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Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana de Alta Frequência na Recuperação da Afasia Crônica Pós-AVC

2 de agosto de 2021 atualizado por: Haidy Elshebawy, Cairo University

Papel da rTMS na recuperação da afasia crônica pós-AVC

EMTr excitatória de alta frequência aplicada sobre o hemisfério dominante em pacientes afásicos crônicos pós-AVC para ajudar na restauração da função pelo hemisfério esquerdo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) tem sido usada em muitos estudos como uma nova intervenção para tratar distúrbios associados ao AVC, incluindo paralisia ou disfagia, negligência hemispacial, dor e afasia. Vários estudos demonstraram que a EMTr de baixa frequência no hemisfério não afetado pode ser útil para melhorar a recuperação em pacientes afásicos. Espera-se que a aplicação de rTMS de alta frequência (facilitatória) sobre a área de fala dominante tenha um efeito benéfico na melhoria do desempenho da fala.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da EMTr excitatória de alta frequência na recuperação da afasia em pacientes afásicos crônicos decorrentes de acidente vascular cerebral. Vinte pacientes com afasia pós-AVC foram incluídos neste estudo. Os pacientes foram selecionados entre os atendidos na clínica de AVC do departamento de Neurologia da Universidade do Cairo durante o período de junho de 2020 a novembro de 2020. O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética do Departamento de Neurologia da Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo. O objetivo e os procedimentos do estudo foram explicados e os formulários de consentimento por escrito foram retirados de todos os pacientes antes da participação.

Os critérios de elegibilidade foram: afasia crônica pós-AVC não fluente devido ao primeiro AVC isquêmico na distribuição da artéria cerebral média diagnosticado clinicamente e documentado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética do cérebro, destro, ambos os sexos, idade variando de 33 a 66 anos, duração de pelo menos 4 meses desde o início do AVC, pacientes que não receberam terapia da fala e com pelo menos 10 anos de escolaridade.

Os critérios de exclusão foram: afasia devido a traumatismo craniano ou doença neurológica que não seja acidente vascular cerebral, outras formas clínicas de afasia, disritmia cardíaca instável ou marca-passo cardíaco, pacientes instáveis ​​ou gravemente doentes, epilepsia atual ou história, feridas cranianas e mulheres grávidas. Também pacientes com grau grave de fraqueza que interferem na capacidade de escrita.

A gravidade da afasia foi avaliada para cada paciente usando a Escala de Gravidade da Afasia (ASRS). De acordo com essa escala, os déficits de linguagem foram reconhecidos variando de 0 a 5 pontos. Cada paciente foi então avaliado quanto a déficits linguísticos usando o teste de afasia árabe de Kasr El-Eini (KAAT), que é um teste de beira de leito simples, rápido, padronizado, válido e confiável teste para pacientes egípcios, alfabetizados e analfabetos.

Estudos de neuroimagem (tomografia computadorizada (TC) e/ou ressonância magnética (MRI) do cérebro) foram feitos para todos os participantes.

Procedimentos de tratamento:

Real rTMS foi aplicado três vezes por semana durante 10 sessões. Cinquenta séries de estimulação de 10 Hz, cada uma durando 5 segundos com um intervalo entre séries de 15 segundos, foram dadas através de uma bobina em forma de 8 (loop de 9 cm de diâmetro) posicionada sobre a área de Broca esquerda do hemisfério afetado (25 séries sobre a pars triangularis seguido por 25 trens sobre a pars opercularis. A intensidade da estimulação foi fixada em 80% do limiar motor de repouso (rMT) para o primeiro interósseo dorsal do hemisfério não afetado. Duas partes da área de Broca foram estimuladas sequencialmente: a parte anterior ( pars triangularis-PTr) e a parte posterior (pars opercularis-POp). Para atingir com precisão as regiões de interesse, a bobina foi posicionada no couro cabeludo de acordo com as coordenadas utilizadas por Gough et al. O local de estimulação anterior foi 2,5 cm posterior ao canto ao longo da linha canthus-tragus e 3 cm superior a esta linha; o local de estimulação posterior foi de 4,5 cm posterior e 6 cm superior à linha canthus-tragus. A estimulação foi aplicada na mesma sessão com 1000 pulsos na pars triangularis seguidos de 1000 pulsos na pars opercularis no hemisfério esquerdo. Todos os pacientes foram avaliados antes, após o término da última sessão de rTMS e após um mês com ASRS e KAAT. As medidas de resultado foram coletadas e analisadas estatisticamente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11931
        • Haidy Elshebawy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

33 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • afasia crônica pós-AVC não fluente devido ao primeiro AVC isquêmico na distribuição da artéria cerebral média diagnosticado clinicamente e documentado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética no cérebro
  • mão direita
  • Ambos os grupos sexuais
  • A idade variou de 33 a 66 anos,
  • A duração é de pelo menos 4 meses desde o início do AVC,
  • pacientes nunca receberam terapia fonoaudiológica antes
  • Educado por pelo menos 10 anos de educação.

Critério de exclusão:

  • Afasia devido a traumatismo craniano ou doença neurológica que não seja acidente vascular cerebral,
  • disritmia cardíaca instável ou marca-passo cardíaco
  • pacientes instáveis ​​ou gravemente doentes
  • atual ou histórico de epilepsia, ferimentos no crânio e mulheres grávidas.
  • pacientes com grau grave de fraqueza que interfere na capacidade de escrita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: pacientes afásicos
pacientes afásicos pós-AVC receberão 10 sessões de rTMS de alta frequência 3 vezes por semana sobre o hemisfério danificado sem terapia de linguagem
aplicação de TMS de alta frequência sobre o hemisfério danificado em pacientes afásicos crônicos pós-AVC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a recuperação da afasia pós-AVC por procedimento não invasivo sem terapia de linguagem
Prazo: 1 mês para avaliar a recuperação
rTMs é um procedimento não invasivo que pode ajudar a melhorar o desempenho da fala
1 mês para avaliar a recuperação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Haidy Elshebawy, lecturer, El kasr al ainy hospitals ,faculty of medicine ,cairo university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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