두 가지 다른 후방 복합재의 임상 결과를 비교하기위한 전향 적, 분할, 비교 연구
2025년 9월 26일 업데이트: Ivoclar Vivadent AG
초경량 중합 수지 복합재의 24 개월 임상 평가
이 2 년간의 분할 구강 비교 연구의 목적, 무작위 대조 연구 인 무작위 대조 연구의 목적은 광선 중합 전력 플로우/ 테르 트릭 파워 필로의 단순화 된 배치 절차가 감소 된 광고 중합 시간 (3 초)을 결정하는 것입니다. 상업적으로 사용되는 치과 충성물 (Tetric Avocer vulk filk)과 동일한 클리닉 결과와 동일한 클리닉 결과와 동일한 클리닉 결과를 생성합니다. 광 중합 시간의 초.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
후방 치아 수복물 클래스 I 및 II가 필요한 환자 또는 아말감 복원 교체를 요청하는 환자는 임상 조사에서 치료되었습니다.
각 환자는 후부 영역에서 2 개의 복합 수복물을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois College of Dentistry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 각 피험자는 중요한 후방 치아 (다른 사분면)에서 최소 2 개의 수복물이 필요합니다.
- 충치 및 복원, 수비물 수복물 교체 (즉, 골절, 염색, 부족) 또는 미지의 수복물의 교체를 요청했습니다.
- 재판에 참여하기 위해 서면 동의를 받아야합니다.
- 2 년 동안 필요한 후속 방문에 대해 이용할 수 있어야합니다.
- 복원 된 치아는 반대 치아 또는 복원 된 치아와 교합 접촉이 있어야합니다.
- 복원 폭
- 복원 클래스 II (최소) 및 25% 클래스 I의 75%
- 복원 당 1, 2 또는 3 개의 표면
- 각 클래스 II는 적어도 하나의 근위 연락처가 있습니다.
- 어금니에서 75% (최소), 소구치의 25%
- 복원 된 모든 치아는 습관적 폐쇄에서 적어도 하나의 교합 접촉을 가져야합니다.
- 양측 후방 치아 접촉의 증거와 함께 20 개 이상의 치아가 있어야합니다.
- 하나 또는 전혀 핵분열 축적이 필요한 치아
- 중요한 치아
- 시각적 아날로그 척도에서 최대 3으로 처리 할 치아의 수술 전 감성 (10 = 최대 값)
- 환자는 운영자의 구강 정보 후 및 정보에 입각 한 환자 양식에 서명 한 후이 임상 시험에서 치료를 받기를 원합니다.
제외 기준 :
- 조사중인 물질의 성분에 대한 알레르기 (단량체)
- 위의 모든 포함 기준을 충족하지 마십시오
- 의학적 합병증 (장기 이식, 장기 항생제 또는 스테로이드 치료, 암 또는 면역 저하)이 있거나 장애가 있으면 복원을 완료하거나 적절한 구강 위생을 제공하는 데 필요한 시간을 견딜 수 없습니다.
- Xerostomia를 생산하는 것으로 알려진 약물을 복용하여 Xerostomia로 고통 받거나 방사선 유도 Xerostomia 또는 Sjogren의 증후군 대상체가있는 약물
- 치아의 추출이 필요할 수있는 진행성 또는 중증 치주염, 만연한 충치 또는 구강 위생이없는 치아를 섭취하십시오.
- 이 연구에 포함 된 치과 절차를 금기하는 전신 또는 국소 장애가 있습니다.
- 심각한 분쇄/브룩스 또는 융합 또는 TMJ 관련 요법이 필요한 환자를보고하는 환자
- 준비 중에 노출 된 펄프가있는 치아가 있거나 충치가 발생하거나 간접 펄프 캡핑이 필요합니다.
- 펄프 병리 (펄프 염)의 징후를 나타내는 치아의 포함
- 치료를 위해 마른 상태로 실무 분야를 유지할 수없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빠른 커싱 복합재
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치아 (치아) 치과 충치 또는 기존 결함 충전물에 의해 영향을받는 치아 (치아)는 복원됩니다.
자체 에센트 모드의 보편적 인 adhese는 복합 충전재를위한 표면을 준비하는 데 사용되었습니다.
테 트릭 파워 필/ 테 트릭 파워 플로우 (테스트 그룹)를 3 초 동안 경화시켰다.
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다른: 일반적으로 적용된 복합재
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치아 (치아) 치과 충치 또는 기존 결함 충전물에 의해 영향을받는 치아 (치아)는 복원됩니다.
자체 에센트 모드의 보편적 인 adhese는 복합 충전재를위한 표면을 준비하는 데 사용되었습니다.
테 트릭 evoceram 벌크 충전/ 테 트릭 evoflow 벌크 충전 (대조군)은 증분 당 10 초 동안 경화되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FDI 11- 수술 후 과민증에 따라 분석 된 치아 수
기간: 기준선
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열 자극 및 교합력 (물기 동안)에 의한 테스트 (물고기 동안) (VAS (시각적 아날로그 스케일, 0 전혀 통증 없음”-10 "최악의 통증 상상할 수있는 최악의 고통")에 의해 결정된 테스트에 의해 평가된다.
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기준선
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FDI 11- 수술 후 과민증에 따라 분석 된 치아 수
기간: 6 개월
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FDI 기준에 따라 VAS (시각적 아날로그 스케일, 0 "전혀 통증 없음"-10 "최악의 고통")에 의해 결정된 열 자극 및 교합력 (물기 동안)에 대한 테스트에 의해 평가된다.
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6 개월
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FDI 11- 수술 후 과민증에 따라 분석 된 치아 수
기간: 12 개월
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FDI 기준에 따라 VAS (시각적 아날로그 스케일, 0 "전혀 통증 없음"-10 "최악의 고통")에 의해 결정된 열 자극 및 교합력 (물기 동안)에 대한 테스트에 의해 평가된다.
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12 개월
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FDI 11- 수술 후 과민증에 따라 분석 된 치아 수
기간: 24 개월
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FDI 기준에 따라 VAS (시각적 아날로그 스케일, 0 "전혀 통증 없음"-10 "최악의 고통")에 의해 결정된 열 자극 및 교합력 (물기 동안)에 대한 테스트에 의해 평가된다.
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24 개월
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FDI 11- 수술 후 과민증에 따라 분석 된 치아 수
기간: 36 개월
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FDI 기준에 따라 VAS (시각적 아날로그 스케일, 0 "전혀 통증 없음"-10 "최악의 고통")에 의해 결정된 열 자극 및 교합력 (물기 동안)에 대한 테스트에 의해 평가된다.
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36 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복원 품질 평가
기간: 기준선
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FDI 기준 (환자의 관점, 치아 활력, 표면 광택, 표면 염색, 색상 일치, 재료 골절, 한계 적응, 교합 마모 및 치아 무결성에 따라 평가 됨).
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기준선
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복원 품질 평가
기간: 6 개월
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FDI 기준 (환자의 관점, 치아 활력, 표면 광택, 표면 염색, 색상 일치, 재료 골절, 한계 적응, 교합 마모 및 치아 무결성에 따라 평가 됨).
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6 개월
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복원 품질 평가
기간: 12 개월
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FDI 기준 (환자의 관점, 치아 활력, 표면 광택, 표면 염색, 색상 일치, 재료 골절, 한계 적응, 교합 마모 및 치아 무결성에 따라 평가 됨).
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12 개월
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복원 품질 평가
기간: 24 개월
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FDI 기준 (환자의 관점, 치아 활력, 표면 광택, 표면 염색, 색상 일치, 재료 골절, 한계 적응, 교합 마모 및 치아 무결성에 따라 평가 됨).
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24 개월
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복원 품질 평가
기간: 36 개월
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FDI 기준 (환자의 관점, 치아 활력, 표면 광택, 표면 염색, 색상 일치, 재료 골절, 한계 적응, 교합 마모 및 치아 무결성에 따라 평가 됨).
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36 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lyndon F. Cooper, Dr., University of Illinois College of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LL3274680
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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