- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04708561
Pragmaattisten häiriöiden hoito aivovaurioituneilla yksilöillä
Ei-kirjaimellisten kielen ymmärtämishäiriöiden hoito aivovaurioituneilla henkilöillä: tapaustutkimuksia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida puheterapian tehokkuutta muiden ihmisten (implisiittisten) ajatusten ymmärtämisessä kirjoitettujen tarinoiden avulla. Päätavoitteena on selvittää, parantaako terapia istunnoissa käsiteltyjen tarinoiden ymmärtämistä. Selvitämme myös, säilyykö havaittu edistyminen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja yleistyykö se neuropsykologisiin testeihin, videomateriaaliin ja osallistujien jokapäiväiseen elämään.
Tätä terapiaa annetaan neljälle henkilölle, joilla on aivovaurioita, kuuden viikon ajan kahden viikon välein yhden tunnin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuchâtel, Sveitsi
- Université de Neuchâtel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollut aikuisiässä keskivaikean tai vakavan traumaattisen aivovaurion (TBI) tai aivohalvauksen uhri, jossa on ollut ainakin oikeanpuoleisia vaurioita (objektiivistettu kuvantamalla). TBI:n tai aivohalvauksen ja tähän tutkimukseen osallistumisen välisen ajan tulisi olla yli kuusi kuukautta.
- Puhu ranskan äidinkielellä tai hallitse ranskaa erinomaisesti.
- Olla 20-65-vuotias.
- Ole oikeakätinen
- Esittää ongelmia ei-kirjaimellisen kielen ymmärtämisessä (ironia, epäsuorat pyynnöt), jotka on objektiivisoitu neuropsykologisella tutkimuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut psykiatrisia häiriöitä, jotka vaikuttavat sosiaaliseen kognitioon (DSM-V-kriteerien mukaan) ja tarkemmin: autismi, skitsofrenia, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, vakavat masennushäiriöt, rajapersoonallisuushäiriöt, yleistyneet ahdistuneisuushäiriöt, pakko-oireiset häiriöt, sosiaali- ja syömisfobia sairaudet (anoreksia, bulimia).
- Sinulla on kroonisia alkoholi- tai huumeriippuvuushäiriön oireita (DSM-V-kriteerien mukaan).
- Sinulla on merkittäviä korjaamattomia näkö- ja/tai kuuloongelmia.
- Sinulla on afasia ja/tai merkittäviä luku- ja ymmärtämisongelmia.
- Nykyinen merkittävä alueellinen laiminlyönti.
- Esittää heikentynyttä arvostelukykyä ja erottelukykyä neuropsykologisella arvioinnilla.
- Ollut useiden TBI:n tai aivohalvauksen uhri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivovammaiset osallistujat
|
Interventio keskittyy hahmojen ajatusten ymmärtämiseen. Käytössä on 20 kirjoitettua tarinaa, jotka päättyvät lausuntoihin, jotka voidaan tulkita kirjaimellisesti, ironisesti, valheeksi, pyynnöksi tai faux-pasiksi (maladroitness). Jokaisen tarinan lopussa osallistujan tulee selittää, mitä hahmot haluavat sanoa lausunnollaan. Auttaakseen osallistujaa ymmärtämään hahmon tarkoitusta, häneltä kysytään: 1) Mainitse mahdollisimman monta aikomusta, joka voidaan yhdistää kontekstista irrallaan esitettyyn kohdelausuntoon (esim. "täällä on kuuma", joka voidaan tulkita kirjaimellisesti, ironisesti, valheeksi tai pyynnöksi) ja kuvitella konteksteja niihin liittyen tulkinnan kanssa; 2. Analysoi kontekstin olennaiset elementit (ympäristö, hahmojen välinen suhde, hahmojen tuntemus); 3. Arvioi mahdollisten tulkintojen todennäköisyys (pt 1) perustelemalla käyttämällä aiemmin analysoituja kontekstin elementtejä (pt 2). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ei-kirjaimellisen kielen ymmärtämisen kirjallisen tehtävän pistemäärästä 48 tuntia terapian päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
