루앙 대학병원에서 코로나19 감염 선별을 위한 혈청학적 기법 평가 (SeroCOV)
루앙 대학 병원에서 COVID-19 감염 선별을 위한 혈청학적 기술의 평가 및 구현을 위한 임상 샘플 수집을 위한 프로토콜
현재 CoVID-19(CoV-2 SARS에 대한 IgG, IgM 또는 IgA 항체 검출)의 혈청학적 진단을 위한 테스트 제안은 매우 많고 매우 많은 수의 신속 진단 단위 테스트의 사용을 기반으로 합니다. 기존 개방형 시스템에는 전용 고처리량 자동화 시스템 또는 시약이 거의 없습니다. 제안은 앞으로 몇 달 동안 계속 확장될 것입니다.
총리가 언급한 목표를 달성하기 위해 2020년 4월 16일 HAS 보고서와 코로나19 과학 위원회의 의견 n°6에서 이러한 혈청학적 검사의 잠재적 사용에 대해 확인했습니다. COVID-19 전염병, 바이러스 연구소는 사용하려는 테스트의 민감도와 특이성을 검증하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Christophe Plantier, Professor
- 전화번호: 02 32 88 66 72
- 이메일: Jc.plantier@chu-rouen.fr
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 760031
- 모병
- ROUEN university hospital
-
연락하다:
- David Mallet
-
연락하다:
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
회고적 "부정적/잠재적 간섭" 그룹의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- COVID-19 전염병 발병 이전(2020년 1월 이전) 성인 환자 샘플링
- SARS-CoV-2 이외의 코로나바이러스 감염 또는 기타 호흡기 바이러스 감염(인플루엔자, 메타뉴모바이러스)을 보이는 환자
- 혈청이 AC-2014-2293 번호로 신고된 바이오컬렉션에 보관되고 루앙 대학 병원의 임상 생물학 연구소에 보관되는 환자.
"급성 점 감염" 그룹에 포함되는 기준은 다음과 같습니다.
- SARS-CoV-2 감염에 대해 양성 RT-PCR로 선별된 환자
- 만 18세 이상 환자
- 루앙 대학병원에서 응급실/병동/COVID 소생술을 담당하는 환자들.
- 브리핑 노트를 읽고 이해한 환자
- 연구 참여에 반대하지 않음
"순차적 급성 감염" 그룹에 포함되는 기준은 다음과 같습니다.
- CoV-2-SARS 감염에 대한 RT-PCR 양성 환자
- 만 18세 이상 환자
- 루앙 대학 병원의 COVID 병동에서 치료를 받음
- 브리핑 노트를 읽고 이해했으며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
"회복기" 그룹에 포함되는 기준은 다음과 같습니다.
- Rouen의 UH에서 일하는 간병인
- SARS-CoV-2 감염에 대해 양성 RT-PCR로 스크리닝,
- 포함 시점에서 최소 한 달 동안 치유됨
- 브리핑 노트를 읽고 이해했으며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 미성년자
- 알려진 임신
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람 또는 사법적 보호/후견인 또는 후견인
- 사회보장에 소속되지 않은 사람
- 프랑스어를 이해하고 구사하지 못하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Covid19에 감염되었거나 치료된 환자
|
사용되는 테스트는 다음과 같습니다. EUROIMMUN SARS-CoV-2(IgA) ELISA ELISA SARS-CoV-2(IgG) EUROIMMUN WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG 디아소린 SARS LINK CoV-2 S1/S2 IgG Roche ECL 항-SARS-Cov-2(결합 IgG IgM IgA) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역학적 Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG 분석 평가
기간: 24개월
|
COVID-19 감염에 대한 항체 측정(민감도 및 특이도)
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EUROIMMUN SARS-CoV-2(IgA) ELISA, EUROIMMUN SARS-CoV-2 (IgG) ELISA, WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA, WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA, Diasorin LIAISON SARS CoV-2의 면역학적 평가 S1/S2 IgG, Roche ECL 항-SARS-Cov-2(결합 IgG IgA)
기간: 24개월
|
COVID-19 감염에 대한 항체 측정(민감도 및 특이도)
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/0126/HP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .