Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospective, Split-mouth, Comparative Study to Compare Clinical Outcomes of Two Different Posterior Composite

perjantai 8. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ivoclar Vivadent AG

A 24-Month Clinical Evaluation of an Ultra-rapid Polymerizing Resin Composite

The objective of this 2-year split mouth comparative study, a randomized controlled study, is to determine whether the simplified placement procedure of the ultra-rapid polymerizing Tetric PowerFlow/ Tetric PowerFill with a reduced light polymerization time (3 s), yields the same clin-ical results as widely used commercially available dental composites (Tetric EvoCeram Bulk Fill, Tetric EvoFlow Bulk Fill) requiring up to 40 seconds of light polymerization time.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients, requiring posterior tooth restorations Class I and II or requesting amalgam restoration replacement, were treated in the clinical investigation. Each patient received two composite restorations in the posterior region.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois College of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Each subject must need at least 2 restorations in a vital posterior tooth (in different quadrants)
  • Restorations may be indicated for caries removal and restoration, replacement of defec-tive restorations (i.e. fractured, stained, unaesthetic), or requested replacement of un-aesthetic restorations.
  • Must have given written consent to participate in the trial
  • Must be available for the required follow-up visits over 2 years
  • Restored teeth must have occlusal contact with opposing teeth or restored teeth
  • Restoration width should be equal to or greater than 1/3 the distance from buccal to lin-gual cusp tips
  • 75% of the restorations Class II (minimum) and 25% Class I
  • One, two or three surfaces per restoration
  • Each Class II will have at least one proximal contact
  • 75% in molars (minimum) and 25% in premolars
  • All restored teeth must have at least one occlusal contact in habitual closure
  • Must have 20 or more teeth with evidence of bilateral posterior tooth contacts
  • Teeth that require one or no cuspal build-ups
  • Vital tooth
  • Preoperative sensibility on the teeth to be treated at maximum 3 on visual analog scale (10 = maximum)
  • Patient wishes to be treated in this clinical trial after oral information by the operator and after signing the informed patient form

Exclusion Criteria:

  • Allergies to ingredients of the materials under investigation (monomers)
  • Do not meet all inclusion criteria above
  • Have medical complications (organ transplants, long term antibiotic or steroid treatment, cancer or are immunocompromised) or disabilities rendering them unable to tolerate the time required to complete the restorations or to provide adequate oral hygiene
  • Suffer from xerostomia either by taking medications known to produce xerostomia or those with radiation induced xerostomia or Sjogren's syndrome subjects
  • Have teeth with advanced or severe periodontitis, rampant caries or poor oral hygiene which may require extraction of the teeth to be restored
  • Present with any systemic or local disorders that contraindicate the dental procedures included in this study
  • Patients reporting having severe grinding/bruxing or clenching or in need of TMJ-related therapy
  • Have tooth with exposed pulp during preparation or caries removal or require indirect pulp capping
  • Inclusion of teeth that are non-vital or that exhibit signs of pulpal pathology (pulpitis)
  • If the working field cannot be maintained in a dry state for treatment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fast-curing composites
Tooth (teeth) affected by dental caries or with an existing defective filling will be restored. Adhese Universal in self-etch mode, was used to prepare the surfaces for the composite fillings. Tetric PowerFill/ Tetric PowerFlow (test group) was cured for 3 s.
Muut: Conventionally applied composites
Tooth (teeth) affected by dental caries or with an existing defective filling will be restored. Adhese Universal in self-etch mode, was used to prepare the surfaces for the composite fillings. Tetric EvoCeram Bulk Fill/ Tetric EvoFlow Bulk Fill (control group) were conventionally cured for 10 s per increment.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
post-operative tooth sensitivity
Aikaikkuna: Baseline to 36 months
assessed by tests with thermal stimuli and occlusal forces (during biting) determined by VAS (Visual Analog Scale, 0 "No pain at all" - 10 "The worst pain imaginable") following the FDI criteria on a scale from 1 "very good" to 5 "unacceptable"
Baseline to 36 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
restoration quality evaluation
Aikaikkuna: Baseline to 36 months
assessed following the FDI criteria on a scale from 1 "very good" to 5 "unacceptable"
Baseline to 36 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lyndon F. Cooper, Dr., University of Illinois College of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LL3274680

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karies

3
Tilaa