségi műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ESP blokkcsoport
A rekeszizom mozgását M-módú ultrahanggal mértük normál légzés, mélylégzés és szippantó manőver mellett.
|
ESP blokkolás ultrahangos irányítás segítségével.
A rekeszizom mozgását M-módú ultrahanggal mértük normál légzés, mélylégzés és szippantó manőver mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hemi-diaphragmaticus paresis előfordulása
Időkeret: 30 perc
|
A rekeszizom mozgását M-módú ultrahanggal mértük normál légzés, mélylégzés és szippantó manőver mellett.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
opioid fogyasztás
Időkeret: 1 óra
|
az intraoperatív opioidfogyasztást rögzítik
|
1 óra
|
posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
a posztoperatív fájdalomcsillapítás 24 órás fogyasztása rögzítésre kerül
|
24 óra
|
intraoperatív helyi érzéstelenítő fogyasztás
Időkeret: 1 óra
|
az intraoperatív további helyi érzéstelenítő fogyasztás mennyisége rögzítésre kerül
|
1 óra
|
A posztoperatív numerikus értékelési skála (NRS) pontszáma
Időkeret: 24 óra
|
a posztoperatív fájdalom értékelését az NRS pontszám segítségével rögzítik (NRS 0 = nincs fájdalom, NRS 10 = a lehető legsúlyosabb)
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Erector spinae plane block for carotid endarterectomy. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:11. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.004. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. július 7.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19/27
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ESP blokk
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Benha UniversityToborzás
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedMég nincs toborzás
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusToborzásNem izom invazív hólyagrákDánia, Norvégia, Lettország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
University of Sao PauloCAIO SERGIO NAHAS; SERGIO CARLOS NAHAS; Ivan Cecconello; Ulysses Ribeiro Junior; Carlos... és más munkatársakBefejezve
-
David D'AndreaBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen