- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04706780
Paresia Hemidiafragmática Após Bloqueio do Plano Eretor da Espinha
28 de julho de 2021 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Paresia hemidiafragmática após bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom em endarterectomia carotídea
Avaliar a incidência de paresia hemidiafragmática após bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio ESP guiado por ultrassom (USG) foi definido pela primeira vez em 2016.
Com a administração de anestesia local entre o processo transverso da vértebra e o músculo eretor da espinha, afirma-se que o mecanismo de efeito do ESP é que a propagação bloqueia os ramos ventral e dorsal para a área paravertebral.
O objetivo do estudo é avaliar a incidência de paresia hemidiafragmática após bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
endarterectomia carotídea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 85 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-III
- endarterectomia carotídea eletiva
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- menor de 18 anos ou maior de 65 anos
- ASA IV e superior
- alergia conhecida a drogas anestésicas locais
- o bloqueio não pode ser aplicado devido a distúrbios hemorrágicos ou infecção cutânea localizada no local da injeção
- história de doença neurológica e/ou neuromucular
- história de doença broncopulmonar grave
- uma diminuição moderada a grave na função pulmonar pré-operatória ou anormalidade nos dados da radiografia de tórax pré-operatória (derrame pleural, pneumotórax ou elevação do hemidiafragma)
- cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de blocos ESP
A excursão diafragmática foi medida usando ultrassom no modo M durante a respiração normal, respiração profunda e com a manobra de sniff.
|
Bloqueio ESP realizado usando orientação de ultrassom.
A excursão diafragmática foi medida usando ultrassom no modo M durante a respiração normal, respiração profunda e com a manobra de sniff.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de paresia hemi-diafragmática
Prazo: 30 minutos
|
A excursão diafragmática foi medida usando ultrassom no modo M durante a respiração normal, respiração profunda e com a manobra de sniff.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de opioides
Prazo: 1 hora
|
o consumo de opioides no intraoperatório será registrado
|
1 hora
|
|
consumo de analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
o consumo de analgesia pós-operatória por 24 horas será registrado
|
24 horas
|
|
consumo de anestésico local intraoperatório
Prazo: 1 hora
|
a quantidade de consumo adicional de anestésico local intraoperatório será registrada
|
1 hora
|
|
Pontuação da Escala de Avaliação Numérica Pós-operatória (NRS)
Prazo: 24 horas
|
a avaliação da dor pós-operatória será registrada usando o escore NRS (NRS 0 = sem dor, NRS 10 = mais grave possível)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Erector spinae plane block for carotid endarterectomy. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:11. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.004. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
7 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
7 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
13 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .