Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полудиафрагмальный парез после плоскостной блокады Erector Spinae

28 июля 2021 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital

Гемидиафрагмальный парез после блокады Erector Spinae Plane под ультразвуковым контролем при каротидной эндартерэктомии

Оценить частоту гемидиафрагмального пареза после блокады в плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESP) под ультразвуковым контролем.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блок ЭСП под контролем УЗИ (УЗИ) был впервые определен в 2016 году. Установлено, что при введении местной анестезии между поперечным отростком позвонка и мышцей, выпрямляющей позвоночник, механизм действия ЭСП заключается в распространении блокады вентральной и дорсальной ветвей в паравертебральную область. Цель исследования — оценить частоту возникновения гемидиафрагмального пареза после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Antalya, Турция, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

каротидная эндартерэктомия

Описание

Критерии включения:

  • 18 - 85 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA) I-III
  • плановая каротидная эндартерэктомия

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • моложе 18 лет или старше 65 лет
  • ASA IV и выше
  • известная аллергия на местные анестетики
  • блокада не может быть применена из-за нарушения свертываемости крови или локализованной инфекции кожи в месте инъекции
  • История неврологических и / или нервно-мышечных заболеваний
  • в анамнезе тяжелое бронхолегочное заболевание
  • умеренное или сильное снижение предоперационной функции легких или аномалии предоперационных данных рентгенографии грудной клетки (плевральный выпот, пневмоторакс или подъем гемидиафрагмы)
  • неотложная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа блоков ESP
Экскурсию диафрагмы измеряли с помощью ультразвука в М-режиме при нормальном дыхании, глубоком дыхании и при вдохе.
Блокада ЭСП под ультразвуковым контролем. Экскурсию диафрагмы измеряли с помощью ультразвука в М-режиме при нормальном дыхании, глубоком дыхании и при вдохе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота гемидиафрагмального пареза
Временное ограничение: 30 минут
Экскурсию диафрагмы измеряли с помощью ультразвука в М-режиме при нормальном дыхании, глубоком дыхании и при вдохе.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление опиоидов
Временное ограничение: 1 час
интраоперационное потребление опиоидов будет зарегистрировано
1 час
потребление послеоперационной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
послеоперационное потребление анальгезии в течение 24 часов будет регистрироваться
24 часа
интраоперационный расход местного анестетика
Временное ограничение: 1 час
количество интраоперационного дополнительного потребления местного анестетика будет зарегистрировано
1 час
Показатель послеоперационной числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: 24 часа
Послеоперационная оценка боли будет записана с использованием баллов NRS (NRS 0 = отсутствие боли, NRS 10 = максимально сильная из возможных)
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок ESP

Подписаться