PEEK와 티타늄을 사용한 두개골 성형술의 비교
폴리에테르에테르케톤 및 티타늄 임플란트를 사용한 두개골 성형술에 대한 종합적인 평가
연구 개요
상세 설명
감압 두개골 절제술(DC)은 두개내압이 높은 환자에게 효과적인 외과적 개입으로 제안됩니다. DC 후 두개골 결손의 경우 두개골 성형술은 보호, 미적 및 기능적 개선을 제공할 수 있습니다. 자가 뼈 플랩(ABF)은 한때 복구를 위한 최적의 자가 이식으로 생각되었습니다[8]. 축적된 연구에서 ABF 관련 단점이 보고되었습니다. 최근에는 티타늄과 폴리에테르에테르케톤(PEEK)과 같은 다양한 맞춤형 인공 재료가 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
티타늄은 높은 강도, 생체 적합성 및 비교적 낮은 재료 비용으로 인해 두개골 성형술에 널리 사용되는 금속 재료입니다. 현재 티타늄의 수술 전 3차원(3D) 재건은 최적의 성형 효과를 위한 맞춤형 임플란트를 제공합니다. 그러나 티타늄 임플란트는 여전히 감염, 임플란트 노출 등의 합병증에 직면해 있다.
PEEK는 맞춤형 구조를 재건하는 데 사용되는 새로운 폴리머입니다. 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캐닝의 정밀한 컴퓨터 재구성을 통해 맞춤형 PEEK는 복잡한 두개골 및 악안면 구조를 보다 정확하게 재구성할 수 있습니다. 두개골 성형술에서 이 재료의 적용이 증가하고 있지만, 특히 티타늄 임플란트의 효과와 비교할 때 임상 실습에서의 포괄적인 평가는 여전히 불충분합니다.
따라서 우리는 PEEK와 티타늄을 사용한 두개골 성형술의 포괄적인 효과를 평가하기 위해 연구를 설계했습니다. 본 연구소에서 4년 동안 PEEK 또는 티타늄을 이식한 환자들의 데이터를 후향적으로 수집하여 환자의 일반 정보, 수술 후 합병증, 성형 효과 및 심리사회적 개선을 평가하여 두 임플란트에 대한 종합적인 평가를 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 PEEK 또는 티타늄으로 두개골 성형술을 받았습니다.
- 환자들은 두개골 성형술을 받았고 완전한 데이터와 6개월 추적 기록을 가지고 있었습니다.
제외 기준:
- 환자는 다른 재료 또는 ABF로 두개골 성형술을 받았습니다.
- 환자의 데이터 또는 후속 기록이 불완전했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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몰래 엿보다
PEEK를 사용한 두개골 성형술 환자.
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수술은 두개골 결함을 복구하기 위해 인공 재료를 이식했습니다.
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티탄
티타늄 메쉬를 사용한 두개골 성형술 환자.
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수술은 두개골 결함을 복구하기 위해 인공 재료를 이식했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 2016년 12월 ~ 2020년 12월
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절개 감염, 피하 감염, 수술 후 혈종, 피하 삼출, 새로운 발작, 임플란트 노출 및 임플란트 제거를 포함한 수술 후 합병증.
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2016년 12월 ~ 2020년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 두개골 대칭
기간: 2016년 12월 ~ 2020년 7월
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수술 후 CT 영상의 재구성에서 도출된 수술 후 두개골 대칭.
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2016년 12월 ~ 2020년 7월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 GOSE 점수 개선
기간: 2016년 12월 ~ 2020년 12월
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입학시 GOSE 점수와 비교한 6개월 추적 조사의 GOSE 점수
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2016년 12월 ~ 2020년 12월
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수술 후 느낌
기간: 2017년 5월 ~ 2020년 12월
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만족도 5도 및 Glasgow Benefit Inventory Score를 포함한 두개골 성형술 효과에 대한 주관적 느낌
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2017년 5월 ~ 2020년 12월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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