Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeataajuisen transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus kroonisen aivohalvauksen jälkeisen afasian paranemiseen

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Haidy Elshebawy, Cairo University

RTMS:n rooli kroonisen aivohalvauksen jälkeisen afasian toipumisessa

korkeataajuinen kiihottava rTMS, jota käytetään hallitsevalla pallonpuoliskolla kroonisilla aivohalvauksen jälkeisillä afaasisilla potilailla auttamaan vasemman pallonpuoliskon toiminnan palauttamisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) on käytetty monissa tutkimuksissa uutena interventiona aivohalvaukseen liittyvien sairauksien, mukaan lukien halvaus tai dysfagia, hemispatiaalinen laiminlyönti, kipu ja afasia, hoitoon. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että matalataajuinen rTMS terveellä pallonpuoliskolla voi olla hyödyllinen afaasisten potilaiden toipumisen tehostamisessa. On odotettavissa, että korkeataajuisen (fasilitoivan) rTMS:n soveltamisella hallitsevaan puhealueeseen olisi myönteinen vaikutus puheen suorituskyvyn parantamiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kiihottavan korkeataajuisen rTMS:n vaikutusta aivohalvauksen toipumiseen kroonisissa afaasisissa potilaissa. Kaksikymmentä potilasta, joilla oli aivohalvauksen jälkeinen afasia, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat valittiin Kairon yliopiston neurologian aivohalvausklinikalla kesäkuun 2020 ja marraskuun 2020 välisenä aikana. Kairon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan neurologian laitoksen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen protokollan. Tutkimuksen tarkoitus ja menettelytavat selvitettiin ja kaikilta potilailta otettiin kirjalliset suostumuslomakkeet ennen osallistumista.

Kelpoisuuskriteerit olivat: krooninen aivohalvauksen jälkeinen ei-fluentti afasia, joka johtuu ensimmäisestä iskeemisestä aivohalvauksesta keskimmäisen aivovaltimon jakaumassa, diagnosoitu kliinisesti ja dokumentoitu tietokonetomografialla tai aivojen magneettikuvauksella, oikeakätisyys, molemmat sukupuolet, ikä vaihteli 33-vuotiaista 66-vuotias, kesto vähintään 4 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta, potilaat, jotka eivät saa puheterapiaa ja joilla on vähintään 10 vuoden koulutus.

Poissulkemiskriteerit olivat: päävamman tai muun neurologisen sairauden kuin aivohalvauksen aiheuttama afasia, muut afasian kliiniset muodot, epästabiili sydämen rytmihäiriö tai sydämentahdistin, epävakaat tai kriittisesti sairaat potilaat, nykyinen tai aiempi epilepsia, kallohaavat ja raskaana olevat naiset. Myös potilaat, joilla on vaikea kirjoituskykyä häiritsevä heikkous.

Afasian vakavuus arvioitiin jokaiselle potilaalle käyttämällä Afasian vakavuusluokitusasteikkoa (ASRS). Tämän asteikon mukaan kielivajeet tunnistettiin välillä 0–5 pistettä. Tämän jälkeen jokainen potilas arvioi kielellisten puutteiden varalta Kasr El-Eini Arabic Aphasia -testillä (KAAT), joka on yksinkertainen, nopea, standardoitu, validi ja luotettava sängyn vieressä. testi egyptiläisille potilaille, lukutaidottomia ja lukutaidottomia.

Kaikille osallistujille tehtiin neuroimaging-tutkimukset (tietokonetomografia (CT) ja/tai aivojen magneettikuvaus (MRI).

Hoitotoimenpiteet:

Real rTMS:ää käytettiin kolme kertaa viikossa 10 istunnon ajan. Viisikymmentä 10 Hz:n stimulaatiosarjaa, joista kukin kesti 5 sekuntia ja junien välinen aikaväli oli 15 sekuntia, annettiin 8-kelan (halkaisijaltaan 9 cm:n silmukan) kautta, joka oli sijoitettu vahingoittuneen pallonpuoliskon vasemman Brocan alueen päälle (25 junaa pars triangularisin yli, jota seurasi 25 junaa pars operculariksen yli. Stimuloinnin intensiteetti asetettiin 80 %:iin lepomotorisen kynnyksen (rMT) tasosta vahingoittumattoman pallonpuoliskon ensimmäiselle selkäluun väliselle alueelle. Brocan alueen kahta osaa stimuloitiin peräkkäin: anteriorinen osa ( pars triangularis-PTr) ja takaosa (pars opercularis-POp). Kiinnostuksen kohteena olevien alueiden kohdistamiseksi tarkasti käämi sijoitettiin päänahalle Goughin et al. käyttämien koordinaattien mukaisesti. Anteriorinen stimulaatiokohta oli 2,5 cm canthus-tragus-linjan takana ja 3 cm tämän linjan yläpuolella; posteriorinen stimulaatiokohta oli 4,5 cm takana ja 6 cm ylempi kuin canthus-tragus -linja. Stimulaatiota käytettiin samassa istunnossa 1 000 pulssilla pars triangularisin yli, mitä seurasi 1 000 pulssia pars operculariksen yli vasemmalla pallonpuoliskolla. Kaikki potilaat arvioitiin ennen viimeisen rTMS-istunnon päättymistä ja yhden kuukauden kuluttua ASRS:n ja KAAT:n kanssa. Tulosmitat kerättiin ja analysoitiin tilastollisesti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11931
        • Haidy Elshebawy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

33 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen aivohalvauksen jälkeinen ei-fluentti afasia, joka johtuu ensimmäisestä iskeemisestä aivohalvauksesta keskimmäisen aivovaltimossa, joka on diagnosoitu kliinisesti ja dokumentoitu tietokonetomografialla tai aivojen magneettikuvauksella
  • Oikeakätisyys
  • Molemmat sukupuolet
  • Ikähaarukka oli 33-66 vuotta,
  • Kesto on vähintään 4 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta,
  • potilaat eivät ole koskaan saaneet puheterapiaa aikaisemmin
  • Koulutettu vähintään 10 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päävamman tai muun neurologisen sairauden kuin aivohalvauksen aiheuttama afasia,
  • epävakaa sydämen rytmihäiriö tai sydämentahdistin
  • epävakaita tai kriittisesti sairaita potilaita
  • epilepsia, kallohaavat ja raskaana olevat naiset.
  • potilaat, joilla on vaikea kirjoituskykyä häiritsevä heikkous.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: afaasiset potilaat
aivohalvauksen jälkeiset afaasiset potilaat saavat 10 korkeataajuista rTMS-istuntoa 3 kertaa viikossa vaurioituneen pallonpuoliskon yli ilman kieliterapiaa
korkeataajuisen TMS:n levittäminen vaurioituneen pallonpuoliskon päälle kroonisilla aivohalvauksen jälkeisillä afaasisilla potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida aivohalvauksen jälkeisen afasian paranemista noninvasiivisella toimenpiteellä ilman kieliterapiaa
Aikaikkuna: 1 kuukausi toipumisen arvioimiseen
rTMs on ei-invasiivinen toimenpide, joka voi auttaa parantamaan puheen suorituskykyä
1 kuukausi toipumisen arvioimiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Haidy Elshebawy, lecturer, El kasr al ainy hospitals ,faculty of medicine ,cairo university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa