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Terapia dei disturbi pragmatici in individui cerebrolesi

17 maggio 2022 aggiornato da: Marion Fossard, University of Neuchatel

Terapia dei disturbi della comprensione del linguaggio non letterale in individui con danni cerebrali: studi di casi

Questo studio mira a valutare l'efficacia della logopedia nel comprendere i pensieri (impliciti) di altre persone utilizzando storie scritte. L'obiettivo principale è esaminare se la terapia migliora la comprensione delle storie su cui si lavora nelle sedute. Esploriamo anche se il progresso osservato viene mantenuto un mese dopo la fine del trattamento e se è generalizzato ai test neuropsicologici, al materiale video e alla vita quotidiana dei partecipanti.

Questa terapia verrà somministrata a quattro individui con lesioni cerebrali, per sei settimane, al ritmo di due sessioni settimanali di un'ora.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Neuchâtel, Svizzera
        • Université de Neuchâtel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati vittime, in età adulta, di una lesione cerebrale traumatica (TBI) da moderata a grave o di un ictus, con almeno lesioni frontali destre (oggettivate dall'imaging). Il tempo che intercorre tra il trauma cranico o l'ictus e la partecipazione a questo studio dovrebbe essere superiore a sei mesi.
  • Essere di madrelingua francese o avere un'ottima padronanza del francese.
  • Avere tra i 20 e i 65 anni.
  • Sii destro
  • Presenti problemi nella comprensione del linguaggio non letterale (ironia, richieste indirette), oggettivati ​​da un esame neuropsicologico.

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di disturbo psichiatrico che colpisce la cognizione sociale (secondo i criteri del DSM-V), e più specificamente: autismo, schizofrenia, disturbi bipolari, disturbi depressivi maggiori, disturbi borderline di personalità, disturbi d'ansia generalizzata, disturbi ossessivo-compulsivi, fobia sociale e alimentare disturbi (anoressia, bulimia).
  • Avere sintomi cronici di un disturbo da dipendenza da alcol o droghe (secondo i criteri del DSM-V).
  • Avere significativi problemi di vista e/o udito non corretti.
  • Afasia e/o significativi problemi di lettura e comprensione.
  • Presente notevole abbandono spaziale.
  • Presentare una ridotta capacità di giudizio e discernimento, oggettivata da una valutazione neuropsicologica.
  • Sono stato vittima di diversi trauma cranico o ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti con lesioni cerebrali
Comportamentale: Logopedia e logopedia

L'intervento si concentra sulla comprensione dei pensieri dei personaggi. Saranno utilizzati venti racconti scritti, che si concludono con affermazioni che possono essere interpretate letteralmente, ironicamente, come una bugia, una richiesta o un passo falso (maladroitness). Alla fine di ogni storia, il partecipante dovrebbe spiegare cosa vogliono significare i personaggi con la loro affermazione.

Per aiutare il partecipante nella sua comprensione dell'intenzione del personaggio, gli verrà chiesto:

1) Menzionare quante più intenzioni possibili che possono essere associate all'affermazione di destinazione presentata fuori contesto (es: "fa caldo qui" che può essere interpretato letteralmente, ironicamente, come una bugia o una richiesta) e immaginare contesti in connessione con interpretazione; 2. Analizzare gli elementi rilevanti del contesto (ambiente, relazione tra i personaggi, conoscenza dei personaggi); 3. Giudicare la probabilità delle possibili interpretazioni (pt 1) giustificandosi con gli elementi del contesto analizzati in precedenza (pt 2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio sul compito scritto di comprensione del linguaggio non letterale 48 ore dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia

Il compito di comprensione del linguaggio non letterale include storie scritte che terminano con l'espressione di un personaggio che può essere interpretata letteralmente (ad esempio, "Sono arrabbiato con te" per indicare il suo nervosismo); ironicamente (es. "è stata una commedia fantastica" a significare che la commedia era brutta); come richiesta indiretta (ad esempio, "Caramelle sembrano buone" per chiedere una caramella); come una bugia (es. "è stato molto bello"); come un passo falso (ad esempio, criticare una persona senza sapere che sente tutto).

Seguendo queste storie, il partecipante deve rispondere alla domanda: "Cosa significa il personaggio? ". Ogni storia viene valutata 0-1-2 a seconda dell'accuratezza della risposta. Il punteggio totale si ottiene quindi sommando i punti ricevuti per ciascuna delle domande nelle storie del compito.

Le storie verranno somministrate due volte prima della terapia (baseline) e direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima seduta della terapia per analizzare il cambiamento di performance.
Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia
Cambio dal punteggio sul compito scritto di comprensione del linguaggio non letterale 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Linee di base, follow-up a 1 mese

Il compito di comprensione del linguaggio non letterale include storie scritte che terminano con l'espressione di un personaggio che può essere interpretata letteralmente (ad esempio, "Sono arrabbiato con te" per indicare il suo nervosismo); ironicamente (es. "è stata una commedia fantastica" a significare che la commedia era brutta); come richiesta indiretta (ad esempio, "Caramelle sembrano buone" per chiedere una caramella); come una bugia (es. "è stato molto bello"); come un passo falso (ad esempio, criticare una persona senza sapere che sente tutto).

Seguendo queste storie, il partecipante deve rispondere alla domanda: "Cosa significa il personaggio? ". Ogni storia viene valutata 0-1-2 a seconda dell'accuratezza della risposta. Il punteggio totale si ottiene quindi sommando i punti ricevuti per ciascuna delle domande nelle storie del compito.

Le storie verranno somministrate due volte prima della terapia (linee di base) e un mese dopo l'ultima sessione della terapia per analizzare il cambiamento a lungo termine delle prestazioni.
Linee di base, follow-up a 1 mese
Mantenimento dal punteggio sul compito scritto di comprensione del linguaggio non letterale 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up

Il compito di comprensione del linguaggio non letterale include storie scritte che terminano con l'espressione di un personaggio che può essere interpretata letteralmente (ad esempio, "Sono arrabbiato con te" per indicare il suo nervosismo); ironicamente (es. "è stata una commedia fantastica" a significare che la commedia era brutta); come richiesta indiretta (ad esempio, "Caramelle sembrano buone" per chiedere una caramella); come una bugia (es. "è stato molto bello"); come un passo falso (ad esempio, criticare una persona senza sapere che sente tutto).

Seguendo queste storie, il partecipante deve rispondere alla domanda: "Cosa significa il personaggio? ". Ogni storia viene valutata 0-1-2 a seconda dell'accuratezza della risposta. Il punteggio totale si ottiene quindi sommando i punti ricevuti per ciascuna delle domande nelle storie del compito.

I racconti verranno somministrati 24-48 ore e un mese dopo l'ultima seduta di terapia per analizzare il mantenimento della performance.
24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio da un test non verbale di teoria della mente 48 ore dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia

Il test non verbale della teoria della mente (Sarfati et al., 1997) consiste nello scegliere tra 3 immagini (cioè 3 intenzioni) quella che conclude correttamente la storia.

Il test verrà somministrato prima della terapia (basale) e direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione di terapia per analizzare il cambiamento delle prestazioni.
Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia
Passaggio da un test non verbale di teoria della mente 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Linee di base, follow-up a 1 mese

Il test non verbale della teoria della mente (Sarfati et al., 1997) consiste nello scegliere tra 3 immagini (cioè 3 intenzioni) quella che conclude correttamente la storia.

Il test verrà somministrato prima della terapia (basale) e un mese dopo l'ultima sessione della terapia per analizzare il cambiamento a lungo termine delle prestazioni.
Linee di base, follow-up a 1 mese
Mantenimento da un test non verbale di teoria della mente 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up

Il test non verbale della teoria della mente (Sarfati et al., 1997) consiste nello scegliere tra 3 immagini (cioè 3 intenzioni) quella che conclude correttamente la storia.

Il test verrà somministrato 24-48 ore e un mese dopo l'ultima seduta della terapia per analizzare il mantenimento delle prestazioni.
24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up
Passaggio da un test verbale di teoria della mente 48 ore dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia

Il test verbale della teoria della mente (TOM-15; Desgranges et al., 2012) consiste nel leggere una storia e poi rispondere a una domanda sulla falsa credenza di un personaggio

Il test verrà somministrato prima della terapia (basale) e direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione di terapia per analizzare il cambiamento delle prestazioni.
Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia
Passaggio da un test verbale di teoria della mente 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Linee di base, follow-up a 1 mese

Il test verbale della teoria della mente (TOM-15; Desgranges et al., 2012) consiste nel leggere una storia e poi rispondere a una domanda sulla falsa credenza di un personaggio

Il test verrà somministrato prima della terapia (basale) e un mese dopo l'ultima sessione della terapia per analizzare il cambiamento a lungo termine delle prestazioni.
Linee di base, follow-up a 1 mese
Mantenimento da un test verbale di teoria della mente 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up

Il test verbale della teoria della mente (TOM-15; Desgranges et al., 2012) consiste nel leggere una storia e poi rispondere a una domanda sulla falsa credenza di un personaggio

Il test verrà somministrato 24-48 ore e un mese dopo l'ultima seduta della terapia per analizzare il mantenimento delle prestazioni.
24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up
Passaggio da un test di controllo inibitorio 48 ore dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia

Il test di controllo inibitorio (Hayling, Rouleau, 1998) consiste nel completare frasi orali con una parola che non è semanticamente correlata.

Il test verrà somministrato prima della terapia (basale) e direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione di terapia per analizzare il cambiamento delle prestazioni.
Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia
Passaggio da un test di controllo inibitorio 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Linee di base, follow-up a 1 mese

Il test di controllo inibitorio (Hayling, Rouleau, 1998) consiste nel completare frasi orali con una parola che non è semanticamente correlata.

Il test verrà somministrato prima della terapia (basale) e un mese dopo l'ultima sessione della terapia per analizzare il cambiamento a lungo termine delle prestazioni.
Linee di base, follow-up a 1 mese
Mantenimento da un test di controllo inibitorio 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up

Il test di controllo inibitorio (Hayling, Rouleau, 1998) consiste nel completare frasi orali con una parola che non è semanticamente correlata.

Il test verrà somministrato 24-48 ore e un mese dopo l'ultima seduta della terapia per analizzare il mantenimento delle prestazioni.
24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up
Passaggio da un test di flessibilità cognitiva 48 ore dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia

Il test del controllo inibitorio (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) consiste nel collegare alternando numeri e lettere in ordine crescente e alfabetico.

Il test verrà somministrato prima della terapia (basale) e direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione di terapia per analizzare il cambiamento delle prestazioni.
Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia
Passaggio da un test di flessibilità cognitiva 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Linee di base, follow-up a 1 mese

Il test del controllo inibitorio (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) consiste nel collegare alternando numeri e lettere in ordine crescente e alfabetico.

Il test verrà somministrato prima della terapia (basale) e un mese dopo l'ultima sessione della terapia per analizzare il cambiamento a lungo termine delle prestazioni.
Linee di base, follow-up a 1 mese
Mantenimento da un test di flessibilità cognitiva 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up

Il test del controllo inibitorio (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) consiste nel collegare alternando numeri e lettere in ordine crescente e alfabetico.

Il test verrà somministrato 24-48 ore e un mese dopo l'ultima seduta della terapia per analizzare il mantenimento delle prestazioni.
24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up
Passaggio da un test della memoria di lavoro 48 ore dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia

In questo test (PASAT, Gronwall, 1977), il partecipante sente dei numeri e deve aggiungere ogni nuovo numero ascoltato a quello precedente.

Il test verrà somministrato prima della terapia (basale) e direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione di terapia per analizzare il cambiamento delle prestazioni.
Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia
Passaggio da un test della memoria di lavoro 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Linee di base, follow-up a 1 mese

In questo test (PASAT, Gronwall, 1977), il partecipante sente dei numeri e deve aggiungere ogni nuovo numero ascoltato a quello precedente.

Il test verrà somministrato prima della terapia (basale) e un mese dopo l'ultima sessione della terapia per analizzare il cambiamento a lungo termine delle prestazioni.
Linee di base, follow-up a 1 mese
Mantenimento da un test della memoria di lavoro 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up

In questo test (PASAT, Gronwall, 1977), il partecipante sente dei numeri e deve aggiungere ogni nuovo numero ascoltato a quello precedente.

Il test verrà somministrato 24-48 ore e un mese dopo l'ultima seduta della terapia per analizzare il mantenimento delle prestazioni.
24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up
Passaggio da un'attività video di comprensione del linguaggio non letterale 48 ore dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia

Questa attività include 16 video di programmi TV. Dopo ogni estratto, il partecipante deve spiegare cosa l'attore voleva intendere con la sua affermazione.

Il compito verrà somministrato prima della terapia (basale) e direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione della terapia per analizzare il cambiamento delle prestazioni.
Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia
Passaggio da un'attività video di comprensione del linguaggio non letterale 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Linee di base, follow-up a 1 mese

Questa attività include 16 video di programmi TV. Dopo ogni estratto, il partecipante deve spiegare cosa l'attore voleva intendere con la sua affermazione.

Il compito verrà somministrato prima della terapia (linee di base) e un mese dopo l'ultima sessione della terapia per analizzare il cambiamento a lungo termine delle prestazioni.
Linee di base, follow-up a 1 mese
Mantenimento da un'attività video di comprensione del linguaggio non letterale 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up

Questa attività include 16 video di programmi TV. Dopo ogni estratto, il partecipante deve spiegare cosa l'attore voleva intendere con la sua affermazione.

Il compito di prova verrà somministrato 24-48 ore e un mese dopo l'ultima sessione della terapia per analizzare il mantenimento delle prestazioni.
24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up
Cambiamento da un autoquestionario sull'impatto della vita quotidiana 48 ore dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia

L'ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), somministrato al partecipante, comprende 14 domande che valutano quattro domini della cognizione sociale: teoria della mente, processi emotivi, stile di attribuzione e conoscenza sociale . Il punteggio varia da 28 a 140 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto dei disturbi considerati.

Il questionario verrà somministrato prima della terapia (basale) e direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione di terapia per analizzare il cambiamento delle prestazioni.
Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia
Cambiamento da un autoquestionario sull'impatto della vita quotidiana 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Linee di base, follow-up a 1 mese

L'ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), somministrato al partecipante, comprende 14 domande che valutano quattro domini della cognizione sociale: teoria della mente, processi emotivi, stile di attribuzione e conoscenza sociale . Il punteggio varia da 28 a 140 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto dei disturbi considerati.

Il questionario verrà somministrato prima della terapia (basale) e un mese dopo l'ultima sessione della terapia per analizzare il cambiamento delle prestazioni a lungo termine.
Linee di base, follow-up a 1 mese
Mantenimento da un autoquestionario sull'impatto sulla vita quotidiana 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up

L'ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014), somministrato al partecipante, comprende 14 domande che valutano quattro domini della cognizione sociale: teoria della mente, processi emotivi, stile di attribuzione e conoscenza sociale . Il punteggio varia da 28 a 140 punti.. Più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto dei disturbi considerati.

Il questionario verrà somministrato 24-48 ore e un mese dopo l'ultima seduta di terapia per analizzare il mantenimento della performance.
24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up
Cambiamento da un etero-questionario sull'impatto della vita quotidiana 48 ore dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia

Il questionario (Taché, 2014), somministrato a una persona vicina al partecipante, comprende 24 domande volte a valutare tre aree della teoria della mente: partecipazione sociale, gestione della conversazione e presa di prospettiva. Il punteggio va da 24 a 96 punti. Più basso è il punteggio, maggiore è l'impatto dei disturbi considerati.

Il questionario verrà somministrato prima della terapia (basale) e direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione di terapia per analizzare il cambiamento delle prestazioni.
Basali, 24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia
Cambiamento da un etero-questionario sull'impatto della vita quotidiana 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Linee di base, follow-up a 1 mese

Il questionario (Taché, 2014), somministrato a una persona vicina al partecipante, comprende 24 domande volte a valutare tre aree della teoria della mente: partecipazione sociale, gestione della conversazione e presa di prospettiva. Il punteggio va da 24 a 96 punti. Più basso è il punteggio, maggiore è l'impatto dei disturbi considerati.

Il questionario verrà somministrato prima della terapia (basale) e un mese dopo l'ultima sessione della terapia per analizzare il cambiamento delle prestazioni a lungo termine.
Linee di base, follow-up a 1 mese
Manutenzione da un etero-questionario sull'impatto della vita quotidiana 1 mese dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up

Il questionario (Taché, 2014), somministrato a una persona vicina al partecipante, comprende 24 domande volte a valutare tre aree della teoria della mente: partecipazione sociale, gestione della conversazione e presa di prospettiva. Il punteggio va da 24 a 96 punti. Più basso è il punteggio, maggiore è l'impatto dei disturbi considerati.

Il questionario verrà somministrato 24-48 ore e un mese dopo l'ultima seduta di terapia per analizzare il mantenimento della performance.
24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia, 1 mese di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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University of Neuchatel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Unine2020-00301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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