Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af højfrekvent transkraniel magnetisk stimulering på genopretning af kronisk post-slagtilfælde afasi

2. august 2021 opdateret af: Haidy Elshebawy, Cairo University

Rolle af rTMS i genopretning af kronisk post slagtilfælde afasi

højfrekvent excitatorisk rTMS påført over den dominerende hemisfære hos kroniske afasipatienter efter slagtilfælde for at hjælpe med at genoprette funktionen af ​​venstre hjernehalvdel

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er blevet brugt i mange undersøgelser som en ny intervention til behandling af lidelser forbundet med slagtilfælde, herunder lammelse eller dysfagi, hemispatial forsømmelse, smerte og afasi. Antallet af undersøgelser har vist, at lavfrekvent rTMS over den upåvirkede halvkugle kan være nyttig til at forbedre restitutionen hos afasipatienter. Det forventes, at anvendelse af højfrekvent (faciliterende) rTMS over det dominerende taleområde vil have en gavnlig effekt på at forbedre taleydelsen.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​excitatorisk højfrekvent rTMS på genopretning af afasi hos kroniske afasipatienter på grund af cerebrovaskulært slagtilfælde. Tyve patienter med afasi efter slagtilfælde blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne blev udvalgt blandt dem, der gik på slagtilfældeklinikken på Neurologisk afdeling, Cairo University i perioden fra juni 2020 til november 2020. Undersøgelsens protokol blev godkendt af den etiske komité ved afdelingen for neurologi, det medicinske fakultet, Cairo University. Formålet med og procedurerne for undersøgelsen blev forklaret, og der blev udtaget skriftlige samtykkeerklæringer fra alle patienter før deltagelse.

Berettigelseskriterierne var: kronisk postaptil, ikke-flydende afasi på grund af første gang iskæmisk slagtilfælde i fordelingen af ​​den midterste cerebrale arterie diagnosticeret klinisk og dokumenteret ved computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse på hjernen, højrehåndethed, begge køn, alder varierede fra 33 til 66 år, varighed mindst 4 måneder fra slagtilfælde, patienter, der ikke modtager taleterapi og uddannet mindst 10 års uddannelse.

Eksklusionskriterier var: afasi på grund af hovedskade eller anden neurologisk sygdom end slagtilfælde, andre kliniske former for afasi, ustabil hjerterytmeforstyrrelse eller pacemaker, ustabile eller kritisk syge patienter, nuværende eller historie med epilepsi, kraniesår og gravide kvinder. Også patienter med svær svaghedsgrad, som forstyrrer skriveevnen.

Sværhedsgraden af ​​afasi blev vurderet for hver patient ved hjælp af Aphasia Severity Rating Scale (ASRS). Ifølge denne skala blev sprogunderskud erkendt i området fra 0 til 5 point. Hver patient blev derefter vurderet for sproglige mangler ved hjælp af Kasr El-Eini arabisk afasitest (KAAT), som er en enkel, hurtig, standardiseret, gyldig og pålidelig seng. test for egyptiske patienter, læsekyndige og analfabeter.

Neuroimaging undersøgelser (computeriseret tomografi (CT) og/eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjernen) blev udført for alle deltagere.

Behandlingsprocedurer:

Real rTMS blev anvendt tre gange om ugen i 10 sessioner. Halvtreds tog med 10-Hz-stimulering, som hver varede i 5 sekunder med et intertrain-interval på 15 sekunder, blev givet gennem en 8-tals spole (9 cm diameter loop) placeret over venstre Brocas område af den berørte halvkugle (25 tog). over pars triangularis efterfulgt af 25 tog over pars opercularis. Intensiteten af ​​stimulationen blev sat til 80 % af den hvilende motoriske tærskel (rMT) for den første dorsale interosseous af upåvirket halvkugle. To dele af Brocas område blev sekventielt stimuleret: den forreste del ( pars triangularis-PTr) og den bageste del (pars opercularis-POp). For at målrette de interesserede områder præcist blev spolen placeret på hovedbunden i overensstemmelse med koordinaterne anvendt af Gough et al. Det forreste stimulationssted var 2,5 cm bagud for canthus langs canthus-tragus-linjen og 3 cm over denne linje; det posteriore stimulationssted var 4,5 cm posteriort og 6 cm bedre end canthus-tragus-linjen. Stimuleringen blev påført i samme session med 1000 pulser over pars triangularis efterfulgt af 1000 pulser over pars opercularis i venstre hjernehalvdel. Alle patienter blev evalueret før, efter afslutningen af ​​sidste session med rTMS og efter en måned med ASRS og KAAT. Resultatmålene blev indsamlet og statistisk analyseret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11931
        • Haidy Elshebawy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

33 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk postaptile ikke-flydende afasi på grund af første gang iskæmisk slagtilfælde i fordelingen af ​​den midterste cerebrale arterie diagnosticeret klinisk og dokumenteret ved computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse på hjernen
  • Højrehåndethed
  • Begge kønsgrupper
  • Alder varierede fra 33 til 66 år,
  • Varighed er mindst 4 måneder fra slagtilfælde,
  • patienter har aldrig modtaget taleterapi før
  • Uddannet i mindst 10 års uddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Afasi på grund af hovedskade eller anden neurologisk sygdom end slagtilfælde,
  • ustabil hjerterytmeforstyrrelse eller pacemaker
  • ustabile eller kritisk syge patienter
  • nuværende eller historie med epilepsi, kranie sår og gravide kvinder.
  • patienter med svær grad af svaghed, som forstyrrer skriveevnen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: afasipatienter
afasipatienter efter slagtilfælde vil modtage 10 sessioner med højfrekvent rTMS 3 gange om ugen over den beskadigede halvkugle uden sprogterapi
anvendelse af højfrekvent TMS over den beskadigede halvkugle hos kroniske afasipatienter efter slagtilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere genopretningen af ​​afasi efter slagtilfælde ved ikke-invasiv procedure uden sprogterapi
Tidsramme: 1 måned til at vurdere bedring
rTMs er ikke-invasiv procedure, der kan hjælpe med at forbedre taleydelsen
1 måned til at vurdere bedring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haidy Elshebawy, lecturer, El kasr al ainy hospitals ,faculty of medicine ,cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afasi efter slagtilfælde

Kliniske forsøg med rTMS (repetitiv transkraniel magnetisk stimulation)

3
Abonner