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고주파 경두개 자기 자극이 만성 뇌졸중 후 실어증 회복에 미치는 영향

2021년 8월 2일 업데이트: Haidy Elshebawy, Cairo University

만성 뇌졸중 후 실어증의 회복에서 rTMS의 역할

좌반구의 기능 회복을 돕기 위해 뇌졸중 후 만성 실어증 환자의 우세반구에 적용되는 고주파 흥분성 rTMS

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 뇌졸중과 관련된 장애(마비 또는 삼킴곤란, 반공간 무시, 통증 및 실어증 포함)를 치료하기 위한 새로운 개입으로 많은 연구에서 사용되었습니다. 많은 연구에서 영향을 받지 않은 반구에 대한 저주파 rTMS가 실어증 환자의 회복을 향상시키는 데 유용할 수 있음을 입증했습니다. 지배적인 어음 영역에 고주파수(촉진) rTMS를 적용하면 어음 성능 향상에 유익한 효과가 있을 것으로 예상됩니다.

본 연구의 목적은 뇌혈관 뇌졸중으로 인한 만성 실어증 환자의 실어증 회복에 대한 흥분성 고주파 rTMS의 효과를 평가하는 것이다. 뇌졸중 후 실어증 환자 20명이 이 연구에 등록되었습니다. 환자는 2020년 6월부터 2020년 11월까지 카이로 대학교 신경과 뇌졸중 클리닉에 참석한 사람들 중에서 선정되었습니다. 연구 프로토콜은 카이로 대학교 의과 대학 신경과 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 연구의 목적과 절차를 설명하고 참여하기 전에 모든 환자로부터 서면 동의서를 받았습니다.

적격 기준은 다음과 같습니다: 임상적으로 진단되고 뇌의 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상으로 기록된 중대뇌 동맥의 분포에서 최초의 허혈성 뇌졸중으로 인한 만성 뇌졸중 후 유창하지 않은 실어증, 오른손잡이, 남녀 모두, 연령 범위는 33세에서 ~ 66세, 뇌졸중 발생 후 4개월 이상 지속, 언어 치료를 받지 않고 10년 이상의 교육을 받은 환자.

제외 기준은 뇌졸중 이외의 두부 손상 또는 신경계 질환으로 인한 실어증, 다른 임상 형태의 실어증, 불안정한 심장 부정맥 또는 심장 박동 조율기, 불안정하거나 위독한 환자, 간질의 현재 또는 병력, 두개골 상처 및 임산부입니다. 또한 쓰기 능력을 방해하는 심각한 정도의 약점을 가진 환자.

실어증의 중증도는 ASRS(Aphasia Severity Rating Scale)를 사용하여 모든 환자에 대해 평가되었습니다. 이 척도에 따라 언어 결함은 0~5점 범위에서 인식되었습니다. 모든 환자는 Kasr El-Eini 아랍어 실어증 검사(KAAT)를 사용하여 언어 결함에 대해 평가되었습니다. 글을 읽을 줄 아는 사람과 문맹인 이집트 환자를 대상으로 테스트합니다.

모든 참가자를 대상으로 신경영상 연구(컴퓨터 단층촬영(CT) 및/또는 뇌의 자기공명영상(MRI))를 실시했습니다.

치료 절차:

Real rTMS는 10회 세션 동안 주당 3회 적용되었습니다. 영향을 받는 반구의 왼쪽 Broca 영역 위에 위치한 8자 모양의 코일(직경 9cm 루프)을 통해 각각 15초 간격으로 5초 동안 지속되는 10Hz 자극 50회(25회) over pars triangularis에 이어 pars opercularis에 대한 25개의 훈련이 뒤따랐습니다. 자극 강도는 영향을 받지 않은 반구의 첫 번째 등쪽 골간근에 대한 휴식 운동 역치(rMT)의 80%로 설정되었습니다. Broca 영역의 두 부분이 순차적으로 자극되었습니다: 전방 부분( pars triangularis-PTr) 및 후방 부분(pars opercularis-POp). 관심 영역을 정확하게 타겟팅하기 위해 Gough 등이 사용한 좌표에 따라 코일을 두피에 배치했습니다. 전방 자극 부위는 눈각선-이주선을 따라 눈각근 뒤쪽으로 2.5cm, 이 선보다 위쪽으로 3cm였습니다. 후방 자극 부위는 안각이주선보다 후방 4.5 cm, 상부 6 cm였다. 동일한 세션에서 자극을 삼각근에 1000회 펄스를 가한 후 왼쪽 반구의 시신경부에 1000회 펄스를 적용했습니다. 모든 환자는 rTMS의 마지막 세션 종료 전, 종료 후, ASRS 및 KAAT 1개월 후에 평가되었습니다. 결과 측정값을 수집하고 통계적으로 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11931
        • Haidy Elshebawy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

33년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 진단되고 뇌의 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상으로 기록된 중대뇌 동맥의 분포에서 최초의 허혈성 뇌졸중으로 인한 뇌졸중 후 만성 비유창성 실어증
  • 오른손잡이
  • 두 성별 그룹
  • 나이는 33세부터 66세까지,
  • 지속기간은 뇌졸중 발병 후 최소 4개월,
  • 이전에 언어 치료를 받은 적이 없는 환자
  • 최소 10년 이상의 교육을 받았습니다.

제외 기준:

  • 뇌졸중 이외의 두부 손상 또는 신경계 질환으로 인한 실어증,
  • 불안정한 심장 부정맥 또는 심장 박동기
  • 불안정하거나 위독한 환자
  • 간질, 두개골 상처 및 임산부의 현재 또는 과거력.
  • 쓰기 능력을 방해하는 중증도의 쇠약 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 실어증 환자
뇌졸중 후 실어증 환자는 언어 치료 없이 손상된 반구에서 주당 3회 고주파수 rTMS 10회를 받게 됩니다.
장치: rTMS(반복 경두개 자기 자극)
뇌졸중 후 만성 실어증 환자의 손상된 반구에 고주파 TMS 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 치료 없이 비침습적 절차로 뇌졸중 후 실어증의 회복을 평가합니다.
기간: 회복을 평가하는 데 1개월
rTM은 비침습적 시술로 언어 능력 향상에 도움이 될 수 있습니다.
회복을 평가하는 데 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Haidy Elshebawy, lecturer, El kasr al ainy hospitals ,faculty of medicine ,cairo university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Shebawy12345

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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