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Paresia hemidiafragmática tras bloqueo del plano erector de la columna

28 de julio de 2021 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital

Paresia hemidiafragmática tras bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía en endarterectomía carotídea

Evaluar la incidencia de paresia hemidiafragmática después del bloqueo del plano erector de la columna (ESP) guiado por ecografía

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bloque ESP guiado por ecografía (USG) se definió por primera vez en 2016. Con la administración de anestesia local entre el proceso transverso de la vértebra y el músculo erector de la columna, se afirma que el mecanismo de efecto de la ESP es que la extensión bloquea las ramas ventral y dorsal al área paravertebral. El objetivo del estudio es evaluar la incidencia de paresia hemidiafragmática tras el bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Antalya, Pavo, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

endarterectomía carotídea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 - 85 años
  • Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-III
  • endarterectomía carotídea electiva

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • menores de 18 años o mayores de 65 años
  • ASA IV y superior
  • alergia conocida a los anestésicos locales
  • el bloqueo no se puede aplicar debido a trastornos hemorrágicos o infección cutánea localizada en el lugar de la inyección
  • antecedentes de enfermedad neurológica y/o neuromucular
  • antecedentes de enfermedad broncopulmonar grave
  • una disminución de moderada a severa en la función pulmonar preoperatoria, o anomalía en los datos de la radiografía de tórax preoperatoria (derrame pleural, neumotórax o elevación del hemidiafragma)
  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de bloques ESP
La excursión diafragmática se midió mediante ecografía en modo M durante la respiración normal, la respiración profunda y con la maniobra de olfateo.
Otro: Bloque ESP
Bloque ESP realizado mediante guía ecográfica. La excursión diafragmática se midió mediante ecografía en modo M durante la respiración normal, la respiración profunda y con la maniobra de olfateo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de paresia hemidiafragmática
Periodo de tiempo: 30 minutos
La excursión diafragmática se midió mediante ecografía en modo M durante la respiración normal, la respiración profunda y con la maniobra de olfateo.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de opioides
Periodo de tiempo: 1 hora
se registrará el consumo intraoperatorio de opioides
1 hora
consumo de analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
Se registrará el consumo de analgesia postoperatoria durante 24 horas.
24 horas
consumo de anestésico local intraoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora
se registrará la cantidad de consumo de anestésico local adicional intraoperatorio
1 hora
Puntuación de la escala de calificación numérica posoperatoria (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
la evaluación del dolor posoperatorio se registrará utilizando la puntuación NRS (NRS 0 = sin dolor, NRS 10 = lo más grave posible)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Antalya Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19/27

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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