Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemidiafragmatická paréza po rovinném bloku vzpřimovače páteře

28. července 2021 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Hemidiafragmatická paréza po ultrazvukově naváděném bloku roviny erector spinae u karotidové endarterektomie

Posoudit výskyt hemibráničních paréz po blokádě erector spinae plane (ESP) naváděné ultrazvukem

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blok ESP naváděný ultrazvukem (USG) byl poprvé definován v roce 2016. Při podání lokální anestezie mezi transverzálním výběžkem obratle a m. erector spinae se uvádí, že mechanismus účinku ESP spočívá v tom, že šíření blokuje ventrální a dorzální větve do paravertebrální oblasti. Cílem studie je posoudit výskyt hemibráničních paréz po blokádě roviny erector spinae pod ultrazvukem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

karotická endarterektomie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 85 let
  • Americká anesteziologická společnost (ASA) I-III
  • elektivní karotická endarterektomie

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • mladší 18 let nebo starší 65 let
  • ASA IV a vyšší
  • známá alergie na lokální anestetika
  • blok nelze aplikovat z důvodu krvácivých poruch nebo lokalizované kožní infekce v místě vpichu
  • anamnéza neurologického a/nebo neuromukulárního onemocnění
  • těžké bronchopulmonální onemocnění v anamnéze
  • středně závažné až závažné snížení předoperační plicní funkce nebo abnormality v předoperačních rentgenových datech hrudníku (pleurální výpotek, pneumotorax nebo elevace hemidiafragmy)
  • urgentní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina bloků ESP
Exkurze bránice byla měřena pomocí ultrazvuku v M-módu při normálním dýchání, hlubokém dýchání a při čichání.
Blokáda ESP provedena pomocí ultrazvukového navádění. Exkurze bránice byla měřena pomocí ultrazvuku v M-módu při normálním dýchání, hlubokém dýchání a při čichání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt hemibráničních paréz
Časové okno: 30 minut
Exkurze bránice byla měřena pomocí ultrazvuku v M-módu při normálním dýchání, hlubokém dýchání a při čichání.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace opioidů
Časové okno: 1 hodina
intraoperační spotřeba opioidů bude zaznamenána
1 hodina
spotřeba pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin
pooperační spotřeba analgezie po dobu 24 hodin bude zaznamenána
24 hodin
intraoperační spotřeba lokálního anestetika
Časové okno: 1 hodina
bude zaznamenáno množství intraoperační dodatečné spotřeby lokálního anestetika
1 hodina
Skóre pooperační numerické hodnotící škály (NRS).
Časové okno: 24 hodin
hodnocení pooperační bolesti bude zaznamenáno pomocí skóre NRS (NRS 0=žádná bolest, NRS 10= nejzávažnější možná)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19/27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karotická endarterektomie

Klinické studie na Blok ESP

3
Předplatit