Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o wysokiej częstotliwości na powrót do zdrowia przewlekłej afazji poudarowej

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Haidy Elshebawy, Cairo University

Rola rTMS w leczeniu przewlekłej afazji poudarowej

pobudzający rTMS o wysokiej częstotliwości stosowany na dominującą półkulę u pacjentów z przewlekłą afazją poudarową, aby pomóc w przywróceniu funkcji przez lewą półkulę

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) była stosowana w wielu badaniach jako nowa interwencja w leczeniu zaburzeń związanych z udarem, w tym porażenia lub dysfagii, zaniedbywania połowiczego, bólu i afazji. W wielu badaniach wykazano, że rTMS o niskiej częstotliwości na niedotkniętej chorobą półkuli może być przydatne do poprawy powrotu do zdrowia u pacjentów z afazją. Oczekuje się, że zastosowanie rTMS o wysokiej częstotliwości (ułatwiającego) nad dominującym obszarem mowy będzie miało korzystny wpływ na poprawę wydajności mowy.

Celem tego badania jest ocena wpływu pobudzającego rTMS o wysokiej częstotliwości na powrót do zdrowia afazji u pacjentów z przewlekłą afazją spowodowaną udarem naczyniowo-mózgowym. Do badania włączono dwudziestu pacjentów z afazją poudarową. Pacjenci zostali wybrani spośród osób uczęszczających do kliniki udarowej na wydziale neurologii Uniwersytetu w Kairze w okresie od czerwca 2020 r. do listopada 2020 r. Protokół badania został zatwierdzony przez komisję etyczną Kliniki Neurologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Kairze. Wyjaśniono cel i procedury badania, a od wszystkich pacjentów pobrano pisemne zgody przed udziałem w badaniu.

Kryteriami kwalifikującymi były: przewlekła poudarowa niepłynna afazja spowodowana pierwszym w historii udarem niedokrwiennym w obrębie tętnicy środkowej mózgu rozpoznana klinicznie i udokumentowana tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym mózgu, praworęczność obu płci, wiek od 33 do Wiek 66 lat, czas trwania co najmniej 4 miesięcy od wystąpienia udaru, pacjenci nieleczeni logopedycznie i wykształceni co najmniej 10 lat.

Kryteriami wykluczenia były: afazja spowodowana urazem głowy lub chorobą neurologiczną inną niż udar, inne kliniczne postacie afazji, niestabilna arytmia serca lub rozrusznik serca, niestabilni lub krytycznie chorzy pacjenci, obecna lub przebyta padaczka, rany czaszki i kobiety w ciąży. Także pacjenci ze znacznym stopniem osłabienia, które utrudniają pisanie.

Nasilenie afazji oceniano u każdego pacjenta za pomocą Skali Oceny Nasilenia Afazji (ASRS). Według tej skali deficyty językowe zostały rozpoznane w zakresie od 0 do 5 punktów. Każdy pacjent został następnie oceniony pod kątem deficytów językowych za pomocą testu afazji arabskiej Kasr El-Eini (KAAT), który jest prostym, szybkim, wystandaryzowanym, ważnym i wiarygodnym testem przyłóżkowym test dla egipskich pacjentów, piśmiennych i analfabetów.

U wszystkich uczestników wykonano badania neuroobrazowe (tomografia komputerowa (CT) i/lub rezonans magnetyczny (MRI) mózgu).

Procedury lecznicze:

Real rTMS stosowano trzy razy w tygodniu przez 10 sesji. Pięćdziesiąt pociągów stymulacji 10 Hz, każdy trwający 5 sekund z przerwą między pociągami wynoszącą 15 sekund, podano przez cewkę w kształcie cyfry ósemki (pętla o średnicy 9 cm) umieszczoną nad lewym obszarem Broki na dotkniętej półkuli (25 pociągów przez pars triangularis, a następnie 25 pociągów przez pars opercularis. Intensywność stymulacji ustalono na 80% spoczynkowego progu motorycznego (rMT) dla pierwszej międzykostnej grzbietowej półkuli nienaruszonej. Kolejno stymulowano dwie części pola Broki: część przednią ( pars triangularis-PTr) i tylnej części (pars opercularis-POp). W celu dokładnego namierzenia interesujących obszarów cewkę umieszczono na skórze głowy zgodnie ze współrzędnymi zastosowanymi przez Gougha i wsp. Przednie miejsce stymulacji znajdowało się 2,5 cm za kątem wzdłuż linii kąta-skrawka i 3 cm powyżej tej linii; tylne miejsce stymulacji znajdowało się 4,5 cm z tyłu i 6 cm powyżej linii canthus-tragus. Stymulację zastosowano w tej samej sesji 1000 impulsów na pars triangularis, a następnie 1000 impulsów na pars opercularis w lewej półkuli. Wszyscy pacjenci byli oceniani przed, po zakończeniu ostatniej sesji rTMS i po miesiącu ASRS i KAAT. Miary wyników zostały zebrane i przeanalizowane statystycznie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11931
        • Haidy Elshebawy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

33 lata do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekła poudarowa niepłynna afazja spowodowana pierwszym udarem niedokrwiennym w obrębie tętnicy środkowej mózgu rozpoznana klinicznie i udokumentowana tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym mózgu
  • Praworęczność
  • Obie grupy płci
  • Wiek wahał się od 33 do 66 lat,
  • Czas trwania wynosi co najmniej 4 miesiące od wystąpienia udaru,
  • pacjentów nigdy wcześniej nie korzystało z terapii logopedycznej
  • Wykształcony przez co najmniej 10 lat nauki.

Kryteria wyłączenia:

  • Afazja spowodowana urazem głowy lub chorobą neurologiczną inną niż udar,
  • niestabilna arytmia serca lub rozrusznik serca
  • niestabilni lub krytycznie chorzy
  • aktualna lub przebyta epilepsja, rany czaszki i kobiety w ciąży.
  • pacjentów z ciężkim stopniem osłabienia, które zakłócają zdolność pisania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjenci z afazją
pacjenci z afazją poudarową otrzymają 10 sesji rTMS o wysokiej częstotliwości 3 razy w tygodniu nad uszkodzoną półkulą bez terapii językowej
zastosowanie TMS o wysokiej częstotliwości na uszkodzoną półkulę u pacjentów z przewlekłą afazją poudarową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić powrót do zdrowia afazji poudarowej za pomocą nieinwazyjnej procedury bez terapii językowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc na ocenę regeneracji
rTMs to nieinwazyjna procedura, która może pomóc w poprawie sprawności mowy
1 miesiąc na ocenę regeneracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Haidy Elshebawy, lecturer, El kasr al ainy hospitals ,faculty of medicine ,cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Afazja poudarowa

Badania kliniczne na rTMS (powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna)

Subskrybuj