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뇌 손상 개인의 실용 장애 치료

2022년 5월 17일 업데이트: Marion Fossard, University of Neuchatel

뇌 손상 개인의 비문자 언어 이해 장애 치료: 사례 연구

이 연구는 서면 이야기를 사용하여 다른 사람의 생각(암시적)을 이해하는 언어 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 치료가 세션에서 작업한 이야기에 대한 이해를 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한 관찰된 경과가 치료 종료 1개월 후에도 유지되는지, 신경심리검사, 영상자료, 참여자의 일상생활에 일반화되는지 탐색한다.

이 요법은 뇌 병변이 있는 4명의 개인에게 6주 동안 1시간씩 2주 동안 시행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Neuchâtel, 스위스
        • Université de Neuchâtel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인기에 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상(TBI) 또는 뇌졸중의 피해자였으며 적어도 오른쪽 정면 병변(영상으로 객관화됨)이 있었습니다. TBI 또는 뇌졸중과 본 연구 참여 사이의 시간은 6개월 이상이어야 합니다.
  • 프랑스어 모국어를 사용하거나 뛰어난 프랑스어 구사 능력을 보유하고 있어야 합니다.
  • 20세에서 65세 사이여야 합니다.
  • 오른손잡이
  • 신경심리학적 검사에 의해 객관화된 비문자적 언어(아이러니, 간접 요청) 이해에 문제가 있음.

제외 기준:

  • (DSM-V 기준에 따라) 사회적 인지에 영향을 미치는 정신과적 장애의 병력이 있으며, 보다 구체적으로는 자폐증, 정신분열증, 양극성 장애, 주요 우울 장애, 경계선 성격 장애, 범불안 장애, 강박 장애, 사회 공포증 및 식이 공포증 장애 (거식증, 폭식증).
  • 알코올 또는 약물 의존 장애의 만성 증상이 있는 경우(DSM-V 기준에 따름).
  • 교정되지 않은 심각한 시력 및/또는 청력 문제가 있습니다.
  • 실어증 및/또는 심각한 읽기 및 이해 문제가 있습니다.
  • 상당한 공간 무시를 나타냅니다.
  • 신경심리학적 평가에 의해 객관화된 판단력과 분별력이 손상되었습니다.
  • 여러 TBI 또는 뇌졸중의 피해자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌 손상 참가자

개입은 캐릭터의 생각을 이해하는 데 중점을 둡니다. 20개의 서면 이야기가 사용되며, 문자 그대로, 아이러니하게도 거짓말, 요청 또는 가짜(maladroitness)로 해석될 수 있는 진술로 끝납니다. 각 이야기의 끝에서 참가자는 캐릭터가 자신의 진술을 통해 의미하고자 하는 바를 설명해야 합니다.

참가자가 캐릭터의 의도를 이해하도록 돕기 위해 다음과 같은 질문을 받게 됩니다.

1) 맥락 없이 제시된 대상 진술과 연관될 수 있는 가능한 많은 의도를 언급하고(예: 문자 그대로, 반어적으로, 거짓말 또는 요청으로 해석될 수 있는 "여기가 덥다") 연관되는 맥락을 상상한다. 해석과 함께; 2. 맥락의 관련 요소(환경, 캐릭터 간의 관계, 캐릭터에 대한 지식)를 분석합니다. 3. 이전에 분석한 문맥의 요소를 사용하여 정당화함으로써 가능한 해석(pt 1)의 개연성을 판단하기 위해(pt 2).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료종료 48시간 후 비문자언어이해 필기과제 점수에서 변화
기간: 기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간

비문자적 언어 이해 작업에는 문자 그대로 해석될 수 있는 캐릭터의 발화로 끝나는 서면 이야기(예: 그녀의 긴장을 나타내기 위해 "나는 너에게 화가 났어"); 아이러니하게도(예: 플레이가 나빴다는 의미의 "환상적인 플레이였습니다"); 간접적인 요청으로(예: 캐러멜을 요청하는 "캐러멜이 좋아 보인다"); 거짓말처럼 (e.g. "매우 좋았습니다"); 가짜처럼

이러한 이야기에 따라 참가자는 다음 질문에 답해야 합니다. "캐릭터는 무엇을 의미합니까? ". 각 이야기는 답변의 정확성에 따라 0-1-2로 채점됩니다. 따라서 총점은 작업 스토리의 각 질문에 대해 받은 점수를 더하여 얻습니다.

이야기는 수행의 변화를 분석하기 위해 치료 전(기준선)과 치료의 마지막 세션 후 직접(24-48시간) 두 번 관리됩니다.

기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간
치료종료 1개월 후 비문자언어이해 필기과제 점수에서 변화
기간: 기준선, 1개월 후속 조치

비문자적 언어 이해 작업에는 문자 그대로 해석될 수 있는 캐릭터의 발화로 끝나는 서면 이야기(예: 그녀의 긴장을 나타내기 위해 "나는 너에게 화가 났어"); 아이러니하게도(예: 플레이가 나빴다는 의미의 "환상적인 플레이였습니다"); 간접적인 요청으로(예: 캐러멜을 요청하는 "캐러멜이 좋아 보인다"); 거짓말처럼 (e.g. "매우 좋았습니다"); 가짜처럼

이러한 이야기에 따라 참가자는 다음 질문에 답해야 합니다. "캐릭터는 무엇을 의미합니까? ". 각 이야기는 답변의 정확성에 따라 0-1-2로 채점됩니다. 따라서 총점은 작업 스토리의 각 질문에 대해 받은 점수를 더하여 얻습니다.

이야기는 수행의 장기적인 변화를 분석하기 위해 치료 전(기준선)과 치료 마지막 세션 후 1개월에 두 번 시행됩니다.

기준선, 1개월 후속 조치
치료종료 1개월 후 비문자언어이해 필기과제 점수에서 유지
기간: 치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적

비문자적 언어 이해 작업에는 문자 그대로 해석될 수 있는 캐릭터의 발화로 끝나는 서면 이야기(예: 그녀의 긴장을 나타내기 위해 "나는 너에게 화가 났어"); 아이러니하게도(예: 플레이가 나빴다는 의미의 "환상적인 플레이였습니다"); 간접적인 요청으로(예: 캐러멜을 요청하는 "캐러멜이 좋아 보인다"); 거짓말처럼 (e.g. "매우 좋았습니다"); 가짜처럼

이러한 이야기에 따라 참가자는 다음 질문에 답해야 합니다. "캐릭터는 무엇을 의미합니까? ". 각 이야기는 답변의 정확성에 따라 0-1-2로 채점됩니다. 따라서 총점은 작업 스토리의 각 질문에 대해 받은 점수를 더하여 얻습니다.

이야기는 수행 유지를 분석하기 위해 치료의 마지막 세션 후 24-48시간 및 한 달 후에 관리됩니다.

치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 종료 48시간 후 비언어적 마음 이론 테스트에서 변경
기간: 기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간

마음 이론의 비언어적 테스트(Sarfati et al., 1997)는 3개의 이미지(즉, 3개의 의도) 중에서 이야기를 올바르게 끝내는 이미지를 선택하는 것으로 구성됩니다.

테스트는 치료 전(기준선) 및 치료의 마지막 세션 후 직접(24-48시간) 수행하여 성능 변화를 분석합니다.

기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간
치료 종료 1개월 후 비언어적 마음이론 테스트에서 변화
기간: 기준선, 1개월 후속 조치

마음 이론의 비언어적 테스트(Sarfati et al., 1997)는 3개의 이미지(즉, 3개의 의도) 중에서 이야기를 올바르게 끝내는 이미지를 선택하는 것으로 구성됩니다.

이 테스트는 치료 전(기준선)과 치료의 마지막 세션 후 1개월에 수행되어 장기적인 성능 변화를 분석합니다.

기준선, 1개월 후속 조치
치료 종료 1개월 후 비언어적 마음이론 테스트 유지
기간: 치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적

마음 이론의 비언어적 테스트(Sarfati et al., 1997)는 3개의 이미지(즉, 3개의 의도) 중에서 이야기를 올바르게 끝내는 이미지를 선택하는 것으로 구성됩니다.

테스트는 성능 유지를 분석하기 위해 치료의 마지막 세션 후 24-48시간 및 1개월 후에 시행됩니다.

치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적
치료종료 48시간 후 심리이론 구두시험에서 변화
기간: 기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간

마음 이론의 언어 테스트(TOM-15; Desgranges et al., 2012)는 이야기를 읽고 캐릭터의 잘못된 믿음에 대한 질문에 답하는 것으로 구성됩니다.

테스트는 치료 전(기준선) 및 치료의 마지막 세션 후 직접(24-48시간) 수행하여 성능 변화를 분석합니다.

기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간
치료종료 1개월 후 심리이론 구두시험에서 변화
기간: 기준선, 1개월 후속 조치

마음 이론의 언어 테스트(TOM-15; Desgranges et al., 2012)는 이야기를 읽고 캐릭터의 잘못된 믿음에 대한 질문에 답하는 것으로 구성됩니다.

이 테스트는 치료 전(기준선)과 치료의 마지막 세션 후 1개월에 수행되어 장기적인 성능 변화를 분석합니다.

기준선, 1개월 후속 조치
치료 종료 1개월 후 심리이론 언어검사 유지
기간: 치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적

마음 이론의 언어 테스트(TOM-15; Desgranges et al., 2012)는 이야기를 읽고 캐릭터의 잘못된 믿음에 대한 질문에 답하는 것으로 구성됩니다.

테스트는 성능 유지를 분석하기 위해 치료의 마지막 세션 후 24-48시간 및 1개월 후에 시행됩니다.

치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적
치료 종료 48시간 후 억제 조절 검사에서 변경
기간: 기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간

억제 제어 테스트(Hayling, Rouleau, 1998)는 의미론적으로 관련이 없는 단어로 구두 문장을 완성하는 것으로 구성됩니다.

테스트는 치료 전(기준선) 및 치료의 마지막 세션 후 직접(24-48시간) 수행하여 성능 변화를 분석합니다.

기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간
치료 종료 1개월 후 억제 조절 검사에서 변경
기간: 기준선, 1개월 후속 조치

억제 제어 테스트(Hayling, Rouleau, 1998)는 의미론적으로 관련이 없는 단어로 구두 문장을 완성하는 것으로 구성됩니다.

이 테스트는 치료 전(기준선)과 치료의 마지막 세션 후 1개월에 수행되어 장기적인 성능 변화를 분석합니다.

기준선, 1개월 후속 조치
치료 종료 1개월 후 억제 조절 테스트로부터의 유지
기간: 치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적

억제 제어 테스트(Hayling, Rouleau, 1998)는 의미론적으로 관련이 없는 단어로 구두 문장을 완성하는 것으로 구성됩니다.

테스트는 성능 유지를 분석하기 위해 치료의 마지막 세션 후 24-48시간 및 1개월 후에 시행됩니다.

치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적
치료 종료 48시간 후 인지 유연성 검사에서 변화
기간: 기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간

억제 제어 테스트(TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993)는 숫자와 문자를 오름차순 및 알파벳 순서로 번갈아 연결하는 것으로 구성됩니다.

테스트는 치료 전(기준선) 및 치료의 마지막 세션 후 직접(24-48시간) 수행하여 성능 변화를 분석합니다.

기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간
치료 종료 1개월 후 인지 유연성 검사에서 변화
기간: 기준선, 1개월 후속 조치

억제 제어 테스트(TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993)는 숫자와 문자를 오름차순 및 알파벳 순서로 번갈아 연결하는 것으로 구성됩니다.

이 테스트는 치료 전(기준선)과 치료의 마지막 세션 후 1개월에 수행되어 장기적인 성능 변화를 분석합니다.

기준선, 1개월 후속 조치
치료 종료 1개월 후 인지 유연성 검사에서 유지
기간: 치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적

억제 제어 테스트(TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993)는 숫자와 문자를 오름차순 및 알파벳 순서로 번갈아 연결하는 것으로 구성됩니다.

테스트는 성능 유지를 분석하기 위해 치료의 마지막 세션 후 24-48시간 및 1개월 후에 시행됩니다.

치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적
치료 종료 48시간 후 작업기억 검사에서 변화
기간: 기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간

이 테스트(PASAT, Gronwall, 1977)에서 참가자는 숫자를 듣고 각각의 새 숫자를 이전 숫자에 추가해야 합니다.

테스트는 치료 전(기준선) 및 치료의 마지막 세션 후 직접(24-48시간) 수행하여 성능 변화를 분석합니다.

기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간
치료 종료 1개월 후 작업기억 검사에서의 변화
기간: 기준선, 1개월 후속 조치

이 테스트(PASAT, Gronwall, 1977)에서 참가자는 숫자를 듣고 각각의 새 숫자를 이전 숫자에 추가해야 합니다.

이 테스트는 치료 전(기준선)과 치료의 마지막 세션 후 1개월에 수행되어 장기적인 성능 변화를 분석합니다.

기준선, 1개월 후속 조치
치료 종료 1개월 후 작업기억 검사에서 유지
기간: 치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적

이 테스트(PASAT, Gronwall, 1977)에서 참가자는 숫자를 듣고 각각의 새 숫자를 이전 숫자에 추가해야 합니다.

테스트는 성능 유지를 분석하기 위해 치료의 마지막 세션 후 24-48시간 및 1개월 후에 시행됩니다.

치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적
치료 종료 48시간 후 비문자 언어 이해의 비디오 작업에서 변경
기간: 기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간

이 작업에는 TV 프로그램의 16개 비디오가 포함됩니다. 각 발췌 후 참가자는 배우가 자신의 진술을 통해 의미하고자 하는 바를 설명해야 합니다.

작업은 수행의 변화를 분석하기 위해 치료 전(기준선) 및 치료의 마지막 세션 후 직접(24-48시간) 관리됩니다.

기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간
치료 종료 1개월 후 비문자 언어 이해의 비디오 작업에서 변경
기간: 기준선, 1개월 후속 조치

이 작업에는 TV 프로그램의 16개 비디오가 포함됩니다. 각 발췌 후 참가자는 배우가 자신의 진술을 통해 의미하고자 하는 바를 설명해야 합니다.

