Tulevaisuuden, jaetun suuhun, vertaileva tutkimus kahden erilaisen takaosan komposiitin kliinisten tulosten vertaamiseksi
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ivoclar Vivadent AG
24 kuukauden kliininen arvio erittäin räikeästä polymeroivasta hartsikomposiitista
Tämän 2 vuoden jaetun suun vertailevan tutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, tavoitteena on määrittää, saako ultravärisen polymeroivan titrisen tehonkulun/ titric-voimajohdon yksinkertaistettu sijoitusmenetelmä vähentyneellä valopolymerointiaikalla (3 s), tuottaa saman klinikka-bulk-fillin kuin laajasti käytettyjen dental-bulk-salamyalien (Tetcric), TETRAM-BULKOW-VAKUUTUKSEN TETRAM-BULKOW-TETRAM-FOLE -sovellukset, jotka ovat laajasti käytettyjä dentali-ajoittavia kopioita. Sekuntia valon polymerointiaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, jotka vaativat takaosan hampaiden palauttamisten luokan I ja II tai amalgaamien palauttamisen korvaamista, hoidettiin kliinisessä tutkimuksessa.
Jokainen potilas sai kaksi komposiittisuojaa takaosassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaisen koehenkilön on tarvittava vähintään 2 palautusta elintärkeässä takaosassa (erilaisissa kvadranteissa)
- Restaurointi voidaan osoittaa kariespoistoon ja palauttamiseen, defektiivisten palautusten korvaamiseen (ts. murtunut, värjätty, epäesteettinen) tai pyysi epäesteettisen palautuksen korvaamista.
- Täytyy antaa kirjallinen suostumus osallistumaan oikeudenkäyntiin
- On oltava käytettävissä vaadituille seurantakäynteille 2 vuoden aikana
- Palautetuilla hampailla on oltava okkluusaalinen kosketus vastakkaisten hampaiden kanssa tai palautettuihin hampaisiin
- Palauttamisen leveyden tulisi olla yhtä suuri kuin 1/3 etäisyys buccalista lin-gual-kärjiin
- 75% luokan II palautuksista (vähimmäismäärä) ja 25% luokan I
- Yksi, kaksi tai kolme pintaa palauttamista kohti
- Jokaisella luokalla II on vähintään yksi proksimaalinen kosketus
- 75% molaareissa (vähintään) ja 25% premolaareissa
- Kaikilla kunnostetuilla hampailla on oltava vähintään yksi okkluusaalinen kosketus tavanomaisessa sulkemisessa
- On oltava vähintään 20 hampaita todisteiden kanssa kahdenvälisistä takaosan hammaskontakteista
- Hampaat, jotka vaativat yhden tai ei lainkaan cuspal-muodostumista
- Elintärkeä hammas
- Preoperatiivinen herkkyys hampaissa, joita käsitellään maksimissa 3 visuaalisessa analogisessa asteikolla (10 = maksimiarvo)
- Potilas haluaa, että hänet hoidetaan tässä kliinisessä tutkimuksessa operaattorin suun kautta otettavien tietojen jälkeen ja tietoisen potilasmuodon allekirjoittamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavien materiaalien ainesosiin allergioita (monomeerit)
- Älä täytä kaikkia sisällyttämiskriteerejä yllä
- On lääketieteellisiä komplikaatioita (elinsiirrot, pitkäaikaiset antibiootti- tai steroidihoito, syöpä tai ne ovat immuunipuutteisia) tai vammaisia, jotka eivät pysty sietämään palautusten suorittamiseen tarvittavaa aikaa tai riittävän suuhygienian aikaansaamiseksi tai tarjoamiseen
- Kärsi kserostomiasta joko ottamalla lääkkeitä, joiden tiedetään tuottavan kserostomiaa tai lääkkeitä, joilla on säteilyn aiheuttama kserostomia tai Sjogrenin oireyhtymäaiheet
- On hampaita, joilla on pitkälle edennyt tai vaikea parodontiitti, rehottava karies tai huono suuhygienia, mikä voi vaatia palautettavien hampaiden uuttamista
- Esittele kaikki systeemiset tai paikalliset häiriöt, jotka ovat ristiriidassa tähän tutkimukseen sisältyviä hammasmenettelyjä
- Potilaat, jotka ilmoittavat vakavan hionta/bruxing tai puristuminen tai TMJ: hen liittyvän hoidon tarvitsevat
- On hammas paljaalla massalla valmistuksen tai kariespoiston aikana tai vaadi epäsuoraa massan korjaa
- Ei-elintärkeiden hampaiden sisällyttäminen tai merkkejä pulpaalisesta patologiasta (seulpiitti)
- Jos työkenttää ei voida ylläpitää kuivassa tilassa hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopeasti kovettuneet kompositit
|
Hammaskaries vaikuttaa hampaisiin (hampaisiin) tai olemassa olevalla viallisella täyteellä palautetaan.
Adhese Universal -sovellusta itsetarkastelmassa käytettiin pintojen valmistukseen komposiittitäytteisiin.
Tetric Powerfill/ Tetric Powerflow (testiryhmä) parannettiin 3 sekunnin ajan.
|
|
Muut: Tavanomaisesti sovellettuja komposiitteja
|
Hammaskaries vaikuttaa hampaisiin (hampaisiin) tai olemassa olevalla viallisella täyteellä palautetaan.
Adhese Universal -sovellusta itsetarkastelmassa käytettiin pintojen valmistukseen komposiittitäytteisiin.
Tetric Evoceram -irtotavarana täyttö/ tetrinen evoflow -irtotavara (kontrolliryhmä) parannettiin tavanomaisesti 10 sekunnin ajan lisäyksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDI 11: n mukaan analysoitujen hampaiden lukumäärä - leikkauksen jälkeinen yliherkkyys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Arvioitu testit, joissa on lämpöärsykkeet ja okkluusaaliset voimat (puremisen aikana), määritetty VAS (visuaalinen analoginen asteikko, 0 "ei kipua" - 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu") Fédération Dentaire Internationale (FDI) -kriteerien seurauksena 1 "erittäin hyvä" 5 ": een vakuuttavaa"
|
Lähtökohta
|
|
FDI 11: n mukaan analysoitujen hampaiden lukumäärä - leikkauksen jälkeinen yliherkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukausi
|
Arvioitu testit, joissa on lämpöärsykkeet ja okkluusaaliset voimat (puremisen aikana) määritettyinä VAS: lla (visuaalinen analoginen asteikko, 0 "ei kipua ollenkaan" - 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu"), jotka seuraavat ulkomaisia sijoituksia asteikolla 1 "erittäin hyvä" - 5 "hyväksyttävää"
|
6 kuukausi
|
|
FDI 11: n mukaan analysoitujen hampaiden lukumäärä - leikkauksen jälkeinen yliherkkyys
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
Arvioitu testit, joissa on lämpöärsykkeet ja okkluusaaliset voimat (puremisen aikana) määritettyinä VAS: lla (visuaalinen analoginen asteikko, 0 "ei kipua ollenkaan" - 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu"), jotka seuraavat ulkomaisia sijoituksia asteikolla 1 "erittäin hyvä" - 5 "hyväksyttävää"
|
12 kuukausi
|
|
FDI 11: n mukaan analysoitujen hampaiden lukumäärä - leikkauksen jälkeinen yliherkkyys
Aikaikkuna: 24 kuukausi
|
Arvioitu testit, joissa on lämpöärsykkeet ja okkluusaaliset voimat (puremisen aikana) määritettyinä VAS: lla (visuaalinen analoginen asteikko, 0 "ei kipua ollenkaan" - 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu"), jotka seuraavat ulkomaisia sijoituksia asteikolla 1 "erittäin hyvä" - 5 "hyväksyttävää"
|
24 kuukausi
|
|
FDI 11: n mukaan analysoitujen hampaiden lukumäärä - leikkauksen jälkeinen yliherkkyys
Aikaikkuna: 36 kuukausi
|
Arvioitu testit, joissa on lämpöärsykkeet ja okkluusaaliset voimat (puremisen aikana) määritettyinä VAS: lla (visuaalinen analoginen asteikko, 0 "ei kipua ollenkaan" - 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu"), jotka seuraavat ulkomaisia sijoituksia asteikolla 1 "erittäin hyvä" - 5 "hyväksyttävää"
|
36 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palauttamisen laadun arviointi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Arvioitu ulkomaisten suorien sijoitusten kriteerien (potilaan näkymä, hampaiden elinvoimaisuus, pintakiilto, pintavärjäys, väritulos, materiaalin murtuma, marginaalinen sopeutuminen, okklusaalinen kuluminen ja hampaiden eheys) asteikolla 1 "erittäin hyvä" - 5 "hyväksyttävä"
|
Lähtökohta
|
|
Palauttamisen laadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukausi
|
Arvioitu ulkomaisten suorien sijoitusten kriteerien (potilaan näkymä, hampaiden elinvoimaisuus, pintakiilto, pintavärjäys, väritulos, materiaalin murtuma, marginaalinen sopeutuminen, okklusaalinen kuluminen ja hampaiden eheys) asteikolla 1 "erittäin hyvä" - 5 "hyväksyttävä"
|
6 kuukausi
|
|
Palauttamisen laadun arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
Arvioitu ulkomaisten suorien sijoitusten kriteerien (potilaan näkymä, hampaiden elinvoimaisuus, pintakiilto, pintavärjäys, väritulos, materiaalin murtuma, marginaalinen sopeutuminen, okklusaalinen kuluminen ja hampaiden eheys) asteikolla 1 "erittäin hyvä" - 5 "hyväksyttävä"
|
12 kuukausi
|
|
Palauttamisen laadun arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukausi
|
Arvioitu ulkomaisten suorien sijoitusten kriteerien (potilaan näkymä, hampaiden elinvoimaisuus, pintakiilto, pintavärjäys, väritulos, materiaalin murtuma, marginaalinen sopeutuminen, okklusaalinen kuluminen ja hampaiden eheys) asteikolla 1 "erittäin hyvä" - 5 "hyväksyttävä"
|
24 kuukausi
|
|
Palauttamisen laadun arviointi
Aikaikkuna: 36 kuukausi
|
Arvioitu ulkomaisten suorien sijoitusten kriteerien (potilaan näkymä, hampaiden elinvoimaisuus, pintakiilto, pintavärjäys, väritulos, materiaalin murtuma, marginaalinen sopeutuminen, okklusaalinen kuluminen ja hampaiden eheys) asteikolla 1 "erittäin hyvä" - 5 "hyväksyttävä"
|
36 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lyndon F. Cooper, Dr., University of Illinois College of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LL3274680
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .