- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04706780
Hemidiafragmatická paréza po rovinném bloku vzpřimovače páteře
28. července 2021 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital
Hemidiafragmatická paréza po ultrazvukově naváděném bloku roviny erector spinae u karotidové endarterektomie
Posoudit výskyt hemibráničních paréz po blokádě erector spinae plane (ESP) naváděné ultrazvukem
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Blok ESP naváděný ultrazvukem (USG) byl poprvé definován v roce 2016.
Při podání lokální anestezie mezi transverzálním výběžkem obratle a m. erector spinae se uvádí, že mechanismus účinku ESP spočívá v tom, že šíření blokuje ventrální a dorzální větve do paravertebrální oblasti.
Cílem studie je posoudit výskyt hemibráničních paréz po blokádě roviny erector spinae pod ultrazvukem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
karotická endarterektomie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 85 let
- Americká anesteziologická společnost (ASA) I-III
- elektivní karotická endarterektomie
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta
- mladší 18 let nebo starší 65 let
- ASA IV a vyšší
- známá alergie na lokální anestetika
- blok nelze aplikovat z důvodu krvácivých poruch nebo lokalizované kožní infekce v místě vpichu
- anamnéza neurologického a/nebo neuromukulárního onemocnění
- těžké bronchopulmonální onemocnění v anamnéze
- středně závažné až závažné snížení předoperační plicní funkce nebo abnormality v předoperačních rentgenových datech hrudníku (pleurální výpotek, pneumotorax nebo elevace hemidiafragmy)
- urgentní chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina bloků ESP
Exkurze bránice byla měřena pomocí ultrazvuku v M-módu při normálním dýchání, hlubokém dýchání a při čichání.
|
Blokáda ESP provedena pomocí ultrazvukového navádění.
Exkurze bránice byla měřena pomocí ultrazvuku v M-módu při normálním dýchání, hlubokém dýchání a při čichání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výskyt hemibráničních paréz
Časové okno: 30 minut
|
Exkurze bránice byla měřena pomocí ultrazvuku v M-módu při normálním dýchání, hlubokém dýchání a při čichání.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
konzumace opioidů
Časové okno: 1 hodina
|
intraoperační spotřeba opioidů bude zaznamenána
|
1 hodina
|
spotřeba pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin
|
pooperační spotřeba analgezie po dobu 24 hodin bude zaznamenána
|
24 hodin
|
intraoperační spotřeba lokálního anestetika
Časové okno: 1 hodina
|
bude zaznamenáno množství intraoperační dodatečné spotřeby lokálního anestetika
|
1 hodina
|
Skóre pooperační numerické hodnotící škály (NRS).
Časové okno: 24 hodin
|
hodnocení pooperační bolesti bude zaznamenáno pomocí skóre NRS (NRS 0=žádná bolest, NRS 10= nejzávažnější možná)
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Erector spinae plane block for carotid endarterectomy. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:11. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.004. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
7. července 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19/27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karotická endarterektomie
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy
Klinické studie na Blok ESP
-
Giresun UniversityDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNeznámý
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborBolest, akutní | Užívání opioidůKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončeno
-
Maltepe UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Rutgers, The State University of New JerseyOrganization for Autism ResearchDokončenoPoruchou autistického spektra | Deprese, úzkostSpojené státy
-
Gulhane School of MedicineDokončenoAnalgezie | Zlomeniny páteře | Anestezie, regionální | Anestetika, lokálníKrocan