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Paresi emi-diaframmatica dopo blocco del piano erettore della colonna vertebrale

28 luglio 2021 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital

Paresi emi-diaframmatica dopo blocco del piano erettore spinale ecoguidato in endoarterectomia carotidea

Per valutare l'incidenza della paresi emi-diaframmatica dopo il blocco del piano erettore spinale (ESP) ecoguidato

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco ESP guidato da ultrasuoni (USG) è stato definito per la prima volta nel 2016. Con la somministrazione di anestesia locale tra il processo trasverso della vertebra e il muscolo erettore della colonna vertebrale, si afferma che il meccanismo di effetto dell'ESP è quello di diffondere i blocchi dei rami ventrale e dorsale all'area paravertebrale. Lo scopo dello studio è valutare l'incidenza di paresi emi-diaframmatica in seguito a blocco del piano erettore spinale ecoguidato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

endarterectomia carotidea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 - 85 anni
  • Società Americana di Anestesiologia (ASA) I-III
  • endarterectomia carotidea elettiva

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente
  • di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
  • ASA IV e superiori
  • nota allergia ai farmaci anestetici locali
  • il blocco non può essere applicato a causa di disturbi emorragici o infezione cutanea localizzata nel sito di iniezione
  • storia di malattia neurologica e/o neuromucolare
  • storia di grave malattia broncopolmonare
  • una diminuzione da moderata a grave della funzione polmonare preoperatoria o un'anomalia nei dati radiografici preoperatori del torace (versamento pleurico, pneumotorace o elevazione dell'emidiaframma)
  • chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di blocchi ESP
L'escursione diaframmatica è stata misurata utilizzando gli ultrasuoni M-mode durante la respirazione normale, la respirazione profonda e con la manovra di sniff.
Altro: Blocco ESP
Blocco ESP eseguito utilizzando la guida ecografica. L'escursione diaframmatica è stata misurata utilizzando gli ultrasuoni M-mode durante la respirazione normale, la respirazione profonda e con la manovra di sniff.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di paresi emi-diaframmatica
Lasso di tempo: 30 minuti
L'escursione diaframmatica è stata misurata utilizzando gli ultrasuoni M-mode durante la respirazione normale, la respirazione profonda e con la manovra di sniff.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 1 ora
verrà registrato il consumo intraoperatorio di oppioidi
1 ora
consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
verrà registrato il consumo di analgesia postoperatoria per 24 ore
24 ore
consumo intraoperatorio di anestetico locale
Lasso di tempo: 1 ora
verrà registrata la quantità di consumo di anestetico locale aggiuntivo intraoperatorio
1 ora
Punteggio della scala di valutazione numerica postoperatoria (NRS).
Lasso di tempo: 24 ore
la valutazione del dolore postoperatorio verrà registrata utilizzando il punteggio NRS (NRS 0 = nessun dolore, NRS 10 = il più grave possibile)
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19/27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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