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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04706780
Parésie hémi-diaphragmatique après bloc plan érecteur du rachis
28 juillet 2021 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital
Parésie hémi-diaphragmatique après bloc plan érecteur rachidien échoguidé dans une endartériectomie carotidienne
Évaluer l'incidence de la parésie hémi-diaphragmatique après un bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par ultrasons
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc ESP guidé par ultrasons (USG) a été défini pour la première fois en 2016.
Avec l'administration d'une anesthésie locale entre l'apophyse transverse de la vertèbre et le muscle érecteur de la colonne vertébrale, il est indiqué que le mécanisme d'effet de l'ESP est que la propagation bloque les branches ventrale et dorsale vers la zone paravertébrale.
Le but de l'étude est d'évaluer l'incidence des parésies hémi-diaphragmatiques consécutives à un bloc plan érecteur rachidien échoguidé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Endartériectomie carotidienne
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 85 ans
- Société américaine d'anesthésiologie (ASA) I-III
- endartériectomie carotidienne élective
Critère d'exclusion:
- refus du patient
- moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- ASA IV et supérieur
- allergie connue aux anesthésiques locaux
- le bloc ne peut pas être appliqué en raison de troubles hémorragiques ou d'une infection cutanée localisée au site d'injection
- antécédent de maladie neurologique et/ou neuromuculaire
- antécédent de maladie broncho-pulmonaire sévère
- une diminution modérée à sévère de la fonction pulmonaire préopératoire, ou une anomalie dans les données de radiographie thoracique préopératoire (épanchement pleural, pneumothorax ou élévation de l'hémidiaphragme)
- chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe de blocs ESP
L'excursion diaphragmatique a été mesurée à l'aide d'ultrasons en mode M pendant la respiration normale, la respiration profonde et la manœuvre de reniflement.
|
Bloc ESP réalisé sous guidage échographique.
L'excursion diaphragmatique a été mesurée à l'aide d'ultrasons en mode M pendant la respiration normale, la respiration profonde et la manœuvre de reniflement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
incidence de la parésie hémi-diaphragmatique
Délai: 30 minutes
|
L'excursion diaphragmatique a été mesurée à l'aide d'ultrasons en mode M pendant la respiration normale, la respiration profonde et la manœuvre de reniflement.
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
consommation d'opioïdes
Délai: 1 heure
|
la consommation peropératoire d'opioïdes sera enregistrée
|
1 heure
|
consommation d'analgésie postopératoire
Délai: 24 heures
|
la consommation d'analgésie postopératoire pendant 24 heures sera enregistrée
|
24 heures
|
consommation d'anesthésique local peropératoire
Délai: 1 heure
|
la quantité de consommation d'anesthésique local supplémentaire peropératoire sera enregistrée
|
1 heure
|
Score postopératoire de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 24 heures
|
l'évaluation de la douleur postopératoire sera enregistrée à l'aide du score NRS (NRS 0 = pas de douleur, NRS 10 = le plus sévère possible)
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Erector spinae plane block for carotid endarterectomy. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:11. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.004. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
7 juillet 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
13 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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