Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysokofrekvenční transkraniální magnetické stimulace na zotavení chronické afázie po mrtvici

2. srpna 2021 aktualizováno: Haidy Elshebawy, Cairo University

Role rTMS při obnově chronické postcktové afázie

vysokofrekvenční excitační rTMS aplikovaná na dominantní hemisféru u chronických afázických pacientů po cévní mozkové příhodě, aby pomohla obnovit funkci levé hemisféry

Přehled studie

Detailní popis

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) byla použita v mnoha studiích jako nová intervence k léčbě poruch spojených s mrtvicí, včetně paralýzy nebo dysfagie, zanedbávání hemispatie, bolesti a afázie. Řada studií prokázala, že nízkofrekvenční rTMS na nepostižené hemisféře může být užitečná pro zlepšení zotavení u afázických pacientů. Očekává se, že aplikace vysokofrekvenční (usnadňující) rTMS na dominantní řečovou oblast by měla příznivý vliv na zlepšení řečového výkonu.

Cílem této studie je zhodnotit vliv excitační vysokofrekvenční rTMS na obnovu afázie u chronických afázických pacientů v důsledku cerebrovaskulární cévní mozkové příhody. Do této studie bylo zařazeno 20 pacientů s afázií po mozkové příhodě. Pacienti byli vybráni z těch, kteří navštěvovali iktovou kliniku neurologického oddělení Káhirské univerzity v období od června 2020 do listopadu 2020. Protokol studie byl schválen etickou komisí Neurologické kliniky Lékařské fakulty Káhirské univerzity. Byl vysvětlen cíl a postupy studie a před účastí byly od všech pacientů odebrány písemné formuláře souhlasu.

Kritéria způsobilosti byla: chronická po iktu nefluentní afázie způsobená vůbec první ischemickou cévní mozkovou příhodou v distribuci střední mozkové tepny klinicky diagnostikovaná a dokumentovaná počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí na mozku, pravák, obě pohlaví, věk od 33 do 66 let, doba trvání minimálně 4 měsíce od vzniku cévní mozkové příhody, pacienti neužívající logopedii a vzdělaní minimálně 10 let.

Kritéria vyloučení byla: afázie způsobená poraněním hlavy nebo neurologickým onemocněním jiným než mrtvice, jiné klinické formy afázie, nestabilní srdeční dysrytmie nebo srdeční kardiostimulátor, nestabilní nebo kriticky nemocní pacienti, současná nebo anamnéza epilepsie, poranění lebky a těhotné ženy. Také pacienti s těžkým stupněm slabosti, kteří narušují schopnost psát.

Závažnost afázie byla hodnocena u každého pacienta pomocí Aphasia Severity Rating Scale (ASRS). Podle této škály byly rozpoznány jazykové deficity v rozmezí od 0 do 5 bodů. Každý pacient byl poté hodnocen na jazykové deficity pomocí Kasr El-Eini Arabic Aphasia testu (KAAT), což je jednoduchý, rychlý, standardizovaný, validní a spolehlivý lůžko test pro egyptské pacienty, gramotné a negramotné.

U všech účastníků byly provedeny neurozobrazovací studie (počítačová tomografie (CT) a/nebo magnetická rezonance (MRI) mozku).

Léčebné procedury:

Skutečná rTMS byla aplikována třikrát týdně po 10 sezení. Padesát cyklů 10Hz stimulace, z nichž každá trvala 5 sekund s 15sekundovým intervalem mezi vlaky, bylo dáno cívkou o velikosti 8 (smyčka o průměru 9 cm) umístěnou nad levou Brocovou oblastí postižené hemisféry (25 cyklů přes pars triangularis následované 25 vlaky přes pars opercularis. Intenzita stimulace byla nastavena na 80 % klidového motorického prahu (rMT) pro první dorzální interoseus nepostižené hemisféry. Postupně byly stimulovány dvě části Brocovy oblasti: přední část ( pars triangularis-PTr) a zadní část (pars opercularis-POp). Pro přesné zacílení oblastí zájmu byla cívka umístěna na pokožce hlavy podle souřadnic použitých Goughem et al. Přední stimulační místo bylo 2,5 cm posteriorně od očního koutku podél linie canthus-tragus a 3 cm nad touto linií; místo zadní stimulace bylo 4,5 cm posterior a 6 cm nad linií canthus-tragus. Stimulace byla aplikována ve stejném sezení s 1000 pulzy nad pars triangularis následovanými 1000 pulzy nad pars opercularis v levé hemisféře. Všichni pacienti byli hodnoceni před, po skončení posledního sezení rTMS a po jednom měsíci pomocí ASRS a KAAT. Výsledky měření byly shromážděny a statisticky analyzovány

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11931
        • Haidy Elshebawy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

33 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická postckt nonfluentní afázie způsobená vůbec první ischemickou cévní mozkovou příhodou v distribuci střední mozkové tepny diagnostikovaná klinicky a dokumentovaná počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí na mozku
  • Pravorukost
  • Obě skupiny pohlaví
  • Věk se pohyboval od 33 do 66 let,
  • Doba trvání je alespoň 4 měsíce od začátku mrtvice,
  • pacienti nikdy předtím logopedii neabsolvovali
  • Vzdělání minimálně 10 let.

Kritéria vyloučení:

  • Afázie způsobená poraněním hlavy nebo neurologickým onemocněním jiným než mrtvice,
  • nestabilní srdeční dysrytmie nebo srdeční kardiostimulátor
  • nestabilní nebo kriticky nemocní pacienti
  • současná nebo anamnéza epilepsie, poranění lebky a těhotných žen.
  • pacienti s těžkým stupněm slabosti, která narušuje schopnost psát.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: afázičtí pacienti
afázičtí pacienti po cévní mozkové příhodě dostanou 10 sezení vysokofrekvenčního rTMS 3krát týdně na poškozené hemisféře bez jazykové terapie
aplikace vysokofrekvenčního TMS na poškozenou hemisféru u chronických afázických pacientů po cévní mozkové příhodě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit zotavení afázie po cévní mozkové příhodě neinvazivním postupem bez jazykové terapie
Časové okno: 1 měsíc na posouzení zotavení
rTMs je neinvazivní procedura, která může pomoci zlepšit řečový výkon
1 měsíc na posouzení zotavení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haidy Elshebawy, lecturer, El kasr al ainy hospitals ,faculty of medicine ,cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Afázie po mrtvici

Klinické studie na rTMS (opakovaná transkraniální magnetická stimulace)

Předplatit