Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av högfrekvent transkraniell magnetisk stimulering på återhämtning av kronisk afasi efter stroke

2 augusti 2021 uppdaterad av: Haidy Elshebawy, Cairo University

Rollen för rTMS vid återhämtning av kronisk afasi efter stroke

högfrekvent excitatorisk rTMS applicerad över den dominanta hemisfären hos kroniska afasipatienter efter stroke för att hjälpa till att återställa funktionen av vänster hemisfär

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) har använts i många studier som en ny intervention för att behandla störningar associerade med stroke, inklusive förlamning eller dysfagi, hemispatial försummelse, smärta och afasi. Antalet studier har visat att lågfrekvent rTMS över den opåverkade hemisfären kan vara användbar för att förbättra återhämtningen hos afasipatienter. Det förväntas att tillämpning av högfrekvent (lättande) rTMS över det dominerande talområdet skulle ha en gynnsam effekt på att förbättra talprestanda.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av excitatorisk högfrekvent rTMS på återhämtning av afasi hos kroniska afasipatienter på grund av cerebrovaskulär stroke. Tjugo patienter med afasi efter stroke inkluderades i denna studie. Patienter valdes ut bland de som besökte strokekliniken vid neurologiska avdelningen, Cairo University under perioden juni 2020 till november 2020. Protokollet för studien godkändes av den etiska kommittén vid Institutionen för neurologi, Medicinska fakulteten, Kairos universitet. Studiens syfte och tillvägagångssätt förklarades och skriftliga samtyckesformulär togs från alla patienter innan deltagandet.

Behörighetskriterierna var: kronisk efter stroke ickeflytande afasi på grund av första ischemisk stroke någonsin i distributionen av mellersta cerebrala artären diagnostiserad kliniskt och dokumenterad med datortomografi eller magnetisk resonanstomografi på hjärnan, högerhänthet, båda könen, ålder varierade från 33 till 66 år gammal, varaktighet minst 4 månader från strokedebut, patienter som inte får talterapi och utbildad minst 10 års utbildning.

Uteslutningskriterier var: afasi på grund av huvudskada eller annan neurologisk sjukdom än stroke, andra kliniska former av afasi, instabil hjärtrytmrubbning eller pacemaker, instabila eller kritiskt sjuka patienter, aktuell eller historia av epilepsi, skallsår och gravida kvinnor. Även patienter med allvarlig svaghetsgrad som stör skrivförmågan.

Svårighetsgraden av afasi bedömdes för varje patient med hjälp av Aphasia Severity Rating Scale (ASRS). Enligt denna skala erkändes språkbrister från 0 till 5 poäng. Varje patient bedömdes sedan för språkliga brister med hjälp av Kasr El-Eini Arabic Aphasia-test (KAAT), som är ett enkelt, snabbt, standardiserat, giltigt och tillförlitligt sängbord. test för egyptiska patienter, läskunniga och analfabeter.

Neuroimagingstudier (datortomografi (CT) och/eller magnetisk resonanstomografi (MRI) av hjärnan) gjordes för alla deltagare.

Behandlingsprocedurer:

Real rTMS applicerades tre gånger per vecka under 10 sessioner. Femtio tåg med 10-Hz-stimulering, vardera som varade i 5 sekunder med ett mellantågsintervall på 15 sekunder, gavs genom en 8-talsspole (slinga med 9 cm diameter) placerad över vänster Brocas område av den drabbade hemisfären (25 tåg). över pars triangularis följt av 25 tåg över pars opercularis. Stimuleringsintensiteten sattes till 80 % av vilomotortröskeln (rMT) för den första dorsala interosseous av opåverkad hemisfär. Två delar av Brocas område stimulerades sekventiellt: den främre delen ( pars triangularis-PTr) och den bakre delen (pars opercularis-POp). För att rikta in de intressanta områdena exakt placerades spolen på hårbotten enligt koordinaterna som användes av Gough et al. Den främre stimuleringsplatsen var 2,5 cm posteriort om canthus längs canthus-tragus-linjen och 3 cm över denna linje; det bakre stimuleringsstället var 4,5 cm posteriort och 6 cm överlägset canthus-tragus-linjen. Stimuleringen applicerades i samma session med 1000 pulser över pars triangularis följt av 1000 pulser över pars opercularis i vänster hjärnhalva. Alla patienter utvärderades före, efter slutet av den sista sessionen av rTMS och efter en månad med ASRS och KAAT. Utfallsmåtten samlades in och analyserades statistiskt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11931
        • Haidy Elshebawy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

33 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk efter stroke nonfluent afasi på grund av första ischemisk stroke någonsin i distributionen av cerebral artär diagnostiserad kliniskt och dokumenterad med datortomografi eller magnetisk resonanstomografi på hjärnan
  • Högerhänthet
  • Båda könsgrupperna
  • Åldern varierade från 33 till 66 år,
  • Varaktigheten är minst 4 månader från strokedebut,
  • patienter har aldrig fått logoped tidigare
  • Utbildad för minst 10 års utbildning.

Exklusions kriterier:

  • Afasi på grund av huvudskada eller annan neurologisk sjukdom än stroke,
  • instabil hjärtrytmrubbning eller pacemaker
  • instabila eller kritiskt sjuka patienter
  • aktuell eller historia av epilepsi, skallsår och gravida kvinnor.
  • patienter med allvarlig svaghetsgrad som stör skrivförmågan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: afasipatienter
afasipatienter efter stroke kommer att få 10 sessioner med högfrekvent rTMS 3 gånger i veckan över den skadade hemisfären utan språkterapi
applicering av högfrekvent TMS över den skadade hemisfären hos kroniska afasipatienter efter stroke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdera återhämtningen av afasi efter stroke genom icke-invasiv procedur utan språkterapi
Tidsram: 1 månad för att bedöma återhämtningen
rTMs är en icke-invasiv procedur som kan bidra till att förbättra talprestanda
1 månad för att bedöma återhämtningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Haidy Elshebawy, lecturer, El kasr al ainy hospitals ,faculty of medicine ,cairo university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera