Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemi-diafragmatische parese na erector spinae-vlakblokkade

28 juli 2021 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital

Hemi-diafragmatische parese na echogeleide erector spinae-vlakblokkade bij carotis-endarteriëctomie

Om de incidentie van hemi-diafragmatische parese na echogeleide blokkade van erector spinae plane (ESP) te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het door echografie (USG) geleide ESP-blok werd voor het eerst gedefinieerd in 2016. Met de toediening van lokale anesthesie tussen het transversale proces van de wervel en de erector spinae-spier, wordt gesteld dat het effectmechanisme van ESP is dat verspreiding de ventrale en dorsale rami naar het paravertebrale gebied blokkeert. Het doel van de studie is het beoordelen van de incidentie van hemi-diafragmatische parese na echogeleide blokkade van de erector spinae.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

halsslagader endarteriëctomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 - 85 jaar
  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-III
  • electieve halsslagader-endarteriëctomie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
  • ASA IV en hoger
  • bekende allergie voor lokale anesthetica
  • het blok kan niet worden aangebracht vanwege bloedingsstoornissen of plaatselijke huidinfectie op de injectieplaats
  • voorgeschiedenis van neurologische en/of neuromusculaire aandoeningen
  • voorgeschiedenis van ernstige bronchopulmonale aandoeningen
  • een matige tot ernstige afname van de preoperatieve longfunctie, of afwijking in preoperatieve thoraxradiografiegegevens (pleurale effusie, pneumothorax of hemidiafragma-elevatie)
  • noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ESP-blokgroep
Diafragmatische excursie werd gemeten met behulp van M-mode echografie tijdens normale ademhaling, diepe ademhaling en met de snuifmanoeuvre.
Ander: ESP-blok
ESP-blok uitgevoerd met behulp van ultrasone begeleiding. Diafragmatische excursie werd gemeten met behulp van M-mode echografie tijdens normale ademhaling, diepe ademhaling en met de snuifmanoeuvre.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van hemi-diafragmatische parese
Tijdsspanne: 30 minuten
Diafragmatische excursie werd gemeten met behulp van M-mode echografie tijdens normale ademhaling, diepe ademhaling en met de snuifmanoeuvre.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opioïde consumptie
Tijdsspanne: 1 uur
intraoperatief opioïdenverbruik zal worden geregistreerd
1 uur
consumptie van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
postoperatief analgesieverbruik gedurende 24 uur zal worden geregistreerd
24 uur
intraoperatieve lokale anesthesieconsumptie
Tijdsspanne: 1 uur
hoeveelheid intraoperatief extra lokaal anestheticumverbruik zal worden geregistreerd
1 uur
Postoperatieve numerieke beoordelingsschaal (NRS) score
Tijdsspanne: 24 uur
postoperatieve pijnbeoordeling zal worden geregistreerd met behulp van de NRS-score (NRS 0=geen pijn, NRS 10= zo ernstig mogelijk)
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19/27

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carotis-endarteriëctomie

Klinische onderzoeken op ESP-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren