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Wirkung der hochfrequenten transkraniellen Magnetstimulation auf die Wiederherstellung der chronischen Aphasie nach Schlaganfall

2. August 2021 aktualisiert von: Haidy Elshebawy, Cairo University

Rolle von rTMS bei der Genesung von chronischer Aphasie nach Schlaganfall

hochfrequente exzitatorische rTMS, die über der dominanten Hemisphäre bei chronisch aphasischen Patienten nach Schlaganfall angewendet wird, um die Wiederherstellung der Funktion durch die linke Hemisphäre zu unterstützen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) wurde in vielen Studien als neuartige Intervention zur Behandlung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Schlaganfällen eingesetzt, darunter Lähmungen oder Dysphagie, Hemispatial Neglect, Schmerzen und Aphasie. Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass niederfrequente rTMS über der nicht betroffenen Hemisphäre nützlich sein kann, um die Genesung bei aphasischen Patienten zu verbessern. Es wird erwartet, dass die Anwendung von hochfrequenter (erleichternder) rTMS über dem dominanten Sprachbereich eine positive Wirkung auf die Verbesserung der Sprachleistung haben würde.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von exzitatorischer Hochfrequenz-rTMS auf die Wiederherstellung einer Aphasie bei Patienten mit chronischer Aphasie aufgrund eines zerebrovaskulären Schlaganfalls zu bewerten. Zwanzig Patienten mit Aphasie nach Schlaganfall wurden in diese Studie aufgenommen. Die Patienten wurden aus den Patienten ausgewählt, die im Zeitraum von Juni 2020 bis November 2020 die Schlaganfallklinik der neurologischen Abteilung der Universität Kairo besuchten. Das Protokoll der Studie wurde von der Ethikkommission der Abteilung für Neurologie der Medizinischen Fakultät der Universität Kairo genehmigt. Das Ziel und der Ablauf der Studie wurden erläutert und von allen Patienten wurden vor der Teilnahme schriftliche Einverständniserklärungen eingeholt.

Die Auswahlkriterien waren: chronische nichtfließende Aphasie nach Schlaganfall aufgrund eines ersten ischämischen Schlaganfalls im Bereich der A. cerebri media, klinisch diagnostiziert und durch Computertomographie oder Magnetresonanztomographie des Gehirns dokumentiert, Rechtshändigkeit, beide Geschlechter, Alter zwischen 33 und 33 Jahren 66 Jahre alt, Dauer mindestens 4 Monate ab Beginn des Schlaganfalls, Patienten ohne Sprachtherapie und mindestens 10 Jahre Ausbildung.

Ausschlusskriterien waren: Aphasie aufgrund einer Kopfverletzung oder einer anderen neurologischen Erkrankung als Schlaganfall, andere klinische Formen der Aphasie, instabile Herzrhythmusstörungen oder Herzschrittmacher, instabile oder kritisch kranke Patienten, aktuelle oder frühere Epilepsie, Schädelwunden und schwangere Frauen. Auch Patienten mit schwerem Schwächegrad, der die Schreibfähigkeit beeinträchtigt.

Der Schweregrad der Aphasie wurde für jeden Patienten anhand der Aphasia Severity Rating Scale (ASRS) bewertet. Gemäß dieser Skala wurden Sprachdefizite von 0 bis 5 Punkten erkannt. Jeder Patient wurde dann mit dem Kasr El-Eini Arabic Aphasia Test (KAAT), einem einfachen, schnellen, standardisierten, validen und zuverlässigen Bedside-Test, auf sprachliche Defizite untersucht Test für ägyptische Patienten, Analphabeten und Analphabeten.

Neuroimaging-Studien (Computertomographie (CT) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns) wurden für alle Teilnehmer durchgeführt.

Behandlungsverfahren:

Real rTMS wurde dreimal pro Woche für 10 Sitzungen angewendet. Fünfzig 10-Hz-Stimulationszüge, die jeweils 5 Sekunden lang dauerten, mit einem Intervall zwischen den Zügen von 15 Sekunden, wurden durch eine Achterspule (Schlinge mit 9 cm Durchmesser) gegeben, die über dem linken Broca-Bereich der betroffenen Hemisphäre positioniert war (25 Züge über Pars triangularis, gefolgt von 25 Zügen über Pars opercularis. Die Intensität der Stimulation wurde auf 80 % der motorischen Ruheschwelle (rMT) für die erste dorsale interossäre der nicht betroffenen Hemisphäre eingestellt. Zwei Teile von Brocas Areal wurden nacheinander stimuliert: der vordere Teil ( pars triangularis-PTr) und der hintere Teil (pars opercularis-POp). Um die interessierenden Regionen genau anzuvisieren, wurde die Spule gemäß den von Gough et al. die posteriore Stimulationsstelle war 4,5 cm posterior und 6 cm oberhalb der Canthus-Tragus-Linie. Die Stimulation wurde in derselben Sitzung mit 1000 Impulsen über der Pars triangularis gefolgt von 1000 Impulsen über der Pars opercularis in der linken Hemisphäre angewendet. Alle Patienten wurden vor, nach dem Ende der letzten rTMS-Sitzung und nach einem Monat mit ASRS und KAAT untersucht. Die Ergebnismessungen wurden gesammelt und statistisch analysiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11931
        • Haidy Elshebawy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

33 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische nichtfluessige Aphasie nach Schlaganfall aufgrund eines erstmaligen ischämischen Schlaganfalls im Bereich der A. cerebri media, klinisch diagnostiziert und durch Computertomographie oder Magnetresonanztomographie des Gehirns dokumentiert
  • Rechtshändigkeit
  • Beide Geschlechtergruppen
  • Das Alter reichte von 33 bis 66 Jahren,
  • Die Dauer beträgt mindestens 4 Monate ab Beginn des Schlaganfalls,
  • Die Patienten hatten zuvor noch nie eine Logopädie erhalten
  • Ausgebildet für mindestens 10 Jahre Ausbildung.

Ausschlusskriterien:

  • Aphasie aufgrund einer Kopfverletzung oder einer anderen neurologischen Erkrankung als Schlaganfall,
  • instabile Herzrhythmusstörungen oder Herzschrittmacher
  • instabile oder kritisch kranke Patienten
  • aktuelle oder vergangene Epilepsie, Schädelwunden und schwangere Frauen.
  • Patienten mit schwerem Schwächegrad, der die Schreibfähigkeit beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: aphasische Patienten
Aphasische Patienten nach einem Schlaganfall erhalten 10 Sitzungen mit Hochfrequenz-rTMS dreimal pro Woche über der geschädigten Hemisphäre ohne Sprachtherapie
Anwendung von Hochfrequenz-TMS über der geschädigten Hemisphäre bei chronisch aphasischen Patienten nach einem Schlaganfall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wiederherstellung der Aphasie nach einem Schlaganfall durch nicht-invasive Verfahren ohne Sprachtherapie
Zeitfenster: 1 Monat, um die Genesung zu beurteilen
rTMs ist ein nicht-invasives Verfahren, das zur Verbesserung der Sprachleistung beitragen kann
1 Monat, um die Genesung zu beurteilen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Haidy Elshebawy, lecturer, El kasr al ainy hospitals ,faculty of medicine ,cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Aphasie nach Schlaganfall

Klinische Studien zur rTMS (repetitive transkranielle Magnetstimulation)

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