Ei-kirjaimellisen kielen ymmärtämisen tehtävä sisältää kirjoitettuja tarinoita, jotka päättyvät hahmon puheeseen, joka voidaan tulkita kirjaimellisesti (esim. "Olen vihainen sinulle" ilmaisemaan hänen hermostuneisuuttaan); ironisesti (esim. "se oli fantastinen näytelmä" tarkoittaen, että näytelmä oli huono); epäsuorana pyyntönä (esim. "Karamellit näyttävät hyvältä" pyytää karamellia); kuin valhe (esim. "se oli oikein mukavaa"); kuten faux-pas (esim. henkilön kritisoiminen tietämättä, että hän kuulee kaiken). Näiden tarinoiden jälkeen osallistujan on vastattava kysymykseen: "Mitä hahmo tarkoittaa? ". Jokainen tarina saa pisteet 0-1-2 vastauksen tarkkuudesta riippuen. Kokonaispistemäärä saadaan siten laskemalla yhteen tehtävän tarinoiden kustakin kysymyksestä saadut pisteet. Tarinat jaetaan kahdesti ennen terapiaa (perusviivat) ja suoraan (24-48 tuntia) terapian viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn muutoksen analysoimiseksi. |
Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Muutos ei-kirjaimellisen kielen ymmärtämisen kirjallisen tehtävän pistemäärästä 1 kk terapian päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
Ei-kirjaimellisen kielen ymmärtämisen tehtävä sisältää kirjoitettuja tarinoita, jotka päättyvät hahmon puheeseen, joka voidaan tulkita kirjaimellisesti (esim. "Olen vihainen sinulle" ilmaisemaan hänen hermostuneisuuttaan); ironisesti (esim. "se oli fantastinen näytelmä" tarkoittaen, että näytelmä oli huono); epäsuorana pyyntönä (esim. "Karamellit näyttävät hyvältä" pyytää karamellia); kuin valhe (esim. "se oli oikein mukavaa"); kuten faux-pas (esim. henkilön kritisoiminen tietämättä, että hän kuulee kaiken). Näiden tarinoiden jälkeen osallistujan on vastattava kysymykseen: "Mitä hahmo tarkoittaa? ". Jokainen tarina saa pisteet 0-1-2 vastauksen tarkkuudesta riippuen. Kokonaispistemäärä saadaan siten laskemalla yhteen tehtävän tarinoiden kustakin kysymyksestä saadut pisteet. Tarinat jaetaan kahdesti ennen terapiaa (perusviivat) ja kuukausi terapian viimeisen istunnon jälkeen analysoidakseen suorituskyvyn pitkän aikavälin muutosta. |
Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
|
Ylläpito pistemäärästä ei-kirjaimellisen kielen ymmärtämisen kirjallisesta tehtävästä 1 kk terapian päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Ei-kirjaimellisen kielen ymmärtämisen tehtävä sisältää kirjoitettuja tarinoita, jotka päättyvät hahmon puheeseen, joka voidaan tulkita kirjaimellisesti (esim. "Olen vihainen sinulle" ilmaisemaan hänen hermostuneisuuttaan); ironisesti (esim. "se oli fantastinen näytelmä" tarkoittaen, että näytelmä oli huono); epäsuorana pyyntönä (esim. "Karamellit näyttävät hyvältä" pyytää karamellia); kuin valhe (esim. "se oli oikein mukavaa"); kuten faux-pas (esim. henkilön kritisoiminen tietämättä, että hän kuulee kaiken). Näiden tarinoiden jälkeen osallistujan on vastattava kysymykseen: "Mitä hahmo tarkoittaa? ". Jokainen tarina saa pisteet 0-1-2 vastauksen tarkkuudesta riippuen. Kokonaispistemäärä saadaan siten laskemalla yhteen tehtävän tarinoiden kustakin kysymyksestä saadut pisteet. Tarinat jaetaan 24-48 tuntia ja kuukausi terapian viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn säilymisen analysoimiseksi. |
24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielen teorian sanattomasta testistä 48 tuntia hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
Mielen teorian nonverbaalinen testi (Sarfati et al., 1997) koostuu siitä, että valitaan 3 kuvan (eli 3 tarkoituksen) joukosta se, joka päättää tarinan oikein. Testi suoritetaan ennen terapiaa (perustasot) ja välittömästi (24-48 tuntia) hoidon viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn muutoksen analysoimiseksi. |
Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Muutos mielen teorian sanattomasta testistä 1 kuukausi terapian päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
Mielen teorian nonverbaalinen testi (Sarfati et al., 1997) koostuu siitä, että valitaan 3 kuvan (eli 3 tarkoituksen) joukosta se, joka päättää tarinan oikein. Testi suoritetaan ennen terapiaa (perustasot) ja kuukauden kuluttua terapian viimeisestä istunnosta analysoidakseen suorituskyvyn pitkän aikavälin muutosta. |
Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
|
Ylläpito nonverbaalisesta mielenteoriatestistä 1 kk terapian päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Mielen teorian nonverbaalinen testi (Sarfati et al., 1997) koostuu siitä, että valitaan 3 kuvan (eli 3 tarkoituksen) joukosta se, joka päättää tarinan oikein. Testi suoritetaan 24-48 tuntia ja yksi kuukausi terapian viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn säilymisen analysoimiseksi. |
24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos mielen teorian suullisesta kokeesta 48 tuntia terapian päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
Mielen teorian verbaalinen testi (TOM-15; Desgranges et al., 2012) koostuu tarinan lukemisesta ja sitten vastaamisesta hahmon väärää uskoa koskevaan kysymykseen. Testi suoritetaan ennen terapiaa (perustasot) ja välittömästi (24-48 tuntia) hoidon viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn muutoksen analysoimiseksi. |
Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Vaihto mieliteorian suullisesta kokeesta 1 kuukausi terapian päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
Mielen teorian verbaalinen testi (TOM-15; Desgranges et al., 2012) koostuu tarinan lukemisesta ja sitten vastaamisesta hahmon väärää uskoa koskevaan kysymykseen. Testi suoritetaan ennen terapiaa (perustasot) ja kuukauden kuluttua terapian viimeisestä istunnosta analysoidakseen suorituskyvyn pitkän aikavälin muutosta. |
Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
|
Ylläpito mielen teorian suullisesta kokeesta 1 kk terapian päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Mielen teorian verbaalinen testi (TOM-15; Desgranges et al., 2012) koostuu tarinan lukemisesta ja sitten vastaamisesta hahmon väärää uskoa koskevaan kysymykseen. Testi suoritetaan 24-48 tuntia ja yksi kuukausi terapian viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn säilymisen analysoimiseksi. |
24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos estävän kontrollin testistä 48 tuntia hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
Estokontrollin testi (Hayling, Rouleau, 1998) koostuu suullisten lauseiden täydentämisestä sanalla, joka ei liity semanttisesti. Testi suoritetaan ennen terapiaa (perustasot) ja välittömästi (24-48 tuntia) hoidon viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn muutoksen analysoimiseksi. |
Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Vaihto estävän kontrollin testistä 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
Estokontrollin testi (Hayling, Rouleau, 1998) koostuu suullisten lauseiden täydentämisestä sanalla, joka ei liity semanttisesti. Testi suoritetaan ennen terapiaa (perustasot) ja kuukauden kuluttua terapian viimeisestä istunnosta analysoidakseen suorituskyvyn pitkän aikavälin muutosta. |
Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
|
Ylläpito estokontrollitestistä 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: 24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Estokontrollin testi (Hayling, Rouleau, 1998) koostuu suullisten lauseiden täydentämisestä sanalla, joka ei liity semanttisesti. Testi suoritetaan 24-48 tuntia ja yksi kuukausi terapian viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn säilymisen analysoimiseksi. |
24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos kognitiivisen joustavuuden testistä 48 tuntia hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
Estokontrollin testi (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) koostuu yhdistämisestä vuorotellen numeroita ja kirjaimia nousevassa ja aakkosjärjestyksessä. Testi suoritetaan ennen terapiaa (perustasot) ja välittömästi (24-48 tuntia) hoidon viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn muutoksen analysoimiseksi. |
Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Muutos kognitiivisen joustavuuden testistä 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
Estokontrollin testi (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) koostuu yhdistämisestä vuorotellen numeroita ja kirjaimia nousevassa ja aakkosjärjestyksessä. Testi suoritetaan ennen terapiaa (perustasot) ja kuukauden kuluttua terapian viimeisestä istunnosta analysoidakseen suorituskyvyn pitkän aikavälin muutosta. |
Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
|
Ylläpito kognitiivisen joustavuuden testistä 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: 24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Estokontrollin testi (TrailMaking Test, Reitan & Wolfson, 1993) koostuu yhdistämisestä vuorotellen numeroita ja kirjaimia nousevassa ja aakkosjärjestyksessä. Testi suoritetaan 24-48 tuntia ja yksi kuukausi terapian viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn säilymisen analysoimiseksi. |
24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos työmuistin testistä 48 tuntia hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
Tässä testissä (PASAT, Gronwall, 1977) osallistuja kuulee numerot ja hänen on lisättävä jokainen kuulema uusi numero edelliseen. Testi suoritetaan ennen terapiaa (perustasot) ja välittömästi (24-48 tuntia) hoidon viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn muutoksen analysoimiseksi. |
Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Muutos työmuistin testistä 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
Tässä testissä (PASAT, Gronwall, 1977) osallistuja kuulee numerot ja hänen on lisättävä jokainen kuulema uusi numero edelliseen. Testi suoritetaan ennen terapiaa (perustasot) ja kuukauden kuluttua terapian viimeisestä istunnosta analysoidakseen suorituskyvyn pitkän aikavälin muutosta. |
Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
|
Ylläpito työmuistin testistä 1 kk hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Tässä testissä (PASAT, Gronwall, 1977) osallistuja kuulee numerot ja hänen on lisättävä jokainen kuulema uusi numero edelliseen. Testi suoritetaan 24-48 tuntia ja yksi kuukausi terapian viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn säilymisen analysoimiseksi. |
24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos ei-kirjaimellisen kielen ymmärtämisen videotehtävästä 48 tuntia terapian päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
Tämä tehtävä sisältää 16 videota TV-ohjelmista. Jokaisen otteen jälkeen osallistujan tulee selittää, mitä näyttelijä halusi sanoa lausumallaan. Tehtävä suoritetaan ennen terapiaa (perusviivat) ja välittömästi (24-48 tuntia) terapian viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn muutoksen analysoimiseksi. |
Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Muutos ei-kirjaimellisen kielen ymmärtämisen videotehtävästä kuukauden kuluttua terapian päättymisestä
Aikaikkuna: Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
Tämä tehtävä sisältää 16 videota TV-ohjelmista. Jokaisen otteen jälkeen osallistujan tulee selittää, mitä näyttelijä halusi sanoa lausumallaan. Tehtävä annetaan ennen terapiaa (perusviivat) ja kuukauden kuluttua terapian viimeisestä istunnosta analysoidaan pitkän aikavälin suorituskyvyn muutos. |
Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
|
Ylläpito ei-kirjaimellisen kielen ymmärtämisen videotehtävästä 1 kk terapian päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Tämä tehtävä sisältää 16 videota TV-ohjelmista. Jokaisen otteen jälkeen osallistujan tulee selittää, mitä näyttelijä halusi sanoa lausumallaan. Testitehtävä suoritetaan 24-48 tuntia ja kuukausi terapian viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn säilymisen analysoimiseksi. |
24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos päivittäisestä elämästä vaikuttaa itsekyselyyn 48 tuntia hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
Osallistujalle annettava ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014) sisältää 14 kysymystä, jotka arvioivat sosiaalisen kognition neljää osa-aluetta: mielen teoria, tunneprosessit, attribuutiotyyli ja sosiaalinen tieto. . Pisteet vaihtelevat 28-140 pisteen välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on häiriön vaikutus. Kyselylomake annetaan ennen terapiaa (perustasot) ja välittömästi (24-48 tuntia) terapian viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn muutoksen analysoimiseksi. |
Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Muutos päivittäisestä elämästä vaikuttaa itsekyselyyn 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
Osallistujalle annettava ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014) sisältää 14 kysymystä, jotka arvioivat sosiaalisen kognition neljää osa-aluetta: mielen teoria, tunneprosessit, attribuutiotyyli ja sosiaalinen tieto. . Pisteet vaihtelevat 28-140 pisteen välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on häiriön vaikutus. Kysely laaditaan ennen terapiaa (perustasot) ja kuukauden kuluttua terapian viimeisestä istunnosta analysoidakseen pitkän aikavälin suorituskyvyn muutosta. |
Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
|
Ylläpito päivittäisestä elämästä vaikuttaa itsekyselyyn 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Osallistujalle annettava ERF-CS (Echelle de Répercussion Fonctionnelle des troubles de la Cognition Sociale; Peyroux & Franck, 2014) sisältää 14 kysymystä, jotka arvioivat sosiaalisen kognition neljää osa-aluetta: mielen teoria, tunneprosessit, attribuutiotyyli ja sosiaalinen tieto. . Pisteet vaihtelevat 28-140 pisteen välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on häiriön vaikutus. Kyselylomake suoritetaan 24-48 tuntia ja kuukausi terapian viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn säilymisen analysoimiseksi. |
24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos päivittäisestä elämästä vaikuttaa heterokyselyyn 48 tuntia hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
Osallistujan läheiselle annetussa kyselyssä (Taché, 2014) on 24 kysymystä, joiden tarkoituksena on arvioida mielen teorian kolmea osa-aluetta: sosiaalinen osallistuminen, keskustelun hallinta ja näkökulman ottaminen. Pisteet vaihtelevat 24-96 pisteen välillä. Mitä pienempi pistemäärä on, sitä suurempi on häiriön vaikutus. Kyselylomake annetaan ennen terapiaa (perustasot) ja välittömästi (24-48 tuntia) terapian viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn muutoksen analysoimiseksi. |
Lähtötasot, 24-48 tuntia viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Muutos päivittäisestä elämästä vaikuttaa heterokyselyyn 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
Osallistujan läheiselle annetussa kyselyssä (Taché, 2014) on 24 kysymystä, joiden tarkoituksena on arvioida mielen teorian kolmea osa-aluetta: sosiaalinen osallistuminen, keskustelun hallinta ja näkökulman ottaminen. Pisteet vaihtelevat 24-96 pisteen välillä. Mitä pienempi pistemäärä on, sitä suurempi on häiriön vaikutus. Kysely laaditaan ennen terapiaa (perustasot) ja kuukauden kuluttua terapian viimeisestä istunnosta analysoidakseen pitkän aikavälin suorituskyvyn muutosta. |
Perustasot, 1 kuukauden seuranta
|
|
Ylläpito päivittäisestä elämästä vaikuttaa heterokyselyyn 1 kk hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Osallistujan läheiselle annetussa kyselyssä (Taché, 2014) on 24 kysymystä, joiden tarkoituksena on arvioida mielen teorian kolmea osa-aluetta: sosiaalinen osallistuminen, keskustelun hallinta ja näkökulman ottaminen. Pisteet vaihtelevat 24-96 pisteen välillä. Mitä pienempi pistemäärä on, sitä suurempi on häiriön vaikutus. Kyselylomake suoritetaan 24-48 tuntia ja kuukausi terapian viimeisen istunnon jälkeen suorituskyvyn säilymisen analysoimiseksi. |
24-48 tuntia viimeisen terapiakerran jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Unine2020-00301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .