Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemi-diafragmatisk parese etter Erector Spinae Plane Block

28. juli 2021 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital

Hemi-diafragmatisk parese etter ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block i Carotis Endarterektomi

For å vurdere forekomsten av hemi-diafragmatisk parese etter ultralydveiledet erector spinae plane (ESP) blokk

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den ultralyd (USG) guidede ESP-blokken ble først definert i 2016. Ved administrering av lokalbedøvelse mellom ryggvirvelens tverrprosess og muskelen erector spinae opplyses det at effektmekanismen til ESP er at spredning blokkerer ventral og dorsal rami til paravertebralområdet. Målet med studien er å vurdere forekomsten av hemi-diafragmatisk parese etter ultralydveiledet erector spinae-planblokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

karotis endarterektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 85 år
  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-III
  • elektiv karotis endarterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • under 18 år eller over 65 år
  • ASA IV og høyere
  • kjent allergi mot lokalbedøvelsesmidler
  • blokken kan ikke påføres på grunn av blødningsforstyrrelser eller lokalisert hudinfeksjon på injeksjonsstedet
  • historie med nevrologisk og/eller nevromukulær sykdom
  • historie med alvorlig bronkopulmonal sykdom
  • en moderat til alvorlig reduksjon i preoperativ lungefunksjon, eller abnormitet i preoperativ thoraxradiografidata (pleural effusjon, pneumothorax eller forhøyet hemidiafragma)
  • akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ESP-blokkgruppe
Diafragmatisk ekskursjon ble målt ved bruk av M-modus ultralyd under normal pust, dyp pusting og med snusmanøveren.
Annen: ESP-blokk
ESP-blokk utført ved hjelp av ultralydveiledning. Diafragmatisk ekskursjon ble målt ved bruk av M-modus ultralyd under normal pust, dyp pusting og med snusmanøveren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av hemi-diafragmatisk parese
Tidsramme: 30 minutter
Diafragmatisk ekskursjon ble målt ved bruk av M-modus ultralyd under normal pust, dyp pusting og med snusmanøveren.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbruk
Tidsramme: 1 time
intraoperativt opioidforbruk vil bli registrert
1 time
postoperativ analgesi forbruk
Tidsramme: 24 timer
postoperativ analgesiforbruk i 24 timer vil bli registrert
24 timer
intraoperativt bruk av lokalbedøvelse
Tidsramme: 1 time
mengden av intraoperativt tilleggsforbruk av lokalbedøvelse vil bli registrert
1 time
Postoperativ Numeric Rating Scale (NRS) poengsum
Tidsramme: 24 timer
postoperativ smertevurdering vil bli registrert ved hjelp av NRS-score (NRS 0=ingen smerte, NRS 10= mest alvorlig mulig)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19/27

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carotis endarterektomi

Kliniske studier på ESP-blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere