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Effet de la stimulation magnétique transcrânienne à haute fréquence sur la récupération de l'aphasie chronique post-AVC

2 août 2021 mis à jour par: Haidy Elshebawy, Cairo University

Rôle de la SMTr dans le rétablissement de l'aphasie chronique post-AVC

SMTr excitatrice à haute fréquence appliquée sur l'hémisphère dominant chez les patients aphasiques chroniques post-AVC pour aider à la restauration de la fonction par l'hémisphère gauche

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) a été utilisée dans de nombreuses études comme une nouvelle intervention pour traiter les troubles associés à l'AVC, notamment la paralysie ou la dysphagie, la négligence hémispatiale, la douleur et l'aphasie. Un certain nombre d'études ont démontré que la SMTr à basse fréquence sur l'hémisphère non affecté peut être utile pour améliorer la récupération chez les patients aphasiques. On s'attend à ce que l'application de SMTr à haute fréquence (de facilitation) sur la zone de parole dominante ait un effet bénéfique sur l'amélioration des performances de la parole.

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la SMTr excitatrice à haute fréquence sur la récupération de l'aphasie chez les patients aphasiques chroniques dus à un AVC. Vingt patients atteints d'aphasie post-AVC ont été inclus dans cette étude. Les patients ont été sélectionnés parmi ceux qui fréquentaient la clinique d'AVC du département de neurologie de l'Université du Caire pendant la période allant de juin 2020 à novembre 2020. Le protocole de l'étude a été approuvé par le comité d'éthique du Département de neurologie, Faculté de médecine, Université du Caire. Le but et les procédures de l'étude ont été expliqués et des formulaires de consentement écrits ont été recueillis auprès de tous les patients avant leur participation.

Les critères d'éligibilité étaient les suivants : aphasie non fluente chronique post-AVC due au tout premier AVC ischémique dans la distribution de l'artère cérébrale moyenne diagnostiquée cliniquement et documentée par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique du cerveau, droitier, les deux sexes, âge compris entre 33 et 66 ans, durée d'au moins 4 mois depuis le début de l'AVC, patients ne recevant pas d'orthophonie et ayant suivi au moins 10 ans d'études.

Les critères d'exclusion étaient : l'aphasie due à un traumatisme crânien ou à une maladie neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral, d'autres formes cliniques d'aphasie, une dysrythmie cardiaque instable ou un stimulateur cardiaque, des patients instables ou gravement malades, une épilepsie actuelle ou des antécédents, des plaies crâniennes et des femmes enceintes. Également les patients présentant un degré de faiblesse sévère qui interfèrent avec la capacité d'écriture.

La gravité de l'aphasie a été évaluée pour chaque patient à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité de l'aphasie (ASRS). Selon cette échelle, des déficits linguistiques ont été reconnus allant de 0 à 5 points. Chaque patient a ensuite été évalué pour les déficits linguistiques à l'aide du test d'aphasie arabe de Kasr El-Eini (KAAT), qui est un test de chevet simple, rapide, standardisé, valide et fiable. test pour les patients égyptiens, alphabétisés et analphabètes.

Des études de neuroimagerie (tomographie informatisée (CT) et/ou imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau) ont été réalisées pour tous les participants.

Procédures de traitement :

La SMTr réelle a été appliquée trois fois par semaine pendant 10 séances. Cinquante trains de stimulation à 10 Hz, d'une durée de 5 secondes chacun avec un intervalle intertrain de 15 secondes, ont été administrés via une bobine en forme de 8 (boucle de 9 cm de diamètre) positionnée sur la zone de Broca gauche de l'hémisphère affecté (25 trains sur la pars triangularis suivi de 25 trains sur la pars opercularis. L'intensité de la stimulation a été fixée à 80 % du seuil moteur au repos (rMT) pour le premier interosseux dorsal de l'hémisphère non affecté. Deux parties de l'aire de Broca ont été stimulées séquentiellement : la partie antérieure ( pars triangularis-PTr) et la partie postérieure (pars opercularis-POp). Pour cibler précisément les régions d'intérêt, la bobine a été positionnée sur le cuir chevelu selon les coordonnées utilisées par Gough et al. Le site de stimulation antérieur était à 2,5 cm en arrière du canthus le long de la ligne canthus-tragus et à 3 cm au-dessus de cette ligne ; le site de stimulation postérieur était postérieur de 4,5 cm et supérieur de 6 cm à la ligne canthus-tragus. La stimulation a été appliquée dans la même session avec 1000 impulsions sur la pars triangularis suivies de 1000 impulsions sur la pars opercularis dans l'hémisphère gauche. Tous les patients ont été évalués avant, après la fin de la dernière session de rTMS et après un mois avec ASRS et KAAT. Les mesures des résultats ont été recueillies et analysées statistiquement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11931
        • Haidy Elshebawy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aphasie non fluente chronique post-AVC due au tout premier AVC ischémique dans la distribution de l'artère cérébrale moyenne diagnostiquée cliniquement et documentée par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique sur le cerveau
  • Droitier
  • Les deux groupes de sexe
  • L'âge variait de 33 à 66 ans,
  • La durée est d'au moins 4 mois à compter du début de l'AVC,
  • les patients n'ont jamais reçu d'orthophonie auparavant
  • Diplômé depuis au moins 10 ans d'études.

Critère d'exclusion:

  • Aphasie due à un traumatisme crânien ou à une maladie neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral,
  • dysrythmie cardiaque instable ou stimulateur cardiaque
  • patients instables ou gravement malades
  • antécédents ou antécédents d'épilepsie, de plaies crâniennes et de femmes enceintes.
  • patients présentant un degré de faiblesse sévère qui interfère avec la capacité d'écriture.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patients aphasiques
les patients aphasiques post-AVC recevront 10 séances de SMTr à haute fréquence 3 fois par semaine sur l'hémisphère endommagé sans thérapie linguistique
appliquer une TMS à haute fréquence sur l'hémisphère endommagé chez les patients aphasiques chroniques post-AVC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la récupération de l'aphasie post-AVC par une procédure non invasive sans thérapie du langage
Délai: 1 mois pour évaluer la reprise
rTMs est une procédure non invasive qui peut aider à améliorer les performances de la parole
1 mois pour évaluer la reprise

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haidy Elshebawy, lecturer, El kasr al ainy hospitals ,faculty of medicine ,cairo university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Première publication (Réel)

13 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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