- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04706780
Hemi-diafragmatisk pares efter Erector Spinae Plane Block
28 juli 2021 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital
Hemi-diafragmatisk pares efter ultraljudsledd Erector Spinae Plane Block i Carotis Endarterektomi
För att bedöma förekomsten av hemi-diafragmatisk pares efter ultraljudsstyrd erector spinae plane (ESP) block
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det ultraljudsstyrda ESP-blocket (USG) definierades först 2016.
Vid administrering av lokalbedövning mellan kotans tvärgående process och muskeln erector spinae, konstateras att effektmekanismen av ESP är att spridning blockerar ventral och dorsala rami till paravertebralområdet.
Syftet med studien är att bedöma förekomsten av hemi-diafragmatisk pares efter ultraljudsledd erector spinae plane block.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
karotis endarterektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 - 85 år
- American Society of Anesthesiology (ASA) I-III
- elektiv karotis endarterektomi
Exklusions kriterier:
- patientens vägran
- under 18 år eller över 65 år
- ASA IV och högre
- känd allergi mot lokalanestetika
- blocket kan inte appliceras på grund av blödningsrubbningar eller lokaliserad hudinfektion på injektionsstället
- historia av neurologisk och/eller neuromukulär sjukdom
- historia av allvarlig bronkopulmonell sjukdom
- en måttlig till allvarlig minskning av preoperativ lungfunktion eller abnormitet i preoperativ röntgendata (pleurautgjutning, pneumothorax eller förhöjning av hemidiafragma)
- akut operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ESP-blockgrupp
Diafragmaexkursion mättes med hjälp av M-mode ultraljud under normal andning, djupandning och med sniffmanövern.
|
ESP-block utförs med hjälp av ultraljudsvägledning.
Diafragmaexkursion mättes med hjälp av M-mode ultraljud under normal andning, djupandning och med sniffmanövern.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av hemi-diafragmatisk pares
Tidsram: 30 minuter
|
Diafragmaexkursion mättes med hjälp av M-mode ultraljud under normal andning, djupandning och med sniffmanövern.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
opioidkonsumtion
Tidsram: 1 timme
|
intraoperativ opioidkonsumtion kommer att registreras
|
1 timme
|
|
postoperativ analgesi konsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
postoperativ analgesiförbrukning under 24 timmar kommer att registreras
|
24 timmar
|
|
konsumtion av intraoperativ lokalbedövning
Tidsram: 1 timme
|
mängden intraoperativ ytterligare lokalbedövningsförbrukning kommer att registreras
|
1 timme
|
|
Postoperativ Numeric Rating Scale (NRS) poäng
Tidsram: 24 timmar
|
postoperativ smärtbedömning kommer att registreras med hjälp av NRS-poäng (NRS 0=ingen smärta, NRS 10= svårast möjliga)
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Erector spinae plane block for carotid endarterectomy. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:11. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.004. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 januari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 juli 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
7 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
13 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19/27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .