- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04706780
Hemi-diafragmaattinen pareesi erektorin selkärangan tasolohkon jälkeen
keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
Hemidiafragmaattinen pareesi ultraääniohjatun erector spinae tasotukoksen jälkeen kaulavaltimon endarterektomiassa
Hemidiafragmaattisen pareesin esiintyvyyden arvioiminen ultraääniohjatun erector spinae plane (ESP) eston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääni (USG) ohjattu ESP-lohko määriteltiin ensimmäisen kerran vuonna 2016.
Kun paikallispuudutusta annettiin nikaman poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen välillä, todetaan, että ESP:n vaikutusmekanismi on se, että leviäminen tukkii vatsan ja selkärangan paravertebraal-alueelle.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun erector spinae -tasotukoksen jälkeisen puolidiafragmaattisen pareesin ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaulavaltimon endarterektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85 vuotta
- American Society of Anesthesiology (ASA) I-III
- elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytymistä
- alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- ASA IV ja uudemmat
- tunnettu allergia paikallispuudutusaineille
- salpaa ei voida käyttää verenvuotohäiriöiden tai pistoskohdan paikallisen ihotulehduksen vuoksi
- anamneesissa neurologinen ja/tai neuromuskulaarinen sairaus
- aiempi vakava bronkopulmonaalinen sairaus
- kohtalainen tai vakava preoperatiivisen keuhkojen toiminnan heikkeneminen tai poikkeavuus ennen leikkausta tehdyissä keuhkojen röntgentiedoissa (keuhkopussin effuusio, ilmarinta tai hemidiafragman nousu)
- hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ESP-lohkoryhmä
Pallean liikettä mitattiin M-moodin ultraäänellä normaalin hengityksen, syvän hengityksen ja nuuskimisliikkeen aikana.
|
ESP-esto suoritettu ultraääniohjauksella.
Pallean liikettä mitattiin M-moodin ultraäänellä normaalin hengityksen, syvän hengityksen ja nuuskimisliikkeen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puolidiafragmaattisen pareesin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Pallean liikettä mitattiin M-moodin ultraäänellä normaalin hengityksen, syvän hengityksen ja nuuskimisliikkeen aikana.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: 1 tunti
|
leikkauksen sisäinen opioidien kulutus kirjataan
|
1 tunti
|
|
leikkauksen jälkeinen analgesian kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen analgesian kulutus 24 tunnin ajan kirjataan
|
24 tuntia
|
|
intraoperatiivinen paikallispuudutuksen käyttö
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Leikkauksen sisäisen paikallispuudutuksen lisäkulutuksen määrä kirjataan
|
1 tunti
|
|
Postoperative Numeric Rating Scale (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
postoperatiivisen kivun arviointi kirjataan NRS-pisteillä (NRS 0 = ei kipua, NRS 10 = vakavin mahdollinen)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Erector spinae plane block for carotid endarterectomy. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:11. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.004. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .