Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av høyfrekvent transkraniell magnetisk stimulering på gjenoppretting av kronisk post-slagafasi

2. august 2021 oppdatert av: Haidy Elshebawy, Cairo University

Rollen til rTMS i utvinning av kronisk post-slagafasi

høyfrekvent eksitatorisk rTMS påført over den dominerende hemisfæren hos kroniske post-slagafasipasienter for å hjelpe til med å gjenopprette funksjonen i venstre hemisfære

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) har blitt brukt i mange studier som en ny intervensjon for å behandle lidelser assosiert med hjerneslag, inkludert lammelse eller dysfagi, hemispatial omsorgssvikt, smerte og afasi. Antall studier har vist at lavfrekvent rTMS over den upåvirkede halvkulen kan være nyttig for å forbedre utvinningen hos afasipasienter. Det forventes at bruk av høyfrekvent (tilrettelagt) rTMS over det dominerende taleområdet vil ha en gunstig effekt på å forbedre taleytelsen.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av eksitatorisk høyfrekvent rTMS på utvinning av afasi hos kroniske afasipasienter på grunn av cerebrovaskulært hjerneslag. Tjue pasienter med afasi etter slag ble inkludert i denne studien. Pasientene ble valgt ut fra de som gikk på slagklinikken ved nevrologisk avdeling, Kairo University i perioden juni 2020 til november 2020. Protokollen for studien ble godkjent av den etiske komiteen ved Institutt for nevrologi, Det medisinske fakultet, Kairo University. Målet og prosedyrene for studien ble forklart og skriftlige samtykkeskjemaer ble tatt fra alle pasienter før deltakelse.

Kvalifikasjonskriteriene var: kronisk post-slag, ikke-flytende afasi på grunn av første gang iskemisk hjerneslag i distribusjonen av midtre cerebral arterie diagnostisert klinisk og dokumentert ved computertomografi eller magnetisk resonansavbildning på hjernen, høyrehendthet, begge kjønn, alder varierte fra 33 til 66 år, varighet minst 4 måneder fra slagdebut, pasienter som ikke mottar logopedi og utdannet minst 10 års utdanning.

Eksklusjonskriterier var: afasi på grunn av hodeskade eller annen nevrologisk sykdom enn hjerneslag, andre kliniske former for afasi, ustabil hjerterytmeforstyrrelse eller pacemaker, ustabile eller kritisk syke pasienter, nåværende eller historie med epilepsi, hodeskallesår og gravide kvinner. Også pasienter med alvorlig svakhetsgrad som forstyrrer skriveevnen.

Alvorlighetsgraden av afasi ble vurdert for hver pasient ved å bruke Aphasia Severity Rating Scale (ASRS). I henhold til denne skalaen ble språkunderskudd påvist fra 0 til 5 poeng. Hver pasient ble deretter vurdert for språklige mangler ved å bruke Kasr El-Eini arabisk afasitest (KAAT), som er en enkel, rask, standardisert, gyldig og pålitelig sengekant. test for egyptiske pasienter, lesekyndige og analfabeter.

Nevroimaging-studier (datastyrt tomografi (CT) og/eller magnetisk resonansavbildning (MRI) av hjernen) ble utført for alle deltakerne.

Behandlingsprosedyrer:

Ekte rTMS ble brukt tre ganger per uke i 10 økter. Femti tog med 10-Hz stimulering, hver varte i 5 sekunder med et intertogintervall på 15 sekunder, ble gitt gjennom en 8-tallsspole (9 cm diameter sløyfe) plassert over venstre Brocas område av den berørte halvkulen (25 tog). over pars triangularis etterfulgt av 25 tog over pars opercularis. Stimuleringsintensiteten ble satt til 80 % av hvilemotorterskelen (rMT) for den første dorsal interosseous av upåvirket hemisfære. To deler av Brocas område ble sekvensielt stimulert: den fremre delen ( pars triangularis-PTr) og den bakre delen (pars opercularis-POp). For å målrette nøyaktig mot regionene av interesse, ble spolen plassert på hodebunnen i henhold til koordinatene brukt av Gough et al. Det fremre stimuleringsstedet var 2,5 cm posteriort for canthus langs canthus-tragus-linjen og 3 cm over denne linjen; det bakre stimuleringsstedet var 4,5 cm posteriort og 6 cm bedre enn canthus-tragus-linjen. Stimuleringen ble påført i samme økt med 1000 pulser over pars triangularis etterfulgt av 1000 pulser over pars opercularis i venstre hjernehalvdel. Alle pasienter ble evaluert før, etter slutten av siste økt med rTMS og etter en måned med ASRS og KAAT. Utfallsmålene ble samlet inn og statistisk analysert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11931
        • Haidy Elshebawy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

33 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kronisk post-slag, ikke-flytende afasi på grunn av første gang iskemisk hjerneslag i distribusjonen av midtre cerebral arterie diagnostisert klinisk og dokumentert ved computertomografi eller magnetisk resonansavbildning på hjernen
  • Høyrehendthet
  • Begge kjønnsgrupper
  • Alder varierte fra 33 til 66 år,
  • Varigheten er minst 4 måneder fra hjerneslag debut,
  • pasienter har aldri fått logopedi før
  • Utdannet for minst 10 års utdanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Afasi på grunn av hodeskade eller andre nevrologiske sykdommer enn hjerneslag,
  • ustabil hjerterytmeforstyrrelse eller pacemaker
  • ustabile eller kritisk syke pasienter
  • nåværende eller historie med epilepsi, hodeskallesår og gravide kvinner.
  • pasienter med alvorlig svakhetsgrad som forstyrrer skriveevnen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: afasipasienter
avasipasienter etter slag vil motta 10 økter med høyfrekvent rTMS 3 ganger per uke over den skadede halvkulen uten språkterapi
å bruke høyfrekvent TMS over den skadede halvkulen hos kroniske pasienter med afasi etter slag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluere utvinningen av post slagafasi ved ikke-invasiv prosedyre uten språkterapi
Tidsramme: 1 måned på å vurdere utvinningen
rTMs er ikke-invasiv prosedyre som kan bidra til å forbedre taleytelsen
1 måned på å vurdere utvinningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haidy Elshebawy, lecturer, El kasr al ainy hospitals ,faculty of medicine ,cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post Stroke Afasi

Kliniske studier på rTMS (repetitiv transkraniell magnetisk stimulering)

3
Abonnere