작업은 치료 전(기준선)과 치료의 마지막 세션 후 1개월에 수행되어 장기적인 성능 변화를 분석합니다.

기준선, 1개월 후속 조치
치료종료 1개월 후 비문자언어이해 영상과제 유지
기간: 치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적

이 작업에는 TV 프로그램의 16개 비디오가 포함됩니다. 각 발췌 후 참가자는 배우가 자신의 진술을 통해 의미하고자 하는 바를 설명해야 합니다.

테스트 작업은 성능 유지를 분석하기 위해 치료의 마지막 세션 후 24-48시간 및 한 달 후에 관리됩니다.

치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적
치료 종료 48시간 후 일상생활영향 자가설문지 변화
기간: 기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간

참가자에게 시행되는 ERF-CS(Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014)는 사회적 인지의 네 가지 영역인 마음 이론, 감정 과정, 귀인 스타일 및 사회적 지식을 평가하는 14개의 질문으로 구성됩니다. . 점수 범위는 28~140점입니다. 점수가 높을수록 장애의 영향이 더 큰 것으로 간주됩니다.

설문지는 치료 전(기준선)과 치료의 마지막 세션 후 직접(24-48시간) 수행하여 성능 변화를 분석합니다.

기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간
치료 종료 1개월 후 일상생활영향 자가설문지 변화
기간: 기준선, 1개월 후속 조치

참가자에게 시행되는 ERF-CS(Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014)는 사회적 인지의 네 가지 영역인 마음 이론, 감정 과정, 귀인 스타일 및 사회적 지식을 평가하는 14개의 질문으로 구성됩니다. . 점수 범위는 28~140점입니다. 점수가 높을수록 장애의 영향이 더 큰 것으로 간주됩니다.

설문지는 요법 전(기준선)과 요법의 마지막 세션 후 1개월에 실시하여 장기적인 성능 변화를 분석합니다.

기준선, 1개월 후속 조치
치료 종료 1개월 후 일상생활영향 자가설문지 유지
기간: 치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적

참가자에게 시행되는 ERF-CS(Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014)는 사회적 인지의 네 가지 영역인 마음 이론, 감정 과정, 귀인 스타일 및 사회적 지식을 평가하는 14개의 질문으로 구성됩니다. . 점수 범위는 28~140점입니다. 점수가 높을수록 장애의 영향이 더 큰 것으로 간주됩니다.

설문지는 수행도의 유지를 분석하기 위해 요법의 마지막 세션 후 24-48시간 및 1개월 후에 시행됩니다.

치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적
치료 종료 48시간 후 일상생활영향 이성질문에서 변화
기간: 기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간

참가자와 가까운 사람에게 시행되는 설문지(Taché, 2014)에는 마음 이론의 세 가지 영역인 사회 참여, 대화 관리 및 관점 수용을 평가하기 위한 24개의 질문이 포함되어 있습니다. 점수 범위는 24~96점입니다. 점수가 낮을수록 장애의 영향이 더 큰 것으로 간주됩니다.

설문지는 치료 전(기준선)과 치료의 마지막 세션 후 직접(24-48시간) 수행하여 성능 변화를 분석합니다.

기준선, 치료의 마지막 세션 후 24-48시간
치료 종료 1개월 후 일상생활영향 이성질문에서 변화
기간: 기준선, 1개월 후속 조치

참가자와 가까운 사람에게 시행되는 설문지(Taché, 2014)에는 마음 이론의 세 가지 영역인 사회 참여, 대화 관리 및 관점 수용을 평가하기 위한 24개의 질문이 포함되어 있습니다. 점수 범위는 24~96점입니다. 점수가 낮을수록 장애의 영향이 더 큰 것으로 간주됩니다.

설문지는 요법 전(기준선)과 요법의 마지막 세션 후 1개월에 실시하여 장기적인 성능 변화를 분석합니다.

기준선, 1개월 후속 조치
치료 종료 1개월 후 일상생활영향 이성질서 유지
기간: 치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적

참가자와 가까운 사람에게 시행되는 설문지(Taché, 2014)에는 마음 이론의 세 가지 영역인 사회 참여, 대화 관리 및 관점 수용을 평가하기 위한 24개의 질문이 포함되어 있습니다. 점수 범위는 24~96점입니다. 점수가 낮을수록 장애의 영향이 더 큰 것으로 간주됩니다.

설문지는 수행도의 유지를 분석하기 위해 요법의 마지막 세션 후 24-48시간 및 1개월 후에 시행됩니다.

치료 마지막 세션 후 24-48시간, 1개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌 손상, 외상성에 대한 임상 시험

언어 치료에 대한 임상 시험

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