Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hemi-diafragmatisk parese efter Erector Spinae Plane Block

28. juli 2021 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Hemi-diafragmatisk parese efter ultralyds-guidet Erector Spinae Plane Block i Carotis Endarterektomi

At vurdere forekomsten af ​​hemi-diafragmatisk parese efter ultralyds-guidet erector spinae plane (ESP) blok

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den ultralyds (USG) guidede ESP-blok blev først defineret i 2016. Ved administration af lokalbedøvelse mellem den tværgående proces af hvirvlen og muskelen erector spinae, anføres det, at effektmekanismen ved ESP er, at spredning blokerer den ventrale og dorsale rami til det paravertebrale område. Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af ​​hemi-diafragmatisk parese efter ultralydsstyret erector spinae plane blok.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

carotis endarterektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 85 år
  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-III
  • elektiv carotis endarterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • under 18 år eller over 65 år
  • ASA IV og derover
  • kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • blokken kan ikke påføres på grund af blødningsforstyrrelser eller lokaliseret hudinfektion på injektionsstedet
  • historie med neurologisk og/eller neuromukulær sygdom
  • historie med alvorlig bronkopulmonal sygdom
  • et moderat til alvorligt fald i præoperativ lungefunktion eller abnormitet i præoperativ thoraxradiografidata (pleural effusion, pneumothorax eller forhøjet hemidiafragma)
  • akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ESP-blokgruppe
Diafragmatisk ekskursion blev målt ved hjælp af M-mode ultralyd under normal vejrtrækning, dyb vejrtrækning og med sniffe manøvren.
Andet: ESP blok
ESP blok udført ved hjælp af ultralydsvejledning. Diafragmatisk ekskursion blev målt ved hjælp af M-mode ultralyd under normal vejrtrækning, dyb vejrtrækning og med sniffe manøvren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af hemi-diafragmatisk parese
Tidsramme: 30 minutter
Diafragmatisk ekskursion blev målt ved hjælp af M-mode ultralyd under normal vejrtrækning, dyb vejrtrækning og med sniffe manøvren.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbrug
Tidsramme: 1 time
intraoperativt opioidforbrug vil blive registreret
1 time
postoperativ analgesiforbrug
Tidsramme: 24 timer
postoperativt analgesiforbrug i 24 timer vil blive registreret
24 timer
intraoperativt forbrug af lokalbedøvelse
Tidsramme: 1 time
mængden af ​​intraoperativt ekstra lokalbedøvelsesforbrug vil blive registreret
1 time
Postoperativ Numeric Rating Scale (NRS) score
Tidsramme: 24 timer
postoperativ smertevurdering vil blive registreret ved hjælp af NRS-score (NRS 0 = ingen smerte, NRS 10 = mest alvorligt muligt)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19/27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis endarterektomi

Kliniske forsøg med ESP blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner