Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hoogfrequente transcraniële magnetische stimulatie op het herstel van chronische afasie na een beroerte

2 augustus 2021 bijgewerkt door: Haidy Elshebawy, Cairo University

De rol van rTMS bij het herstel van chronische afasie na een beroerte

hoogfrequente prikkelende rTMS toegepast op de dominante hemisfeer bij chronische afasiepatiënten na een beroerte om het functieherstel van de linkerhersenhelft te helpen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is in veel onderzoeken gebruikt als een nieuwe interventie voor de behandeling van aandoeningen die verband houden met een beroerte, waaronder verlamming of dysfagie, hemispatiale verwaarlozing, pijn en afasie. Een aantal onderzoeken heeft aangetoond dat laagfrequente rTMS over de onaangetaste hemisfeer nuttig kan zijn voor het verbeteren van het herstel bij afasiepatiënten. De verwachting is dat toepassing van hoogfrequente (faciliterende) rTMS over het dominante spraakgebied een gunstig effect zal hebben op het verbeteren van de spraakprestaties.

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van prikkelende hoogfrequente rTMS op het herstel van afasie bij chronische afasiepatiënten als gevolg van een cerebrovasculaire beroerte. Twintig patiënten met afasie na een beroerte namen deel aan deze studie. Patiënten werden geselecteerd uit degenen die de beroertekliniek van de afdeling Neurologie van de Universiteit van Caïro bezochten in de periode van juni 2020 tot november 2020. Het protocol van de studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Afdeling Neurologie, Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Caïro. Het doel en de procedures van de studie werden uitgelegd en schriftelijke toestemmingsformulieren werden afgenomen van alle patiënten voorafgaand aan deelname.

De geschiktheidscriteria waren: chronische niet-vloeiende afasie na een beroerte als gevolg van de allereerste ischemische beroerte in de distributie van de middelste hersenslagader, klinisch gediagnosticeerd en gedocumenteerd door computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen, rechtshandigheid, beide geslachten, leeftijd varieerde van 33 tot 66 jaar oud, duur van ten minste 4 maanden vanaf het begin van de beroerte, patiënten die geen logopedie krijgen en ten minste 10 jaar onderwijs hebben gevolgd.

Uitsluitingscriteria waren: afasie als gevolg van hoofdletsel of andere neurologische ziekte dan beroerte, andere klinische vormen van afasie, onstabiele hartritmestoornissen of pacemaker, onstabiele of ernstig zieke patiënten, huidige of voorgeschiedenis van epilepsie, schedelwonden en zwangere vrouwen. Ook patiënten met een ernstige mate van zwakte die het schrijfvermogen belemmeren.

De ernst van de afasie werd voor elke patiënt beoordeeld met behulp van de Aphasia Severity Rating Scale (ASRS). Volgens deze schaal werden taalachterstanden herkend variërend van 0 tot 5 punten. Elke patiënt werd vervolgens beoordeeld op taalachterstanden met behulp van de Kasr El-Eini Arabische afasietest (KAAT), een eenvoudige, snelle, gestandaardiseerde, geldige en betrouwbare bedside-test. test voor Egyptische patiënten, geletterd en analfabeet.

Neuroimaging-onderzoeken (computertomografie (CT) en/of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen) werden uitgevoerd voor alle deelnemers.

Behandelingsprocedures:

Real rTMS werd drie keer per week toegepast gedurende 10 sessies. Vijftig treinen van 10-Hz stimulatie, die elk 5 seconden duurden met een intertrain-interval van 15 seconden, werden gegeven via een spoel in de vorm van een 8 (lus met een diameter van 9 cm) die over het linker Broca-gebied van de aangedane hemisfeer was geplaatst (25 treinen over pars triangularis gevolgd door 25 treinen over pars opercularis. De stimulatie-intensiteit was ingesteld op 80% van de motorische rustdrempel (rMT) voor de eerste dorsale interossale van de niet-aangetaste hemisfeer. Twee delen van het gebied van Broca werden achtereenvolgens gestimuleerd: het voorste deel ( pars triangularis-PTr) en het achterste deel (pars opercularis-POp). Om precies op de interessegebieden te richten, werd de spoel op de hoofdhuid gepositioneerd volgens de coördinaten gebruikt door Gough et al. De voorste stimulatieplaats was 2,5 cm posterieur van de canthus langs de canthus-traguslijn en 3 cm boven deze lijn; de posterieure stimulatieplaats was 4,5 cm posterieur en 6 cm superieur aan de canthus-traguslijn. De stimulatie werd in dezelfde sessie toegepast met 1000 pulsen over pars triangularis gevolgd door 1000 pulsen over pars opercularis in de linkerhersenhelft. Alle patiënten werden geëvalueerd voor, na het einde van de laatste sessie van rTMS en na één maand met ASRS en KAAT. De uitkomstmaten werden verzameld en statistisch geanalyseerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11931
        • Haidy Elshebawy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

33 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische niet-vloeiende afasie na een beroerte als gevolg van de allereerste ischemische beroerte in de distributie van de middelste hersenslagader, klinisch gediagnosticeerd en gedocumenteerd door computertomografie of magnetische resonantie beeldvorming van de hersenen
  • Rechtshandigheid
  • Beide sexe groepen
  • Leeftijd varieerde van 33 tot 66 jaar oud,
  • De duur is minimaal 4 maanden vanaf het begin van de beroerte,
  • patiënten hebben nog nooit eerder logopedie gehad
  • Opgeleid voor ten minste 10 jaar onderwijs.

Uitsluitingscriteria:

  • Afasie als gevolg van hoofdletsel of andere neurologische aandoening dan beroerte,
  • onstabiele hartritmestoornissen of pacemaker
  • instabiele of ernstig zieke patiënten
  • huidige of voorgeschiedenis van epilepsie, schedelwonden en zwangere vrouwen.
  • patiënten met een ernstige graad van zwakte die het schrijfvermogen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: afasische patiënten
afasiepatiënten na een beroerte krijgen 10 sessies hoogfrequente rTMS 3 keer per week over het beschadigde halfrond zonder taaltherapie
toepassen van hoogfrequente TMS over de beschadigde hemisfeer bij chronische afasiepatiënten na een beroerte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het herstel van afasie na een beroerte evalueren door middel van een niet-invasieve procedure zonder taaltherapie
Tijdsspanne: 1 maand om het herstel te beoordelen
rTMs is een niet-invasieve procedure die kan helpen bij het verbeteren van de spraakprestaties
1 maand om het herstel te beoordelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haidy Elshebawy, lecturer, El kasr al ainy hospitals ,faculty of medicine ,cairo university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren